ФСЗ 2010/07642
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07642
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кардиограф PageWriter TC с принадлежностямиВарианты исполнений: PageWriter TC10, PageWriter TC30, PageWriter TC50, PageWriter TC70 в составе:
1. Блок аппарата базовый.
2. Буквенно-цифровая клавиатура.
3. ЖК-дисплей.
4. Модуль интерфейса пациента.
5. Цифровой матричный принтер высокого разрешения.
Принадлежности:
1. Кабели отведений для модуля интерфейса пациента (от 1 до 12 штук).
2. Кабель передачи данных пациента.
3. Одноразовые, многоразовые электроды (от 1 до 10 упаковок).
4. Тележка для кардиографа.
5. Аккумуляторные батареи (от 1 до 2 штук).
6. Сетевая карта 10/100 Base-TX IEEE 802.3 Ethernet LAN.
7. Карта PCMCIA факс-модема.
8. Считыватель штрих-кода.
9. Считыватель магнитной карты.
10. ЭКГ-бумага для принтера (от 1 до 20 упаковок).
11. Кабель адаптера LAN.
12. Блок питания.
13. Кабель коммутационный.
14. Кабель сетевой.
15. Адаптер.
16. Инструкция по эксплуатации.
17. Программное обеспечение CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 5 штук).
18. Защитный чехол для кардиографа.
1. Блок аппарата базовый.
2. Буквенно-цифровая клавиатура.
3. ЖК-дисплей.
4. Модуль интерфейса пациента.
5. Цифровой матричный принтер высокого разрешения.
Принадлежности:
1. Кабели отведений для модуля интерфейса пациента (от 1 до 12 штук).
2. Кабель передачи данных пациента.
3. Одноразовые, многоразовые электроды (от 1 до 10 упаковок).
4. Тележка для кардиографа.
5. Аккумуляторные батареи (от 1 до 2 штук).
6. Сетевая карта 10/100 Base-TX IEEE 802.3 Ethernet LAN.
7. Карта PCMCIA факс-модема.
8. Считыватель штрих-кода.
9. Считыватель магнитной карты.
10. ЭКГ-бумага для принтера (от 1 до 20 упаковок).
11. Кабель адаптера LAN.
12. Блок питания.
13. Кабель коммутационный.
14. Кабель сетевой.
15. Адаптер.
16. Инструкция по эксплуатации.
17. Программное обеспечение CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 5 штук).
18. Защитный чехол для кардиографа.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07642
Дата РУ
29.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24008
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
"Филипс Медикал Системс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Класс риска
2б
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA.
2. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., No.2 Keji North 3rd Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями: TC10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями: TC30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями: TC50
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями: TC70
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кардиограф PageWriter TC с принадлежностямиВарианты исполнений: PageWriter TC10, PageWriter TC30, PageWriter TC50, PageWriter TC70 в составе:
1. Блок аппарата базовый.
2. Буквенно-цифровая клавиатура.
3. ЖК-дисплей.
4. Модуль интерфейса пациента.
5. Цифровой матричный принтер высокого разрешения.
Принадлежности:
1. Кабели отведений для модуля интерфейса пациента (от 1 до 12 шт.).
2. Кабель передачи данных пациента.
3. Одноразовые, многоразовые электроды (от 1 до 10 уп.).
4. Тележка для кардиографа.
5. Аккумуляторные батареи (от 1 до 2 шт.).
6. Сетевая карта 10/100 Base-TX IEEE 802.3 Ethernet LAN.
7. Карта PCMCIA факс-модема.
8. Считыватель штрих-кода.
9. Считыватель магнитной карты.
10. ЭКГ-бумага для принтера (от 1 до 20 уп.).
11. Кабель адаптера LAN.
12. Блок питания.
13. Кабель коммутационный.
14. Кабель сетевой.
15. Адаптер.
16. Инструкция по эксплуатации.
17. Программное обеспечение CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 5 шт.).
18. Защитный чехол для кардиографа.
ФСЗ 2010/07642
04.12.2020
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.111
269170
Кардиограф PageWriter TC с принадлежностямиварианты исполнений: PageWriter TC30, PageWriter TC50, PageWriter TC70.
в составе:
1. Блок аппарата базовый.
2. Буквенно-цифровая клавиатура.
3. ЖК-дисплей.
4. Модуль интерфейса пациента.
5. Цифровой матричный принтер высокого разрешения.
Принадлежности:
1. Кабели отведений для модуля интерфейса пациента (от 1 до 12 штук).
2. Кабель передачи данных пациента.
3. Одноразовые, многоразовые электроды (от 1 до 10 упаковок).
4. Тележка для кардиографа.
5. Аккумуляторные батареи (от 1 до 2 штук).
6. Сетевая карта 10/100 Base-TX IEEE 802.3 Ethernet LAN.
7. Карта PCMCIA факс-модема.
8. Считыватель штрих-кода.
9. Считыватель магнитной карты.
10. ЭКГ-бумага для принтера (от 1 до 20 упаковок).
11. Кабель адаптера LAN.
12. Блок питания.
13. Кабель коммутационный.
14. Кабель сетевой.
15. Адаптер.
16. Инструкция по эксплуатации.
17. Программное обеспечение CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 5 штук).
18. Защитный чехол для кардиографа.
ФСЗ 2010/07642
09.04.2015
ООО "Филипс"
94 4110
269170
Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)I. Кардиограф PageWriter TC, варианты исполнений: PageWriter TC30, PageWriter TC50, PageWriter TC70; в составе:
1. Блок аппарата базовый.
2. Буквенно-цифровая клавиатура.
3. ЖК-дисплей.
4. Модуль интерфейса пациента.
5. Цифровой матричный принтер высокого разрешения.
II. Принадлежности:
1. Кабели отведений для модуля интерфейса пациента (от 1 до 12 штук).
2. Кабель передачи данных пациента.
3. Одноразовые, многоразовые электроды (от 1 до 10 упаковок).
4. Тележка для кардиографа.
5. Аккумуляторные батареи (от 1 до 2 штук).
6. Сетевая карта 10/100 Base-TX IEEE 802.3 Ethernet LAN.
7. Карта PCMCIA факс-модема.
8. Считыватель штрих-кода.
9. Считыватель магнитной карты.
10. ЭКГ-бумага для принтера (от 1 до 20 упаковок).
11. Кабель адаптера LAN.
12. Блок питания.
13. Кабель коммутационный.
14. Кабель сетевой.
15. Адаптер.
16. Инструкция по эксплуатации.
17. Программное обеспечение CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 5 штук).
18. Защитный чехол для кардиографа.
III. Организация-изготовитель:
- Shenzhen Goldway Industrial Inc., Goldway Building, No.3 Road, North Section, Shenzen High-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, P.R. China.
ФСЗ 2010/07642
13.08.2010
94 4110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)