ФСЗ 2010/07603
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07603
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для in vitro диагностики на приборе БиоПлекс 2200 (BioPlex 2200), с принадлежностями1. Реагент БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Reagent Pack) (вид 193130).
2. Реагент БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Reagent Pack).
3. Реагент БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Reagent Pack).
4. Реагент БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Reagent Pack) (вид 244300).
5. Реагент БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (BioPlex 2200 Syphilis IgM Reagent Pack) (вид 244140).
6. Реагент БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Reagent Pack) (вид 199270).
7. Реагент БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Reagent Pack) (вид 163200).
8. Реагент БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Reagent Pack) (вид 180400).
9. Калибратор БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Calibrator Set) (вид 192320).
10. Калибратор БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Calibrator Set).
11. Калибратор БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Calibrator Set).
12. Калибратор БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Calibrator Set) (вид 244230).
13. Калибратор БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (BioPlex 2200 Syphilis IgM Calibrator Set) (вид 244070).
14. Калибратор БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Calibrator Set) (вид 197830).
15. Калибратор БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Calibrator Set) (вид 162720).
16. Калибратор БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Calibrator Set) (вид 180470).
17. Контроль БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Control Set) (вид 193120).
18. Контроль БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Control Set).
19. Контроль БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Control Set).
20. Контроль БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Control Set) (вид 244260).
21. Контроль БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (BioPlex 2200 Syphilis IgM Control Set) (вид 244110).
22. Контроль БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Control Set) (вид 198580).
23. Контроль БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Control Set) (вид 162840).
24. Контроль БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Control Set) (вид 180480).
25. Буфер системный (Sheath Fluid) (вид 160170).
26. Буфер промывающий (Wash Buffer) (вид 160170).
27. Реагент для калибровки детектора (Detector Calibration Pack).
28. Реагент для очистки детектора (Detector Clean Pack).
29. Раствор для контроля качества детектора (Detector Field QC Solution).
30. Микросферы для настройки (Alignment Microspheres).
31. Раствор Родамина (Rhodamine Solution).
32. Набор для калибровки детектора (Detector Calibration Kit).
Принадлежности:
1. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 ANA Screen (ANA IFU: manual&CD).
2. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 EBV IgG (EBV IgG IFU: manual&CD).
3. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 EBV IgM (EBV IgM IFU: manual&CD).
4. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (Syphilis IgG IFU: manual&CD).
5. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (Syphilis IgM IFU: manual&CD).
6. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Vasculitis (Vasculitis IFU: manual&CD).
7. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (HSV-1 &. HSV-2 IgG IFU: manual&CD).
8. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Anti-CCP (Anti-CCP IFU: manual&CD).
9. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 ANA Screen (ANA Screen Calibrator Set CD).
10. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 EBV IgG (EBV IgG Calibrator Set CD).
11. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 EBV IgM (EBV IgM Calibrator Set CD).
12. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (Syphilis IgG Calibrator Set CD).
13. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (Syphilis IgM Calibrator Set CD).
14. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Vasculitis (Vasculitis Calibrator Set CD).
15. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (HSV-1 & HSV-2 IgG Calibrator Set CD).
16. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Anti-CCP (Anti-CCP Calibrator Set CD).
17. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 ANA Screen (ANA Screen Control Set CD).
18. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 EBV IgG (EBV IgG Control Set CD).
19. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 EBV IgM (EBV IgM Control Set CD).
20. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (Syphilis IgG Control Set CD).
21. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (Syphilis IgM Control Set CD).
22. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Vasculitis (Vasculitis Control Set CD).
23. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (HSV-1 & HSV-2 IgG Control Set CD).
24. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Anti-CCP (Anti-CCP Control Set CD).
2. Реагент БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Reagent Pack).
3. Реагент БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Reagent Pack).
4. Реагент БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Reagent Pack) (вид 244300).
5. Реагент БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (BioPlex 2200 Syphilis IgM Reagent Pack) (вид 244140).
6. Реагент БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Reagent Pack) (вид 199270).
7. Реагент БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Reagent Pack) (вид 163200).
8. Реагент БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Reagent Pack) (вид 180400).
9. Калибратор БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Calibrator Set) (вид 192320).
10. Калибратор БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Calibrator Set).
11. Калибратор БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Calibrator Set).
12. Калибратор БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Calibrator Set) (вид 244230).
13. Калибратор БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (BioPlex 2200 Syphilis IgM Calibrator Set) (вид 244070).
14. Калибратор БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Calibrator Set) (вид 197830).
15. Калибратор БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Calibrator Set) (вид 162720).
16. Калибратор БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Calibrator Set) (вид 180470).
17. Контроль БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Control Set) (вид 193120).
18. Контроль БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Control Set).
19. Контроль БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Control Set).
20. Контроль БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Control Set) (вид 244260).
21. Контроль БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (BioPlex 2200 Syphilis IgM Control Set) (вид 244110).
22. Контроль БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Control Set) (вид 198580).
23. Контроль БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Control Set) (вид 162840).
24. Контроль БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Control Set) (вид 180480).
25. Буфер системный (Sheath Fluid) (вид 160170).
26. Буфер промывающий (Wash Buffer) (вид 160170).
27. Реагент для калибровки детектора (Detector Calibration Pack).
28. Реагент для очистки детектора (Detector Clean Pack).
29. Раствор для контроля качества детектора (Detector Field QC Solution).
30. Микросферы для настройки (Alignment Microspheres).
31. Раствор Родамина (Rhodamine Solution).
32. Набор для калибровки детектора (Detector Calibration Kit).
Принадлежности:
1. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 ANA Screen (ANA IFU: manual&CD).
2. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 EBV IgG (EBV IgG IFU: manual&CD).
3. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 EBV IgM (EBV IgM IFU: manual&CD).
4. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (Syphilis IgG IFU: manual&CD).
5. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (Syphilis IgM IFU: manual&CD).
6. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Vasculitis (Vasculitis IFU: manual&CD).
7. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (HSV-1 &. HSV-2 IgG IFU: manual&CD).
8. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Anti-CCP (Anti-CCP IFU: manual&CD).
9. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 ANA Screen (ANA Screen Calibrator Set CD).
10. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 EBV IgG (EBV IgG Calibrator Set CD).
11. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 EBV IgM (EBV IgM Calibrator Set CD).
12. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (Syphilis IgG Calibrator Set CD).
13. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (Syphilis IgM Calibrator Set CD).
14. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Vasculitis (Vasculitis Calibrator Set CD).
15. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (HSV-1 & HSV-2 IgG Calibrator Set CD).
16. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Anti-CCP (Anti-CCP Calibrator Set CD).
17. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 ANA Screen (ANA Screen Control Set CD).
18. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 EBV IgG (EBV IgG Control Set CD).
19. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 EBV IgM (EBV IgM Control Set CD).
20. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (Syphilis IgG Control Set CD).
21. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (Syphilis IgM Control Set CD).
22. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Vasculitis (Vasculitis Control Set CD).
23. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (HSV-1 & HSV-2 IgG Control Set CD).
24. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Anti-CCP (Anti-CCP Control Set CD).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07603
Дата РУ
20.10.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12285
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б
Юридический адрес заявителя
117105, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б
Изготовитель
"Био-Рад Лабораториез, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA.
2. Bio-Rad Laboratories, Inc., 14620 NE North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193130
1. Реагент БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Reagent Pack)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342380
10. Калибратор БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Calibrator Set).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342390
11. Калибратор БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Calibrator Set).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244230
12. Калибратор БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Calibrator Set)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244070
13. Калибратор БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (BioPlex 2200 Syphilis IgM Calibrator Set)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197830
14. Калибратор БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Calibrator Set)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162720
15. Калибратор БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Calibrator Set)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180470
16. Калибратор БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Calibrator Set)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193120
17. Контроль БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Control Set)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342400
18. Контроль БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Control Set).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342410
19. Контроль БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Control Set).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342360
2. Реагент БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Reagent Pack).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244260
20. Контроль БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Control Set)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244110
21. Контроль БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (BioPlex 2200 Syphilis IgM Control Set)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198580
22. Контроль БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Control Set)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162840
23. Контроль БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Control Set)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180480
24. Контроль БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Control Set)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160170
25. Буфер системный (Sheath Fluid)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160170
26. Буфер промывающий (Wash Buffer)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136990
27. Реагент для калибровки детектора (Detector Calibration Pack).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160170
28. Реагент для очистки детектора (Detector Clean Pack).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136990
29. Раствор для контроля качества детектора (Detector Field QC Solution).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342370
3. Реагент БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Reagent Pack).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136990
30. Микросферы для настройки (Alignment Microspheres).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136990
31. Раствор Родамина (Rhodamine Solution).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136990
32. Набор для калибровки детектора (Detector Calibration Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244300
4. Реагент БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Reagent Pack)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244140
5. Реагент БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (BioPlex 2200 Syphilis IgM Reagent Pack)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199270
6. Реагент БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Reagent Pack)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163200
7. Реагент БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Reagent Pack)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180400
8. Реагент БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Reagent Pack)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192320
9. Калибратор БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Calibrator Set)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для in vitro диагностики на приборе БиоПлекс 2200 (BioPlex 2200), с принадлежностями1. Реагент БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Reagent Pack) (вид 193130).
2. Реагент БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Reagent Pack).
3. Реагент БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Reagent Pack).
4. Реагент БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Reagent Pack) (вид 244300).
5. Реагент БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (BioPlex 2200 Syphilis IgM Reagent Pack) (вид 244140).
6. Реагент БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Reagent Pack) (вид 199270).
7. Реагент БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Reagent Pack) (вид 163200).
8. Реагент БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Reagent Pack) (вид 180400).
9. Калибратор БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Calibrator Set) (вид 192320).
10. Калибратор БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Calibrator Set).
11. Калибратор БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Calibrator Set).
12. Калибратор БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Calibrator Set) (вид 244230).
13. Калибратор БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (BioPlex 2200 Syphilis IgM Calibrator Set) (вид 244070).
14. Калибратор БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Calibrator Set) (вид 197830).
15. Калибратор БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Calibrator Set) (вид 162720).
16. Калибратор БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Calibrator Set) (вид 180470).
17. Контроль БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Control Set) (вид 193120).
18. Контроль БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Control Set).
19. Контроль БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Control Set).
20. Контроль БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Control Set) (вид 244260).
21. Контроль БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (BioPlex 2200 Syphilis IgM Control Set) (вид 244110).
22. Контроль БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Control Set) (вид 198580).
23. Контроль БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Control Set) (вид 162840).
24. Контроль БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Control Set) (вид 180480).
25. Буфер системный (Sheath Fluid) (вид 160170).
26. Буфер промывающий (Wash Buffer) (вид 160170).
27. Реагент для калибровки детектора (Detector Calibration Pack).
28. Реагент для очистки детектора (Detector Clean Pack).
29. Раствор для контроля качества детектора (Detector Field QC Solution).
30. Микросферы для настройки (Alignment Microspheres).
31. Раствор Родамина (Rhodamine Solution).
32. Набор для калибровки детектора (Detector Calibration Kit).
Принадлежности:
1. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 ANA Screen (ANA IFU: manual&CD).
2. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 EBV IgG (EBV IgG IFU: manual&CD).
3. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 EBV IgM (EBV IgM IFU: manual&CD).
4. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (Syphilis IgG IFU: manual&CD).
5. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (Syphilis IgM IFU: manual&CD).
6. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Vasculitis (Vasculitis IFU: manual&CD).
7. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (HSV-1 &. HSV-2 IgG IFU: manual&CD).
8. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Anti-CCP (Anti-CCP IFU: manual&CD).
9. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 ANA Screen (ANA Screen Calibrator Set CD).
10. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 EBV IgG (EBV IgG Calibrator Set CD).
11. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 EBV IgM (EBV IgM Calibrator Set CD).
12. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (Syphilis IgG Calibrator Set CD).
13. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (Syphilis IgM Calibrator Set CD).
14. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Vasculitis (Vasculitis Calibrator Set CD).
15. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (HSV-1 & HSV-2 IgG Calibrator Set CD).
16. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Anti-CCP (Anti-CCP Calibrator Set CD).
17. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 ANA Screen (ANA Screen Control Set CD).
18. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 EBV IgG (EBV IgG Control Set CD).
19. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 EBV IgM (EBV IgM Control Set CD).
20. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (Syphilis IgG Control Set CD).
21. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (Syphilis IgM Control Set CD).
22. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Vasculitis (Vasculitis Control Set CD).
23. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (HSV-1 & HSV-2 IgG Control Set CD).
24. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Anti-CCP (Anti-CCP Control Set CD).
ФСЗ 2010/07603
29.09.2016
ООО "Био-Рад Лаборатории"
93 9816
см. приложение
Реагенты для in vitro диагностики на приборе БиоПлекс 2200 (BioPlex 2200), с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Реагенты для in vitro диагностики на приборе БиоПлекс 2200 (BioPlex 2200):
1. Реагент БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Reagent Pack).
2. Реагент БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Reagent Pack).
3. Реагент БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Reagent Pack).
4. Реагент БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Reagent Pack).
5. Реагент БиоПлекс 2200 Syphilis IgМ (BioPlex 2200 Syphilis IgМ Reagent Pack).
6. Реагент БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Reagent Pack).
7. Реагент БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Reagent Pack).
8. Реагент БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Reagent Pack).
9. Калибратор БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Calibrator Set).
10. Калибратор БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Calibrator Set).
11. Калибратор БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Calibrator Set).
12. Калибратор БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Calibrator Set).
13. Калибратор БиоПлекс 2200 Syphilis IgМ (BioPlex 2200 Syphilis IgM Calibrator Set).
14. Калибратор БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Calibrator Set).
15. Калибратор БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Calibrator Set).
16. Калибратор БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Calibrator Set).
17. Контроль БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Control Set).
18. Контроль БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Control Set).
19. Контроль БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Control Set).
20. Контроль БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Control Set).
21. Контроль БиоПлекс 2200 Syphilis IgМ (BioPlex 2200 Syphilis IgM Control Set).
22. Контроль БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Control Set).
23. Контроль БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Control Set).
24. Контроль БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Control Set).
25. Буфер системный (Sheath Fluid).
26. Буфер промывающий (Wash Buffer).
27. Реагент для калибровки детектора (Detector Calibration Pack).
28. Реагент для очистки детектора (Detector Clean Pack).
29. Раствор для контроля качества детектора (Detector Field QC Solution).
30. Микросферы для настройки (Alignment Microspheres).
31. Раствор Родамина (Rhodamine Solution).
32. Набор для калибровки детектора (Detector Calibration Kit).
II. Принадлежности:
1. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 ANA Screen (ANA IFU :manual&CD).
2. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 EBV IgG (EBV IgG IFU :manual&CD).
3. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 EBV IgM (EBV IgM IFU :manual&CD).
4. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (Syphilis IgG IFU :manual&CD).
5. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Syphilis IgМ (Syphilis IgМ IFU :manual&CD).
6. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Vasculitis (Vasculitis IFU :manual&CD).
7. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (HSV-1 & HSV-2 IgG IFU :manual&CD).
8. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс 2200 Anti-CCP (Anti-CCP IFU :manual&CD).
9. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 ANA Screen (ANA Screen Calibrator Set CD).
10. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 EBV IgG (EBV IgG Calibrator Set CD).
11. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 EBV IgM (EBV IgM Calibrator Set CD).
12. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (Syphilis IgG Calibrator Set CD).
13. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Syphilis IgМ (Syphilis IgМ Calibrator Set CD).
14. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Vasculitis (Vasculitis Calibrator Set CD).
15. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 gG (HSV-1 & HSV-2 IgG Calibrator Set CD).
16. CD-диск для калибратора БиоПлекс 2200 Anti-CCP (Anti-CCP Calibrator Set CD).
17. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 ANA Screen (ANA Screen Control Set CD).
18. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 EBV IgG (EBV IgG Control Set CD).
19. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 EBV IgM (EBV IgM Control Set CD).
20. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (Syphilis IgG Control Set CD).
21. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Syphilis IgМ (Syphilis IgМ Control Set CD).
22. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Vasculitis (Vasculitis Control Set CD).
23. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (HSV-1 & HSV-2 IgG Control Set CD).
24. CD-диск для контроля БиоПлекс 2200 Anti-CCP (Anti-CCP Control Set CD).
III. Организации-изготовители:
- Bio-Rad Laboratories Inc, 6565 185th Avenue, Т.Е. Redmond, WA 98052, USA.
- Bio-Rad Laboratories Inc, 14620 N.E. North Woodinville Way, Suite 200 Woodinville, WA 98072, USA.
ФСЗ 2010/07603
10.08.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)