ФСЗ 2010/07603
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07603
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для in vitro диагностики на приборе БиоПлекс 2200 (BioPlex 2200), с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Реагенты для in vitro диагностики на приборе БиоПлекс 2200 (BioPlex 2200):
1. Реагент БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Reagent Pack).
2. Реагент БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Reagent Pack).
3. Реагент БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Reagent Pack).
4. Реагент БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Reagent Pack).
5. Реагент БиоПлекс 2200 Syphilis IgМ (BioPlex 2200 Syphilis IgМ Reagent Pack).
6. Реагент БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Reagent Pack).
7. Реагент БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Reagent Pack).
8. Реагент БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Reagent Pack).
9. Калибратор БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Calibrator Set).
10. Калибратор БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Calibrator Set).
11. Калибратор БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Calibrator Set).
12. Калибратор БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Calibrator Set).
13. Калибратор БиоПлекс 2200 Syphilis IgМ (BioPlex 2200 Syphilis IgM Calibrator Set).
14. Калибратор БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Calibrator Set).
15. Калибратор БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Calibrator Set).
16. Калибратор БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Calibrator Set).
17. Контроль БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Control Set).
18. Контроль БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Control Set).
19. Контроль БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Control Set).
20. Контроль БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Control Set).
21. Контроль БиоПлекс 2200 Syphilis IgМ (BioPlex 2200 Syphilis IgM Control Set).
22. Контроль БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Control Set).
23. Контроль БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Control Set).
24. Контроль БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Control Set).
25. Буфер системный (Sheath Fluid).
26. Буфер промывающий (Wash Buffer).
27. Реагент для калибровки детектора (Detector Calibration Pack).
28. Реагент для очистки детектора (Detector Clean Pack).
29. Раствор для контроля качества детектора (Detector Field QC Solution).
30. Микросферы для настройки (Alignment Microspheres).
31. Раствор Родамина (Rhodamine Solution).
32. Набор для калибровки детектора (Detector Calibration Kit).
II. Принадлежности:
1. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 ANA Screen (ANA IFU :manual&CD).
2. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 EBV IgG (EBV IgG IFU :manual&CD).
3. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 EBV IgM (EBV IgM IFU :manual&CD).
4. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (Syphilis IgG IFU :manual&CD).
5. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Syphilis IgМ (Syphilis IgМ IFU :manual&CD).
6. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Vasculitis (Vasculitis IFU :manual&CD).
7. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (HSV-1 & HSV-2 IgG IFU :manual&CD).
8. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Anti-CCP (Anti-CCP IFU :manual&CD).
9. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 ANA Screen (ANA Screen Calibrator Set CD).
10. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 EBV IgG (EBV IgG Calibrator Set CD).
11. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 EBV IgM (EBV IgM Calibrator Set CD).
12. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (Syphilis IgG Calibrator Set CD).
13. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Syphilis IgМ (Syphilis IgМ Calibrator Set CD).
14. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Vasculitis (Vasculitis Calibrator Set CD).
15. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 gG (HSV-1 & HSV-2 IgG Calibrator Set CD).
16. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Anti-CCP (Anti-CCP Calibrator Set CD).
17. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 ANA Screen (ANA Screen Control Set CD).
18. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 EBV IgG (EBV IgG Control Set CD).
19. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 EBV IgM (EBV IgM Control Set CD).
20. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (Syphilis IgG Control Set CD).
21. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Syphilis IgМ (Syphilis IgМ Control Set CD).
22. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Vasculitis (Vasculitis Control Set CD).
23. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (HSV-1 & HSV-2 IgG Control Set CD).
24. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Anti-CCP (Anti-CCP Control Set CD).
III. Организации-изготовители:
- Bio-Rad Laboratories Inc, 6565 185th Avenue, Т.Е. Redmond, WA 98052, USA.
- Bio-Rad Laboratories Inc, 14620 N.E. North Woodinville Way, Suite 200 Woodinville, WA 98072, USA.
1. Реагент БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Reagent Pack).
2. Реагент БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Reagent Pack).
3. Реагент БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Reagent Pack).
4. Реагент БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Reagent Pack).
5. Реагент БиоПлекс 2200 Syphilis IgМ (BioPlex 2200 Syphilis IgМ Reagent Pack).
6. Реагент БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Reagent Pack).
7. Реагент БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Reagent Pack).
8. Реагент БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Reagent Pack).
9. Калибратор БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Calibrator Set).
10. Калибратор БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Calibrator Set).
11. Калибратор БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Calibrator Set).
12. Калибратор БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Calibrator Set).
13. Калибратор БиоПлекс 2200 Syphilis IgМ (BioPlex 2200 Syphilis IgM Calibrator Set).
14. Калибратор БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Calibrator Set).
15. Калибратор БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Calibrator Set).
16. Калибратор БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Calibrator Set).
17. Контроль БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Control Set).
18. Контроль БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Control Set).
19. Контроль БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Control Set).
20. Контроль БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Control Set).
21. Контроль БиоПлекс 2200 Syphilis IgМ (BioPlex 2200 Syphilis IgM Control Set).
22. Контроль БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Control Set).
23. Контроль БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Control Set).
24. Контроль БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Control Set).
25. Буфер системный (Sheath Fluid).
26. Буфер промывающий (Wash Buffer).
27. Реагент для калибровки детектора (Detector Calibration Pack).
28. Реагент для очистки детектора (Detector Clean Pack).
29. Раствор для контроля качества детектора (Detector Field QC Solution).
30. Микросферы для настройки (Alignment Microspheres).
31. Раствор Родамина (Rhodamine Solution).
32. Набор для калибровки детектора (Detector Calibration Kit).
II. Принадлежности:
1. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 ANA Screen (ANA IFU :manual&CD).
2. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 EBV IgG (EBV IgG IFU :manual&CD).
3. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 EBV IgM (EBV IgM IFU :manual&CD).
4. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (Syphilis IgG IFU :manual&CD).
5. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Syphilis IgМ (Syphilis IgМ IFU :manual&CD).
6. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Vasculitis (Vasculitis IFU :manual&CD).
7. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (HSV-1 & HSV-2 IgG IFU :manual&CD).
8. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Anti-CCP (Anti-CCP IFU :manual&CD).
9. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 ANA Screen (ANA Screen Calibrator Set CD).
10. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 EBV IgG (EBV IgG Calibrator Set CD).
11. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 EBV IgM (EBV IgM Calibrator Set CD).
12. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (Syphilis IgG Calibrator Set CD).
13. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Syphilis IgМ (Syphilis IgМ Calibrator Set CD).
14. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Vasculitis (Vasculitis Calibrator Set CD).
15. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 gG (HSV-1 & HSV-2 IgG Calibrator Set CD).
16. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Anti-CCP (Anti-CCP Calibrator Set CD).
17. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 ANA Screen (ANA Screen Control Set CD).
18. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 EBV IgG (EBV IgG Control Set CD).
19. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 EBV IgM (EBV IgM Control Set CD).
20. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (Syphilis IgG Control Set CD).
21. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Syphilis IgМ (Syphilis IgМ Control Set CD).
22. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Vasculitis (Vasculitis Control Set CD).
23. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (HSV-1 & HSV-2 IgG Control Set CD).
24. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Anti-CCP (Anti-CCP Control Set CD).
III. Организации-изготовители:
- Bio-Rad Laboratories Inc, 6565 185th Avenue, Т.Е. Redmond, WA 98052, USA.
- Bio-Rad Laboratories Inc, 14620 N.E. North Woodinville Way, Suite 200 Woodinville, WA 98072, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07603
Дата РУ
10.08.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42557
Изготовитель
"Био-Рад Лабораториз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc.,1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc.,1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для in vitro диагностики на приборе БиоПлекс 2200 (BioPlex 2200), с принадлежностями1. Реагент БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Reagent Pack) (вид 193130).
2. Реагент БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Reagent Pack).
3. Реагент БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Reagent Pack).
4. Реагент БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Reagent Pack) (вид 244300).
5. Реагент БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (BioPlex 2200 Syphilis IgM Reagent Pack) (вид 244140).
6. Реагент БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Reagent Pack) (вид 199270).
7. Реагент БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Reagent Pack) (вид 163200).
8. Реагент БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Reagent Pack) (вид 180400).
9. Калибратор БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Calibrator Set) (вид 192320).
10. Калибратор БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Calibrator Set).
11. Калибратор БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Calibrator Set).
12. Калибратор БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Calibrator Set) (вид 244230).
13. Калибратор БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (BioPlex 2200 Syphilis IgM Calibrator Set) (вид 244070).
14. Калибратор БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Calibrator Set) (вид 197830).
15. Калибратор БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Calibrator Set) (вид 162720).
16. Калибратор БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Calibrator Set) (вид 180470).
17. Контроль БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Control Set) (вид 193120).
18. Контроль БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Control Set).
19. Контроль БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Control Set).
20. Контроль БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Control Set) (вид 244260).
21. Контроль БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (BioPlex 2200 Syphilis IgM Control Set) (вид 244110).
22. Контроль БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Control Set) (вид 198580).
23. Контроль БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Control Set) (вид 162840).
24. Контроль БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Control Set) (вид 180480).
25. Буфер системный (Sheath Fluid) (вид 160170).
26. Буфер промывающий (Wash Buffer) (вид 160170).
27. Реагент для калибровки детектора (Detector Calibration Pack).
28. Реагент для очистки детектора (Detector Clean Pack).
29. Раствор для контроля качества детектора (Detector Field QC Solution).
30. Микросферы для настройки (Alignment Microspheres).
31. Раствор Родамина (Rhodamine Solution).
32. Набор для калибровки детектора (Detector Calibration Kit).
Принадлежности:
1. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 ANA Screen (ANA IFU: manual&CD).
2. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 EBV IgG (EBV IgG IFU: manual&CD).
3. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 EBV IgM (EBV IgM IFU: manual&CD).
4. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (Syphilis IgG IFU: manual&CD).
5. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (Syphilis IgM IFU: manual&CD).
6. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Vasculitis (Vasculitis IFU: manual&CD).
7. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (HSV-1 &. HSV-2 IgG IFU: manual&CD).
8. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Anti-CCP (Anti-CCP IFU: manual&CD).
9. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 ANA Screen (ANA Screen Calibrator Set CD).
10. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 EBV IgG (EBV IgG Calibrator Set CD).
11. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 EBV IgM (EBV IgM Calibrator Set CD).
12. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (Syphilis IgG Calibrator Set CD).
13. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (Syphilis IgM Calibrator Set CD).
14. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Vasculitis (Vasculitis Calibrator Set CD).
15. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (HSV-1 & HSV-2 IgG Calibrator Set CD).
16. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Anti-CCP (Anti-CCP Calibrator Set CD).
17. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 ANA Screen (ANA Screen Control Set CD).
18. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 EBV IgG (EBV IgG Control Set CD).
19. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 EBV IgM (EBV IgM Control Set CD).
20. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (Syphilis IgG Control Set CD).
21. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (Syphilis IgM Control Set CD).
22. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Vasculitis (Vasculitis Control Set CD).
23. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (HSV-1 & HSV-2 IgG Control Set CD).
24. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Anti-CCP (Anti-CCP Control Set CD).
ФСЗ 2010/07603
29.09.2016
ООО "Био-Рад Лаборатории"
93 9816
см. приложение
Реагенты для in vitro диагностики на приборе БиоПлекс 2200 (BioPlex 2200), с принадлежностями1. Реагент БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Reagent Pack) (вид 193130).
2. Реагент БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Reagent Pack).
3. Реагент БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Reagent Pack).
4. Реагент БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Reagent Pack) (вид 244300).
5. Реагент БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (BioPlex 2200 Syphilis IgM Reagent Pack) (вид 244140).
6. Реагент БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Reagent Pack) (вид 199270).
7. Реагент БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Reagent Pack) (вид 163200).
8. Реагент БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Reagent Pack) (вид 180400).
9. Калибратор БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Calibrator Set) (вид 192320).
10. Калибратор БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Calibrator Set).
11. Калибратор БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Calibrator Set).
12. Калибратор БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Calibrator Set) (вид 244230).
13. Калибратор БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (BioPlex 2200 Syphilis IgM Calibrator Set) (вид 244070).
14. Калибратор БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Calibrator Set) (вид 197830).
15. Калибратор БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Calibrator Set) (вид 162720).
16. Калибратор БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Calibrator Set) (вид 180470).
17. Контроль БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Control Set) (вид 193120).
18. Контроль БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Control Set).
19. Контроль БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Control Set).
20. Контроль БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Control Set) (вид 244260).
21. Контроль БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (BioPlex 2200 Syphilis IgM Control Set) (вид 244110).
22. Контроль БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Control Set) (вид 198580).
23. Контроль БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Control Set) (вид 162840).
24. Контроль БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Control Set) (вид 180480).
25. Буфер системный (Sheath Fluid) (вид 160170).
26. Буфер промывающий (Wash Buffer) (вид 160170).
27. Реагент для калибровки детектора (Detector Calibration Pack).
28. Реагент для очистки детектора (Detector Clean Pack).
29. Раствор для контроля качества детектора (Detector Field QC Solution).
30. Микросферы для настройки (Alignment Microspheres).
31. Раствор Родамина (Rhodamine Solution).
32. Набор для калибровки детектора (Detector Calibration Kit).
Принадлежности:
1. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 ANA Screen (ANA IFU: manual&CD).
2. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 EBV IgG (EBV IgG IFU: manual&CD).
3. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 EBV IgM (EBV IgM IFU: manual&CD).
4. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (Syphilis IgG IFU: manual&CD).
5. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (Syphilis IgM IFU: manual&CD).
6. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Vasculitis (Vasculitis IFU: manual&CD).
7. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (HSV-1 &. HSV-2 IgG IFU: manual&CD).
8. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Anti-CCP (Anti-CCP IFU: manual&CD).
9. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 ANA Screen (ANA Screen Calibrator Set CD).
10. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 EBV IgG (EBV IgG Calibrator Set CD).
11. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 EBV IgM (EBV IgM Calibrator Set CD).
12. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (Syphilis IgG Calibrator Set CD).
13. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (Syphilis IgM Calibrator Set CD).
14. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Vasculitis (Vasculitis Calibrator Set CD).
15. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (HSV-1 & HSV-2 IgG Calibrator Set CD).
16. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Anti-CCP (Anti-CCP Calibrator Set CD).
17. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 ANA Screen (ANA Screen Control Set CD).
18. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 EBV IgG (EBV IgG Control Set CD).
19. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 EBV IgM (EBV IgM Control Set CD).
20. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (Syphilis IgG Control Set CD).
21. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (Syphilis IgM Control Set CD).
22. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Vasculitis (Vasculitis Control Set CD).
23. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (HSV-1 & HSV-2 IgG Control Set CD).
24. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Anti-CCP (Anti-CCP Control Set CD).
ФСЗ 2010/07603
20.10.2015
ООО "Био-Рад Лаборатории"
93 9816
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)