ФСЗ 2010/07546
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07546
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Томограф офтальмологический когерентный оптический модели iVue 100 с принадлежностями1. Моторизированный стенд.
2. Столешница.
3. Блок питания.
4. Ноутбук с программным обеспечением.
5. Кейс для ноутбука.
6. Блок питания для ноутбука.
7. Манипулятор "Мышь".
8. Аккумулятор для ноутбука.
9. Оптическая головка томографа.
10. Педаль.
11. Блок управления.
12. Подставка для блока управления.
13. Модуль передней камеры.
14. Комплект жестких дисков - 2 шт.
15. Плата управления.
16. Корпус оптической головки томографа.
17. Подвижное основание с джойстиком.
18. Держатель головы.
19. Поляризационное зеркало оптической головки томографа.
20. Спектрометр.
21. Кулер.
22. Р-мотор оптической головки томографа.
23. SLD модуль.
24. Комплект соединительных кабелей (Ethernet кабель - 1 шт., USB кабель - 2 шт., оптоволоконный кабель - 1 шт.)
25. Провода питания - от 1 до 4 шт.
26. Программное обеспечение - от 1 до 4 шт.
27. Инструкция по эксплуатации - от 1 до 5 шт.
28. Пылезащитный чехол.
29. Монтажный ключ - от 1 до 5 шт.
2. Столешница.
3. Блок питания.
4. Ноутбук с программным обеспечением.
5. Кейс для ноутбука.
6. Блок питания для ноутбука.
7. Манипулятор "Мышь".
8. Аккумулятор для ноутбука.
9. Оптическая головка томографа.
10. Педаль.
11. Блок управления.
12. Подставка для блока управления.
13. Модуль передней камеры.
14. Комплект жестких дисков - 2 шт.
15. Плата управления.
16. Корпус оптической головки томографа.
17. Подвижное основание с джойстиком.
18. Держатель головы.
19. Поляризационное зеркало оптической головки томографа.
20. Спектрометр.
21. Кулер.
22. Р-мотор оптической головки томографа.
23. SLD модуль.
24. Комплект соединительных кабелей (Ethernet кабель - 1 шт., USB кабель - 2 шт., оптоволоконный кабель - 1 шт.)
25. Провода питания - от 1 до 4 шт.
26. Программное обеспечение - от 1 до 4 шт.
27. Инструкция по эксплуатации - от 1 до 5 шт.
28. Пылезащитный чехол.
29. Монтажный ключ - от 1 до 5 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07546
Дата РУ
04.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87860
Заявитель
АО "Трейдомед Инвест"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Изготовитель
"Оптовью, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Optovue, Inc., 231 Charcot Avenue, San Jose, California 95131, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Optovue, Inc., 231 Charcot Avenue, San Jose, California 95131, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
227970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Crystalvue Medical Corporation, No. 116, Ln. 956. Zhongshan Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33072, Taiwan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227970
Томограф офтальмологический когерентный оптический модели iVue 100 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф офтальмологический когерентный оптический модели iVue 100 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Моторизированный стенд.
2. Столешница.
3. Блок питания.
4. Ноутбук с программным обеспечением.
5. Кейс для ноутбука.
6. Блок питания для ноутбука.
7. Манипулятор "Мышь".
8. Аккумулятор для ноутбука.
9. Оптическая головка томографа.
10. Педаль.
11. Блок управления.
12. Подставка для блока управления.
13. Модуль передней камеры.
14. Комплект жестких дисков ? 2шт.
15. Плата управления.
16. Корпус оптической головки томографа.
17. Подвижное основание с джойстиком.
18. Держатель головы.
19. Поляризационное зеркало оптической головки томографа.
20. Спектрометр.
21. Кулер.
22. Р-мотор оптической головки томографа.
23. SLD модуль.
24. Комплект соединительных кабелей (Ethernet кабель - 1шт., USB кабель - 2 шт., оптоволоконный кабель - 1шт.)
25. Провода питания - от 1 до 4 шт.
26. Программное обеспечение - от 1 до 4 шт.
27. Инструкция по эксплуатации - от 1 до 5 шт.
28. Пылезащитный чехол.
29. Монтажный ключ - от 1 до 5 шт.
ФСЗ 2010/07546
07.11.2013
94 4240
—
Томограф офтальмологический когерентный оптический модели iVue 100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Моторизированный стенд.
2. Столешница.
3. Блок питания.
4. Ноутбук с программным обеспечением.
5. Кейс для ноутбука.
6. Блок питания для ноутбука.
7. Манипулятор "Мышь".
8. Аккумулятор для ноутбука.
9. Оптическая головка томографа.
10. Педаль.
11. Блок управления.
12. Подставка для блока управления.
13. Модуль передней камеры.
14. Комплект жестких дисков ? 2шт.
15. Плата управления.
16. Корпус оптической головки томографа.
17. Подвижное основание с джойстиком.
18. Держатель головы.
19. Поляризационное зеркало оптической головки томографа.
20. Спектрометр.
21. Кулер.
22. Р-мотор оптической головки томографа.
23. SLD модуль.
24. Комплект соединительных кабелей (Ethernet кабель - 1шт., USB кабель - 2 шт., оптоволоконный кабель - 1шт.)
25. Провода питания - от 1 до 4 шт.
26. Программное обеспечение - от 1 до 4 шт.
27. Инструкция по эксплуатации - от 1 до 5 шт.
28. Пылезащитный чехол.
29. Монтажный ключ - от 1 до 5 шт.
ФСЗ 2010/07546
30.07.2010
94 4240
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)