ФСЗ 2010/07662
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07662
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
338820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331160
Изделия медицинские и аксессуары к прибору для автоматизированного микробиологического посева WASP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
338820
Изделия медицинские и аксессуары к прибору для автоматизированного микробиологического посева WASP: 1. Паллет для пробирок.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские и аксессуары к прибору для автоматизированного микробиологического посева WASP1. Паллет для пробирок.
2. Тройной держатель инокуляционных петель (на 1 мкл, 10 мкл, 30 мкл).
3. Направляющая головка для тройного держателя инокуляционных петель.
4. Одноразовый лоток для сбора капель.
5. Подушечка для платформы фиксации контейнеров и пробирок.
6. Подушечка для корзины отработанных контейнеров.
7. Тюбик с очищающей жидкостью для петель (50 мл).
8. Рулон с этикетками (30 x 40 мм) для маркировки чашек Петри для принтера.
9. Картридж (пленочный) для принтера.
10. Очищающая пленка для головки принтера.
11. Hepa-фильтр.
12. Головка для принтера.
13. Распределитель чашек.
14. Насадка для откручивания контейнеров.
15. Платформа фиксации контейнеров и пробирок.
16. Направляющая для больших контейнеров с образцами.
17. Программное обеспечение WASP-LIS Connection.
ФСЗ 2010/07662
03.09.2020
АО "Лаванс"
32.50.50.190
331160
Изделия медицинские и аксессуары к прибору для автоматизированного микробиологического посева WASP1. Паллет для пробирок (вид 108730).
2. Тройной держатель инокуляционных петель (на 1 мкл, 10 мкл, 30 мкл) (вид 297830).
3. Направляющая головка для тройного держателя инокуляционных петель (вид 297830).
4. Одноразовый лоток для сбора капель (виды: 260290, 169580).
5. Подушечка для платформы фиксации контейнеров и пробирок (виды: 137100, 302900).
6. Подушечка для корзины отработанных контейнеров (виды: 137100, 302900).
7. Тюбик с очищающей жидкостью для петель (50 мл).
8. Рулон с этикетками (30 x 40 мм) для маркировки чашек Петри для принтера (вид 185880).
9. Картридж (пленочный) для принтера.
10. Очищающая пленка для головки принтера.
11. Hepa-фильтр (виды: 137730, 182750, 215830).
12. Головка для принтера.
13. Распределитель чашек.
14. Насадка для откручивания контейнеров.
15. Платформа фиксации контейнеров и пробирок (вид 108730).
16. Направляющая для больших контейнеров с образцами.
17. Программное обеспечение WASP-LIS Connection (вид 181280).
ФСЗ 2010/07662
26.05.2017
АО "ДАНИЕС"
32.50.50.000
331160
Изделия медицинские и аксессуары к прибору для автоматизированного микробиологического посева WASP (см. Приложение на 1 листе)1. Паллет для пробирок.
2. Тройной держатель инокуляционных петель (на 1 мкл, 10 мкл, 30 мкл).
3. Направляющая головка для тройного держателя инокуляционных петель.
4. Одноразовый лоток для сбора капель.
5. Подушечка для платформы фиксации контейнеров и пробирок.
6. Подушечка для корзины отработанных контейнеров.
7. Тюбик с очищающей жидкостью для петель (50 мл).
8. Рулон с этикетками (30 x 40 мм) для маркировки чашек Петри для принтера.
9. Картридж (пленочный) для принтера.
10. Очищающая пленка для головки принтера.
11. Hepa-фильтр.
12. Головка для принтера.
13. Распределитель чашек.
14. Насадка для откручивания контейнеров.
15. Платформа фиксации контейнеров и пробирок.
16. Направляющая для больших контейнеров с образцами.
17. Программное обеспечение WASP-LIS Connection.
ФСЗ 2010/07662
19.08.2010
93 9800
—