ФСЗ 2010/07506
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07506
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для контроля качества измерений при биохимических параметров in vitro:
1.Контрольная сыворотка высокочувствительного C-реактивного белка Уровень 1 (TruLab CRP hs Level 1).
2. Контрольная сыворотка высокочувствительного C-реактивного белка Уровень 2 (TruLab CRP hs Level 2).
3. Контрольная сыворотка Гомоцистеина Уровень 1 (TruLab Homocysteine Level 1).
4. Контрольная сыворотка Гомоцистеина Уровень 2 (TruLab Homocysteine Level 2).
5. Контроль Гликозилированного гемоглобина Уровень 1 (TruLab HbA1c liquid Level 1).
6. Контроль Гликозилированного гемоглобина Уровень 2 (TruLab HbA1c liquid Level 2).
7. Контрольная сыворотка Д-Димера Уровень 1 (TruLab D-Dimer Level 1).
8. Контрольная сыворотка Д-Димера Уровень 2 (TruLab D-Dimer Level 2).
9. Контроль альбумина в моче и спинномозговой жидкости Уровень 1 (TruLab Albumin U/CSF Level 1).
10.Контроль альбумина в моче и спинномозговой жидкости Уровень 2 (TruLab Albumin U/CSF Level 2).
11. Контрольная сыворотка специфических белков Уровень 1 (TruLab Protein Level 1).
12. Контрольная сыворотка специфических белков Уровень 2 (TruLab Protein Level 2).
13. Контрольная сыворотка С-реактивного белка Уровень 1 (TruLab CRP Level 1).
14. Контрольная сыворотка С-реактивного белка Уровень 2 (TruLab CRP Level 2).
15. Контрольная сыворотка липопротеина (а) Уровень 1 (TruLab Lp(a) Level 1).
16. Контрольная сыворотка липопротеина (а) Уровень 2 (TruLab Lp(a) Level 2).
17. Контрольная сыворотка цистатина С Уровень 1 (TruLab Cystatin C Level 1).
18. Контрольная сыворотка цистатина С Уровень 2 (TruLab Cystatin C Level 2).
1.Контрольная сыворотка высокочувствительного C-реактивного белка Уровень 1 (TruLab CRP hs Level 1).
2. Контрольная сыворотка высокочувствительного C-реактивного белка Уровень 2 (TruLab CRP hs Level 2).
3. Контрольная сыворотка Гомоцистеина Уровень 1 (TruLab Homocysteine Level 1).
4. Контрольная сыворотка Гомоцистеина Уровень 2 (TruLab Homocysteine Level 2).
5. Контроль Гликозилированного гемоглобина Уровень 1 (TruLab HbA1c liquid Level 1).
6. Контроль Гликозилированного гемоглобина Уровень 2 (TruLab HbA1c liquid Level 2).
7. Контрольная сыворотка Д-Димера Уровень 1 (TruLab D-Dimer Level 1).
8. Контрольная сыворотка Д-Димера Уровень 2 (TruLab D-Dimer Level 2).
9. Контроль альбумина в моче и спинномозговой жидкости Уровень 1 (TruLab Albumin U/CSF Level 1).
10.Контроль альбумина в моче и спинномозговой жидкости Уровень 2 (TruLab Albumin U/CSF Level 2).
11. Контрольная сыворотка специфических белков Уровень 1 (TruLab Protein Level 1).
12. Контрольная сыворотка специфических белков Уровень 2 (TruLab Protein Level 2).
13. Контрольная сыворотка С-реактивного белка Уровень 1 (TruLab CRP Level 1).
14. Контрольная сыворотка С-реактивного белка Уровень 2 (TruLab CRP Level 2).
15. Контрольная сыворотка липопротеина (а) Уровень 1 (TruLab Lp(a) Level 1).
16. Контрольная сыворотка липопротеина (а) Уровень 2 (TruLab Lp(a) Level 2).
17. Контрольная сыворотка цистатина С Уровень 1 (TruLab Cystatin C Level 1).
18. Контрольная сыворотка цистатина С Уровень 2 (TruLab Cystatin C Level 2).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07506
Дата РУ
29.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42404
Изготовитель
"ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro1. Контрольная сыворотка высокочувствительного C-реактивного белка Уровень 1 (TruLab CRP hs Level 1) (вид 116270).
2. Контрольная сыворотка высокочувствительного C-реактивного белка Уровень 2 (TruLab CRP hs Level 2) (вид 116270).
3. Контрольная сыворотка Гомоцистеина Уровень 1 (TruLab Homocysteine Level 1) (вид 143750).
4. Контрольная сыворотка Гомоцистеина Уровень 2 (TruLab Homocysteine Level 2) (вид 143750).
5. Контроль Гликозилированного гемоглобина Уровень 1 (TruLab HbA1c liquid Level 1) (вид 129050).
6. Контроль Гликозилированного гемоглобина Уровень 2 (TruLab HbA1c liquid Level 2) (вид 129050).
7. Контрольная сыворотка Д-Димера Уровень 1 (TruLab D-Dimer Level 1) (вид 217980).
8. Контрольная сыворотка Д-Димера Уровень 2 (TruLab D-Dimer Level 2) (вид 217980).
9. Контроль альбумина в моче и спинномозговой жидкости Уровень 1 (TruLab Albumin U/CSF Level 1) (вид 234390).
10. Контроль альбумина в моче и спинномозговой жидкости Уровень 2 (TruLab Albumin U/CSF Level 2) (вид 234390).
11. Контрольная сыворотка специфических белков Уровень 1 (TruLab Protein Level 1) (вид 195740).
12. Контрольная сыворотка специфических белков Уровень 2 (TruLab Protein Level 2) (вид 195740).
13. Контрольная сыворотка С-реактивного белка Уровень 1 (TruLab CRP Level 1) (вид 116270).
14. Контрольная сыворотка С-реактивного белка Уровень 2 (TruLab CRP Level 2) (вид 116270).
15. Контрольная сыворотка липопротеина (а) Уровень 1 (TruLab Lp(a) Level 1) (вид 257190).
16. Контрольная сыворотка липопротеина (а) Уровень 2 (TruLab Lp(a) Level 2) (вид 257190).
17. Контрольная сыворотка цистатина С Уровень 1 (TruLab Cystatin C Level 1) (вид 129550).
18. Контрольная сыворотка цистатина С Уровень 2 (TruLab Cystatin C Level 2) (вид 129550).
ФСЗ 2010/07506
31.05.2016
АО "ДИАКОН"
93 9816
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)