ФСЗ 2010/07506
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07506
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro1. Контрольная сыворотка высокочувствительного C-реактивного белка Уровень 1 (TruLab CRP hs Level 1) (вид 116270).
2. Контрольная сыворотка высокочувствительного C-реактивного белка Уровень 2 (TruLab CRP hs Level 2) (вид 116270).
3. Контрольная сыворотка Гомоцистеина Уровень 1 (TruLab Homocysteine Level 1) (вид 143750).
4. Контрольная сыворотка Гомоцистеина Уровень 2 (TruLab Homocysteine Level 2) (вид 143750).
5. Контроль Гликозилированного гемоглобина Уровень 1 (TruLab HbA1c liquid Level 1) (вид 129050).
6. Контроль Гликозилированного гемоглобина Уровень 2 (TruLab HbA1c liquid Level 2) (вид 129050).
7. Контрольная сыворотка Д-Димера Уровень 1 (TruLab D-Dimer Level 1) (вид 217980).
8. Контрольная сыворотка Д-Димера Уровень 2 (TruLab D-Dimer Level 2) (вид 217980).
9. Контроль альбумина в моче и спинномозговой жидкости Уровень 1 (TruLab Albumin U/CSF Level 1) (вид 234390).
10. Контроль альбумина в моче и спинномозговой жидкости Уровень 2 (TruLab Albumin U/CSF Level 2) (вид 234390).
11. Контрольная сыворотка специфических белков Уровень 1 (TruLab Protein Level 1) (вид 195740).
12. Контрольная сыворотка специфических белков Уровень 2 (TruLab Protein Level 2) (вид 195740).
13. Контрольная сыворотка С-реактивного белка Уровень 1 (TruLab CRP Level 1) (вид 116270).
14. Контрольная сыворотка С-реактивного белка Уровень 2 (TruLab CRP Level 2) (вид 116270).
15. Контрольная сыворотка липопротеина (а) Уровень 1 (TruLab Lp(a) Level 1) (вид 257190).
16. Контрольная сыворотка липопротеина (а) Уровень 2 (TruLab Lp(a) Level 2) (вид 257190).
17. Контрольная сыворотка цистатина С Уровень 1 (TruLab Cystatin C Level 1) (вид 129550).
18. Контрольная сыворотка цистатина С Уровень 2 (TruLab Cystatin C Level 2) (вид 129550).
2. Контрольная сыворотка высокочувствительного C-реактивного белка Уровень 2 (TruLab CRP hs Level 2) (вид 116270).
3. Контрольная сыворотка Гомоцистеина Уровень 1 (TruLab Homocysteine Level 1) (вид 143750).
4. Контрольная сыворотка Гомоцистеина Уровень 2 (TruLab Homocysteine Level 2) (вид 143750).
5. Контроль Гликозилированного гемоглобина Уровень 1 (TruLab HbA1c liquid Level 1) (вид 129050).
6. Контроль Гликозилированного гемоглобина Уровень 2 (TruLab HbA1c liquid Level 2) (вид 129050).
7. Контрольная сыворотка Д-Димера Уровень 1 (TruLab D-Dimer Level 1) (вид 217980).
8. Контрольная сыворотка Д-Димера Уровень 2 (TruLab D-Dimer Level 2) (вид 217980).
9. Контроль альбумина в моче и спинномозговой жидкости Уровень 1 (TruLab Albumin U/CSF Level 1) (вид 234390).
10. Контроль альбумина в моче и спинномозговой жидкости Уровень 2 (TruLab Albumin U/CSF Level 2) (вид 234390).
11. Контрольная сыворотка специфических белков Уровень 1 (TruLab Protein Level 1) (вид 195740).
12. Контрольная сыворотка специфических белков Уровень 2 (TruLab Protein Level 2) (вид 195740).
13. Контрольная сыворотка С-реактивного белка Уровень 1 (TruLab CRP Level 1) (вид 116270).
14. Контрольная сыворотка С-реактивного белка Уровень 2 (TruLab CRP Level 2) (вид 116270).
15. Контрольная сыворотка липопротеина (а) Уровень 1 (TruLab Lp(a) Level 1) (вид 257190).
16. Контрольная сыворотка липопротеина (а) Уровень 2 (TruLab Lp(a) Level 2) (вид 257190).
17. Контрольная сыворотка цистатина С Уровень 1 (TruLab Cystatin C Level 1) (вид 129550).
18. Контрольная сыворотка цистатина С Уровень 2 (TruLab Cystatin C Level 2) (вид 129550).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07506
Дата РУ
31.05.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14816
Заявитель
АО "ДИАКОН"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116270
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro 1. Контрольная сыворотка высокочувствительного C-реактивного белка Уровень 1 (TruLab CRP hs Level 1) (вид 116270).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234390
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro 10. Контроль альбумина в моче и спинномозговой жидкости Уровень 2 (TruLab Albumin U/CSF Level 2) (вид 234390).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195740
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro 11. Контрольная сыворотка специфических белков Уровень 1 (TruLab Protein Level 1) (вид 195740).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195740
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro 12. Контрольная сыворотка специфических белков Уровень 2 (TruLab Protein Level 2) (вид 195740).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116270
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro 13. Контрольная сыворотка С-реактивного белка Уровень 1 (TruLab CRP Level 1) (вид 116270).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116270
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro 14. Контрольная сыворотка С-реактивного белка Уровень 2 (TruLab CRP Level 2) (вид 116270).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257190
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro 15. Контрольная сыворотка липопротеина (а) Уровень 1 (TruLab Lp(a) Level 1) (вид 257190).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257190
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro 16. Контрольная сыворотка липопротеина (а) Уровень 2 (TruLab Lp(a) Level 2) (вид 257190).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129550
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro 17. Контрольная сыворотка цистатина С Уровень 1 (TruLab Cystatin C Level 1) (вид 129550).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129550
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro 18. Контрольная сыворотка цистатина С Уровень 2 (TruLab Cystatin C Level 2) (вид 129550).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116270
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro 2. Контрольная сыворотка высокочувствительного C-реактивного белка Уровень 2 (TruLab CRP hs Level 2) (вид 116270).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143750
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro 3. Контрольная сыворотка Гомоцистеина Уровень 1 (TruLab Homocysteine Level 1) (вид 143750).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143750
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro 4. Контрольная сыворотка Гомоцистеина Уровень 2 (TruLab Homocysteine Level 2) (вид 143750).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129050
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro 5. Контроль Гликозилированного гемоглобина Уровень 1 (TruLab HbA1c liquid Level 1) (вид 129050).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129050
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro 6. Контроль Гликозилированного гемоглобина Уровень 2 (TruLab HbA1c liquid Level 2) (вид 129050).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217980
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro 7. Контрольная сыворотка Д-Димера Уровень 1 (TruLab D-Dimer Level 1) (вид 217980).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217980
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro 8. Контрольная сыворотка Д-Димера Уровень 2 (TruLab D-Dimer Level 2) (вид 217980).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234390
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro 9. Контроль альбумина в моче и спинномозговой жидкости Уровень 1 (TruLab Albumin U/CSF Level 1) (вид 234390).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для контроля качества измерений при биохимических параметров in vitro:
1.Контрольная сыворотка высокочувствительного C-реактивного белка Уровень 1 (TruLab CRP hs Level 1).
2. Контрольная сыворотка высокочувствительного C-реактивного белка Уровень 2 (TruLab CRP hs Level 2).
3. Контрольная сыворотка Гомоцистеина Уровень 1 (TruLab Homocysteine Level 1).
4. Контрольная сыворотка Гомоцистеина Уровень 2 (TruLab Homocysteine Level 2).
5. Контроль Гликозилированного гемоглобина Уровень 1 (TruLab HbA1c liquid Level 1).
6. Контроль Гликозилированного гемоглобина Уровень 2 (TruLab HbA1c liquid Level 2).
7. Контрольная сыворотка Д-Димера Уровень 1 (TruLab D-Dimer Level 1).
8. Контрольная сыворотка Д-Димера Уровень 2 (TruLab D-Dimer Level 2).
9. Контроль альбумина в моче и спинномозговой жидкости Уровень 1 (TruLab Albumin U/CSF Level 1).
10.Контроль альбумина в моче и спинномозговой жидкости Уровень 2 (TruLab Albumin U/CSF Level 2).
11. Контрольная сыворотка специфических белков Уровень 1 (TruLab Protein Level 1).
12. Контрольная сыворотка специфических белков Уровень 2 (TruLab Protein Level 2).
13. Контрольная сыворотка С-реактивного белка Уровень 1 (TruLab CRP Level 1).
14. Контрольная сыворотка С-реактивного белка Уровень 2 (TruLab CRP Level 2).
15. Контрольная сыворотка липопротеина (а) Уровень 1 (TruLab Lp(a) Level 1).
16. Контрольная сыворотка липопротеина (а) Уровень 2 (TruLab Lp(a) Level 2).
17. Контрольная сыворотка цистатина С Уровень 1 (TruLab Cystatin C Level 1).
18. Контрольная сыворотка цистатина С Уровень 2 (TruLab Cystatin C Level 2).
ФСЗ 2010/07506
29.07.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)