ФСЗ 2010/07642
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07642
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)I. Кардиограф PageWriter TC, варианты исполнений: PageWriter TC30, PageWriter TC50, PageWriter TC70; в составе:
1. Блок аппарата базовый.
2. Буквенно-цифровая клавиатура.
3. ЖК-дисплей.
4. Модуль интерфейса пациента.
5. Цифровой матричный принтер высокого разрешения.
II. Принадлежности:
1. Кабели отведений для модуля интерфейса пациента (от 1 до 12 штук).
2. Кабель передачи данных пациента.
3. Одноразовые, многоразовые электроды (от 1 до 10 упаковок).
4. Тележка для кардиографа.
5. Аккумуляторные батареи (от 1 до 2 штук).
6. Сетевая карта 10/100 Base-TX IEEE 802.3 Ethernet LAN.
7. Карта PCMCIA факс-модема.
8. Считыватель штрих-кода.
9. Считыватель магнитной карты.
10. ЭКГ-бумага для принтера (от 1 до 20 упаковок).
11. Кабель адаптера LAN.
12. Блок питания.
13. Кабель коммутационный.
14. Кабель сетевой.
15. Адаптер.
16. Инструкция по эксплуатации.
17. Программное обеспечение CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 5 штук).
18. Защитный чехол для кардиографа.
III. Организация-изготовитель:
- Shenzhen Goldway Industrial Inc., Goldway Building, No.3 Road, North Section, Shenzen High-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, P.R. China.
1. Блок аппарата базовый.
2. Буквенно-цифровая клавиатура.
3. ЖК-дисплей.
4. Модуль интерфейса пациента.
5. Цифровой матричный принтер высокого разрешения.
II. Принадлежности:
1. Кабели отведений для модуля интерфейса пациента (от 1 до 12 штук).
2. Кабель передачи данных пациента.
3. Одноразовые, многоразовые электроды (от 1 до 10 упаковок).
4. Тележка для кардиографа.
5. Аккумуляторные батареи (от 1 до 2 штук).
6. Сетевая карта 10/100 Base-TX IEEE 802.3 Ethernet LAN.
7. Карта PCMCIA факс-модема.
8. Считыватель штрих-кода.
9. Считыватель магнитной карты.
10. ЭКГ-бумага для принтера (от 1 до 20 упаковок).
11. Кабель адаптера LAN.
12. Блок питания.
13. Кабель коммутационный.
14. Кабель сетевой.
15. Адаптер.
16. Инструкция по эксплуатации.
17. Программное обеспечение CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 5 штук).
18. Защитный чехол для кардиографа.
III. Организация-изготовитель:
- Shenzhen Goldway Industrial Inc., Goldway Building, No.3 Road, North Section, Shenzen High-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, P.R. China.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07642
Дата РУ
13.08.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42356
Изготовитель
"Филипс Медикал Системс"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
I. Кардиограф PageWriter TC, PageWriter TC30,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
I. Кардиограф PageWriter TC, PageWriter TC50,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
I. Кардиограф PageWriter TC, PageWriter TC70;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями в варианте исполнения: PageWriter TC30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями в варианте исполнения: PageWriter TC50
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями в варианте исполнения: PageWriter TC70
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кардиограф PageWriter TC с принадлежностямиВарианты исполнений: PageWriter TC10, PageWriter TC30, PageWriter TC50, PageWriter TC70 в составе:
1. Блок аппарата базовый.
2. Буквенно-цифровая клавиатура.
3. ЖК-дисплей.
4. Модуль интерфейса пациента.
5. Цифровой матричный принтер высокого разрешения.
Принадлежности:
1. Кабели отведений для модуля интерфейса пациента (от 1 до 12 шт.).
2. Кабель передачи данных пациента.
3. Одноразовые, многоразовые электроды (от 1 до 10 уп.).
4. Тележка для кардиографа.
5. Аккумуляторные батареи (от 1 до 2 шт.).
6. Сетевая карта 10/100 Base-TX IEEE 802.3 Ethernet LAN.
7. Карта PCMCIA факс-модема.
8. Считыватель штрих-кода.
9. Считыватель магнитной карты.
10. ЭКГ-бумага для принтера (от 1 до 20 уп.).
11. Кабель адаптера LAN.
12. Блок питания.
13. Кабель коммутационный.
14. Кабель сетевой.
15. Адаптер.
16. Инструкция по эксплуатации.
17. Программное обеспечение CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 5 шт.).
18. Защитный чехол для кардиографа.
ФСЗ 2010/07642
04.12.2020
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.111
269170
Кардиограф PageWriter TC с принадлежностямиВарианты исполнений: PageWriter TC10, PageWriter TC30, PageWriter TC50, PageWriter TC70 в составе:
1. Блок аппарата базовый.
2. Буквенно-цифровая клавиатура.
3. ЖК-дисплей.
4. Модуль интерфейса пациента.
5. Цифровой матричный принтер высокого разрешения.
Принадлежности:
1. Кабели отведений для модуля интерфейса пациента (от 1 до 12 штук).
2. Кабель передачи данных пациента.
3. Одноразовые, многоразовые электроды (от 1 до 10 упаковок).
4. Тележка для кардиографа.
5. Аккумуляторные батареи (от 1 до 2 штук).
6. Сетевая карта 10/100 Base-TX IEEE 802.3 Ethernet LAN.
7. Карта PCMCIA факс-модема.
8. Считыватель штрих-кода.
9. Считыватель магнитной карты.
10. ЭКГ-бумага для принтера (от 1 до 20 упаковок).
11. Кабель адаптера LAN.
12. Блок питания.
13. Кабель коммутационный.
14. Кабель сетевой.
15. Адаптер.
16. Инструкция по эксплуатации.
17. Программное обеспечение CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 5 штук).
18. Защитный чехол для кардиографа.
ФСЗ 2010/07642
29.05.2017
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.121
269170
Кардиограф PageWriter TC с принадлежностямиварианты исполнений: PageWriter TC30, PageWriter TC50, PageWriter TC70.
в составе:
1. Блок аппарата базовый.
2. Буквенно-цифровая клавиатура.
3. ЖК-дисплей.
4. Модуль интерфейса пациента.
5. Цифровой матричный принтер высокого разрешения.
Принадлежности:
1. Кабели отведений для модуля интерфейса пациента (от 1 до 12 штук).
2. Кабель передачи данных пациента.
3. Одноразовые, многоразовые электроды (от 1 до 10 упаковок).
4. Тележка для кардиографа.
5. Аккумуляторные батареи (от 1 до 2 штук).
6. Сетевая карта 10/100 Base-TX IEEE 802.3 Ethernet LAN.
7. Карта PCMCIA факс-модема.
8. Считыватель штрих-кода.
9. Считыватель магнитной карты.
10. ЭКГ-бумага для принтера (от 1 до 20 упаковок).
11. Кабель адаптера LAN.
12. Блок питания.
13. Кабель коммутационный.
14. Кабель сетевой.
15. Адаптер.
16. Инструкция по эксплуатации.
17. Программное обеспечение CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 5 штук).
18. Защитный чехол для кардиографа.
ФСЗ 2010/07642
09.04.2015
ООО "Филипс"
94 4110
269170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)