ФСЗ 2010/07597
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07597
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор автоматический иммуноферментный ELISYS Duo для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями1. Накопитель USB c программным обеспечением.
2. Штатив для проб.
3. Штатив для контрольных материалов.
4. Штативы для реагентов, 2 шт.
5. Штатив для реагентов комбинированный.
6. Адаптеры квадратного формата, 2 шт.
7. Набор адаптеров 17мм/2,5мл (6 шт./уп.).
8. Набор адаптеров 25мм/15мл (4 шт./уп.).
9. Набор адаптеров 25мм/15мл (6 шт./уп.).
10. Набор адаптеров 28мм/16мл (6 шт./уп.).
11. Канистра 10л для системного раствора с датчиком уровня и соединительными трубками.
12. Канистра 10л для слива с датчиком уровня и соединительными трубками.
13. Емкости 2л для промывающего раствора с датчиком уровня и соединительными трубками, 2 шт.
14. Емкость 1л для промывающего раствора с датчиком уровня и соединительными трубками.
15. Емкости аспирационные 0,5 л, 2 шт.
16. Держатель мешка для наконечников.
17. Мешок для наконечников.
18. Кабель питания.
19. Вставки под планшеты, 2 шт.
20. Набор для обслуживания вошера (иглы для прочистки - 2 шт., пластина-шаблон).
21. Штативы с наконечниками на 300мкл.
22. Штативы с наконечниками на 1100мкл.
23. Инструкция пользователя.
24. Инструкция по пользовательской программе.
25. Планшеты для разведения, 60 шт.
26. Головка промывающая 8-канальная.
27. Рамка-держатель для планшет, 2 шт.
28. Кабель интерфейсный RS232.
29. Светофильтр оптический 450нм.
30. Светофильтр оптический 620нм.
31. Светофильтр оптический 405нм.
32. Светофильтр оптический 492нм.
33. Светофильтр оптический 532нм.
34. Светофильтр оптический 540нм.
35. Светофильтр оптический 550нм.
36. Светофильтр оптический 570нм.
37. Светофильтр оптический 610нм.
38. Светофильтр оптический 650нм.
39. Светофильтр оптический 690нм.
40. Лампа галогеновая 13,8В/30Вт.
41. Набор для технического обслуживания (шестиугольные ключи - 6 шт., лампа фотометра - 1 шт., предохранители - 3 шт., фильтры емкостей - 2 шт., соединительные трубки - 1 комплект).
42. Смазка силиконовая, 2 шт.
2. Штатив для проб.
3. Штатив для контрольных материалов.
4. Штативы для реагентов, 2 шт.
5. Штатив для реагентов комбинированный.
6. Адаптеры квадратного формата, 2 шт.
7. Набор адаптеров 17мм/2,5мл (6 шт./уп.).
8. Набор адаптеров 25мм/15мл (4 шт./уп.).
9. Набор адаптеров 25мм/15мл (6 шт./уп.).
10. Набор адаптеров 28мм/16мл (6 шт./уп.).
11. Канистра 10л для системного раствора с датчиком уровня и соединительными трубками.
12. Канистра 10л для слива с датчиком уровня и соединительными трубками.
13. Емкости 2л для промывающего раствора с датчиком уровня и соединительными трубками, 2 шт.
14. Емкость 1л для промывающего раствора с датчиком уровня и соединительными трубками.
15. Емкости аспирационные 0,5 л, 2 шт.
16. Держатель мешка для наконечников.
17. Мешок для наконечников.
18. Кабель питания.
19. Вставки под планшеты, 2 шт.
20. Набор для обслуживания вошера (иглы для прочистки - 2 шт., пластина-шаблон).
21. Штативы с наконечниками на 300мкл.
22. Штативы с наконечниками на 1100мкл.
23. Инструкция пользователя.
24. Инструкция по пользовательской программе.
25. Планшеты для разведения, 60 шт.
26. Головка промывающая 8-канальная.
27. Рамка-держатель для планшет, 2 шт.
28. Кабель интерфейсный RS232.
29. Светофильтр оптический 450нм.
30. Светофильтр оптический 620нм.
31. Светофильтр оптический 405нм.
32. Светофильтр оптический 492нм.
33. Светофильтр оптический 532нм.
34. Светофильтр оптический 540нм.
35. Светофильтр оптический 550нм.
36. Светофильтр оптический 570нм.
37. Светофильтр оптический 610нм.
38. Светофильтр оптический 650нм.
39. Светофильтр оптический 690нм.
40. Лампа галогеновая 13,8В/30Вт.
41. Набор для технического обслуживания (шестиугольные ключи - 6 шт., лампа фотометра - 1 шт., предохранители - 3 шт., фильтры емкостей - 2 шт., соединительные трубки - 1 комплект).
42. Смазка силиконовая, 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07597
Дата РУ
17.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37211
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
217380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217380
Анализатор автоматический иммуноферментный ELISYS Duo для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический иммуноферментный ELISYS Duo для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1.Накопитель USB c программным обеспечением.
2.Штатив для проб.
3.Штатив для контрольных материалов.
4.Штативы для реагентов, 2 шт.
5.Штатив для реагентов комбинированный.
6.Адаптеры квадратного формата, 2 шт.
7.Набор адаптеров 17мм/2,5мл (6 шт./уп.).
8.Набор адаптеров 25мм/15мл (4 шт./уп.).
9.Набор адаптеров 25мм/15мл (6 шт./уп.).
10.Набор адаптеров 28мм/16мл (6 шт./уп.).
11.Канистра 10л для системного раствора с датчиком уровня и соединительными трубками.
12.Канистра 10л для слива с датчиком уровня и соединительными трубками.
13.Емкости 2л для промывающего раствора с датчиком уровня и соединительными трубками, 2 шт.
14.Емкость 1л для промывающего раствора с датчиком уровня и соединительными трубками.
15.Емкости аспирационные 0,5 л, 2 шт.
16.Держатель мешка для наконечников.
17.Мешок для наконечников.
18.Кабель питания.
19.Вставки под планшеты, 2 шт.
20.Набор для обслуживания вошера (иглы для прочистки - 2 шт., пластина-шаблон).
21.Штативы с наконечниками на 300мкл.
22.Штативы с наконечниками на 1100мкл.
23. Инструкция пользователя.
24.Инструкция по пользовательской программе.
25.Планшеты для разведения, 60 шт.
26.Головка промывающая 8-канальная.
27.Рамка-держатель для планшет, 2 шт.
28.Кабель интерфейсный RS232.
29.Светофильтр оптический 450нм.
30.Светофильтр оптический 620нм.
31.Светофильтр оптический 405нм.
32.Светофильтр оптический 492нм.
33.Светофильтр оптический 532нм.
34.Светофильтр оптический 540нм.
35.Светофильтр оптический 550нм.
36.Светофильтр оптический 570нм.
37.Светофильтр оптический 610нм.
38.Светофильтр оптический 650нм.
39.Светофильтр оптический 690нм.
40.Лампа галогеновая 13,8В/30Вт.
41.Набор для технического обслуживания (шестиугольные ключи - 6 шт., лампа фотометра - 1 шт., предохранители - 3 шт., фильтры емкостей - 2 шт., соединительные трубки - 1 комплект).
42.Смазка силиконовая, 2 шт.
ФСЗ 2010/07597
13.08.2010
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)