ФСЗ 2010/07546
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07546
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Томограф офтальмологический когерентный оптический модели iVue 100 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Моторизированный стенд.
2. Столешница.
3. Блок питания.
4. Ноутбук с программным обеспечением.
5. Кейс для ноутбука.
6. Блок питания для ноутбука.
7. Манипулятор "Мышь".
8. Аккумулятор для ноутбука.
9. Оптическая головка томографа.
10. Педаль.
11. Блок управления.
12. Подставка для блока управления.
13. Модуль передней камеры.
14. Комплект жестких дисков ? 2шт.
15. Плата управления.
16. Корпус оптической головки томографа.
17. Подвижное основание с джойстиком.
18. Держатель головы.
19. Поляризационное зеркало оптической головки томографа.
20. Спектрометр.
21. Кулер.
22. Р-мотор оптической головки томографа.
23. SLD модуль.
24. Комплект соединительных кабелей (Ethernet кабель - 1шт., USB кабель - 2 шт., оптоволоконный кабель - 1шт.)
25. Провода питания - от 1 до 4 шт.
26. Программное обеспечение - от 1 до 4 шт.
27. Инструкция по эксплуатации - от 1 до 5 шт.
28. Пылезащитный чехол.
29. Монтажный ключ - от 1 до 5 шт.
1. Моторизированный стенд.
2. Столешница.
3. Блок питания.
4. Ноутбук с программным обеспечением.
5. Кейс для ноутбука.
6. Блок питания для ноутбука.
7. Манипулятор "Мышь".
8. Аккумулятор для ноутбука.
9. Оптическая головка томографа.
10. Педаль.
11. Блок управления.
12. Подставка для блока управления.
13. Модуль передней камеры.
14. Комплект жестких дисков ? 2шт.
15. Плата управления.
16. Корпус оптической головки томографа.
17. Подвижное основание с джойстиком.
18. Держатель головы.
19. Поляризационное зеркало оптической головки томографа.
20. Спектрометр.
21. Кулер.
22. Р-мотор оптической головки томографа.
23. SLD модуль.
24. Комплект соединительных кабелей (Ethernet кабель - 1шт., USB кабель - 2 шт., оптоволоконный кабель - 1шт.)
25. Провода питания - от 1 до 4 шт.
26. Программное обеспечение - от 1 до 4 шт.
27. Инструкция по эксплуатации - от 1 до 5 шт.
28. Пылезащитный чехол.
29. Монтажный ключ - от 1 до 5 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07546
Дата РУ
07.11.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
3291
Изготовитель
"Оптовью, Инк.", США, Optovue, Inc. Inc
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , 45531 Northport Loop West Fremont, CA 94538 USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 45531 Northport Loop West Fremont, CA 94538 USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227970
Томограф офтальмологический когерентный оптический модели iVue 100 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф офтальмологический когерентный оптический модели iVue 100 с принадлежностями1. Моторизированный стенд.
2. Столешница.
3. Блок питания.
4. Ноутбук с программным обеспечением.
5. Кейс для ноутбука.
6. Блок питания для ноутбука.
7. Манипулятор "Мышь".
8. Аккумулятор для ноутбука.
9. Оптическая головка томографа.
10. Педаль.
11. Блок управления.
12. Подставка для блока управления.
13. Модуль передней камеры.
14. Комплект жестких дисков - 2 шт.
15. Плата управления.
16. Корпус оптической головки томографа.
17. Подвижное основание с джойстиком.
18. Держатель головы.
19. Поляризационное зеркало оптической головки томографа.
20. Спектрометр.
21. Кулер.
22. Р-мотор оптической головки томографа.
23. SLD модуль.
24. Комплект соединительных кабелей (Ethernet кабель - 1 шт., USB кабель - 2 шт., оптоволоконный кабель - 1 шт.)
25. Провода питания - от 1 до 4 шт.
26. Программное обеспечение - от 1 до 4 шт.
27. Инструкция по эксплуатации - от 1 до 5 шт.
28. Пылезащитный чехол.
29. Монтажный ключ - от 1 до 5 шт.
ФСЗ 2010/07546
04.07.2025
АО "Трейдомед Инвест"
26.60.12.119
227970
Томограф офтальмологический когерентный оптический модели iVue 100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Моторизированный стенд.
2. Столешница.
3. Блок питания.
4. Ноутбук с программным обеспечением.
5. Кейс для ноутбука.
6. Блок питания для ноутбука.
7. Манипулятор "Мышь".
8. Аккумулятор для ноутбука.
9. Оптическая головка томографа.
10. Педаль.
11. Блок управления.
12. Подставка для блока управления.
13. Модуль передней камеры.
14. Комплект жестких дисков ? 2шт.
15. Плата управления.
16. Корпус оптической головки томографа.
17. Подвижное основание с джойстиком.
18. Держатель головы.
19. Поляризационное зеркало оптической головки томографа.
20. Спектрометр.
21. Кулер.
22. Р-мотор оптической головки томографа.
23. SLD модуль.
24. Комплект соединительных кабелей (Ethernet кабель - 1шт., USB кабель - 2 шт., оптоволоконный кабель - 1шт.)
25. Провода питания - от 1 до 4 шт.
26. Программное обеспечение - от 1 до 4 шт.
27. Инструкция по эксплуатации - от 1 до 5 шт.
28. Пылезащитный чехол.
29. Монтажный ключ - от 1 до 5 шт.
ФСЗ 2010/07546
30.07.2010
94 4240
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)