ФСЗ 2010/07662
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07662
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331160
Изделия медицинские и аксессуары к прибору для автоматизированного микробиологического посева WASP
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331160
Изделия медицинские и аксессуары к прибору для автоматизированного микробиологического посева WASP
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские и аксессуары к прибору для автоматизированного микробиологического посева WASP1. Паллет для пробирок.
2. Тройной держатель инокуляционных петель (на 1 мкл, 10 мкл, 30 мкл).
3. Направляющая головка для тройного держателя инокуляционных петель.
4. Одноразовый лоток для сбора капель.
5. Подушечка для платформы фиксации контейнеров и пробирок.
6. Подушечка для корзины отработанных контейнеров.
7. Тюбик с очищающей жидкостью для петель (50 мл).
8. Рулон с этикетками (30 x 40 мм) для маркировки чашек Петри для принтера.
9. Картридж (пленочный) для принтера.
10. Очищающая пленка для головки принтера.
11. Hepa-фильтр.
12. Головка для принтера.
13. Распределитель чашек.
14. Насадка для откручивания контейнеров.
15. Платформа фиксации контейнеров и пробирок.
16. Направляющая для больших контейнеров с образцами.
17. Программное обеспечение WASP-LIS Connection.
ФСЗ 2010/07662
07.09.2022
АО "ЛАВАНС"
32.50.50.190
338820
Изделия медицинские и аксессуары к прибору для автоматизированного микробиологического посева WASP1. Паллет для пробирок.
2. Тройной держатель инокуляционных петель (на 1 мкл, 10 мкл, 30 мкл).
3. Направляющая головка для тройного держателя инокуляционных петель.
4. Одноразовый лоток для сбора капель.
5. Подушечка для платформы фиксации контейнеров и пробирок.
6. Подушечка для корзины отработанных контейнеров.
7. Тюбик с очищающей жидкостью для петель (50 мл).
8. Рулон с этикетками (30 x 40 мм) для маркировки чашек Петри для принтера.
9. Картридж (пленочный) для принтера.
10. Очищающая пленка для головки принтера.
11. Hepa-фильтр.
12. Головка для принтера.
13. Распределитель чашек.
14. Насадка для откручивания контейнеров.
15. Платформа фиксации контейнеров и пробирок.
16. Направляющая для больших контейнеров с образцами.
17. Программное обеспечение WASP-LIS Connection.
ФСЗ 2010/07662
03.09.2020
АО "Лаванс"
32.50.50.190
331160
Изделия медицинские и аксессуары к прибору для автоматизированного микробиологического посева WASP1. Паллет для пробирок (вид 108730).
2. Тройной держатель инокуляционных петель (на 1 мкл, 10 мкл, 30 мкл) (вид 297830).
3. Направляющая головка для тройного держателя инокуляционных петель (вид 297830).
4. Одноразовый лоток для сбора капель (виды: 260290, 169580).
5. Подушечка для платформы фиксации контейнеров и пробирок (виды: 137100, 302900).
6. Подушечка для корзины отработанных контейнеров (виды: 137100, 302900).
7. Тюбик с очищающей жидкостью для петель (50 мл).
8. Рулон с этикетками (30 x 40 мм) для маркировки чашек Петри для принтера (вид 185880).
9. Картридж (пленочный) для принтера.
10. Очищающая пленка для головки принтера.
11. Hepa-фильтр (виды: 137730, 182750, 215830).
12. Головка для принтера.
13. Распределитель чашек.
14. Насадка для откручивания контейнеров.
15. Платформа фиксации контейнеров и пробирок (вид 108730).
16. Направляющая для больших контейнеров с образцами.
17. Программное обеспечение WASP-LIS Connection (вид 181280).
ФСЗ 2010/07662
26.05.2017
АО "ДАНИЕС"
32.50.50.000
331160