ФСЗ 2010/07597

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07597
Наименование
Анализатор автоматический иммуноферментный ELISYS Duo для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1.Накопитель USB c программным обеспечением.
2.Штатив для проб.
3.Штатив для контрольных материалов.
4.Штативы для реагентов, 2 шт.
5.Штатив для реагентов комбинированный.
6.Адаптеры квадратного формата, 2 шт.
7.Набор адаптеров 17мм/2,5мл (6 шт./уп.).
8.Набор адаптеров 25мм/15мл (4 шт./уп.).
9.Набор адаптеров 25мм/15мл (6 шт./уп.).
10.Набор адаптеров 28мм/16мл (6 шт./уп.).
11.Канистра 10л для системного раствора с датчиком уровня и соединительными трубками.
12.Канистра 10л для слива с датчиком уровня и соединительными трубками.
13.Емкости 2л для промывающего раствора с датчиком уровня и соединительными трубками, 2 шт.
14.Емкость 1л для промывающего раствора с датчиком уровня и соединительными трубками.
15.Емкости аспирационные 0,5 л, 2 шт.
16.Держатель мешка для наконечников.
17.Мешок для наконечников.
18.Кабель питания.
19.Вставки под планшеты, 2 шт.
20.Набор для обслуживания вошера (иглы для прочистки - 2 шт., пластина-шаблон).
21.Штативы с наконечниками на 300мкл.
22.Штативы с наконечниками на 1100мкл.
23. Инструкция пользователя.
24.Инструкция по пользовательской программе.
25.Планшеты для разведения, 60 шт.
26.Головка промывающая 8-канальная.
27.Рамка-держатель для планшет, 2 шт.
28.Кабель интерфейсный RS232.
29.Светофильтр оптический 450нм.
30.Светофильтр оптический 620нм.
31.Светофильтр оптический 405нм.
32.Светофильтр оптический 492нм.
33.Светофильтр оптический 532нм.
34.Светофильтр оптический 540нм.
35.Светофильтр оптический 550нм.
36.Светофильтр оптический 570нм.
37.Светофильтр оптический 610нм.
38.Светофильтр оптический 650нм.
39.Светофильтр оптический 690нм.
40.Лампа галогеновая 13,8В/30Вт.
41.Набор для технического обслуживания (шестиугольные ключи - 6 шт., лампа фотометра - 1 шт., предохранители - 3 шт., фильтры емкостей - 2 шт., соединительные трубки - 1 комплект).
42.Смазка силиконовая, 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07597
Дата РУ
13.08.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42745
Изготовитель
"ХУМАН ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217380
Анализатор автоматический иммуноферментный ELISYS Duo для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический иммуноферментный ELISYS Duo для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями1. Накопитель USB c программным обеспечением. 2. Штатив для проб. 3. Штатив для контрольных материалов. 4. Штативы для реагентов, 2 шт. 5. Штатив для реагентов комбинированный. 6. Адаптеры квадратного формата, 2 шт. 7. Набор адаптеров 17мм/2,5мл (6 шт./уп.). 8. Набор адаптеров 25мм/15мл (4 шт./уп.). 9. Набор адаптеров 25мм/15мл (6 шт./уп.). 10. Набор адаптеров 28мм/16мл (6 шт./уп.). 11. Канистра 10л для системного раствора с датчиком уровня и соединительными трубками. 12. Канистра 10л для слива с датчиком уровня и соединительными трубками. 13. Емкости 2л для промывающего раствора с датчиком уровня и соединительными трубками, 2 шт. 14. Емкость 1л для промывающего раствора с датчиком уровня и соединительными трубками. 15. Емкости аспирационные 0,5 л, 2 шт. 16. Держатель мешка для наконечников. 17. Мешок для наконечников. 18. Кабель питания. 19. Вставки под планшеты, 2 шт. 20. Набор для обслуживания вошера (иглы для прочистки - 2 шт., пластина-шаблон). 21. Штативы с наконечниками на 300мкл. 22. Штативы с наконечниками на 1100мкл. 23. Инструкция пользователя. 24. Инструкция по пользовательской программе. 25. Планшеты для разведения, 60 шт. 26. Головка промывающая 8-канальная. 27. Рамка-держатель для планшет, 2 шт. 28. Кабель интерфейсный RS232. 29. Светофильтр оптический 450нм. 30. Светофильтр оптический 620нм. 31. Светофильтр оптический 405нм. 32. Светофильтр оптический 492нм. 33. Светофильтр оптический 532нм. 34. Светофильтр оптический 540нм. 35. Светофильтр оптический 550нм. 36. Светофильтр оптический 570нм. 37. Светофильтр оптический 610нм. 38. Светофильтр оптический 650нм. 39. Светофильтр оптический 690нм. 40. Лампа галогеновая 13,8В/30Вт. 41. Набор для технического обслуживания (шестиугольные ключи - 6 шт., лампа фотометра - 1 шт., предохранители - 3 шт., фильтры емкостей - 2 шт., соединительные трубки - 1 комплект). 42. Смазка силиконовая, 2 шт.
ФСЗ 2010/07597
17.07.2019
ЗАО "АНАЛИТИКА"
26.60.12.119
217380
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
25.12.2015
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)