ФСЗ 2010/07505
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07505
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для калибровки фотометрических систем при определении биохимических параметров in vitro (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для калибровки фотометрических систем при определении биохимических параметров in vitro:
1. Калибратор С-реактивного белка универсальный (TruCal CRP U).
2. Калибратор С-реактивного белка высокочувствительный (TruCal CRP hs).
3. Калибратор Гомоцистеина (TruCal Homocysteine).
4. Калибратор Гликозилированного гемоглобина (TruCal HbA1c liquid).
5. Калибратор Иммуноглобулина Е (TruCal IgE).
6. Калибратор Аполипопротеина А1 (TruCal Apo A1).
7. Калибратор Аполипопротеина В (TruCal Apo B).
8. Калибратор ненасыщенной железосвязывающей способности (НЖСС) (TruCal UIBC).
9. Калибратор Цистатина С (TruCal Cystatin C).
10. Стандарт свободных жирных кислот (NEFA Standard FS (Non-esterified fatty acids)).
11. Стандарт β-Гидроксибутирата (β-Hydroxybutyrate Standard FS).
1. Калибратор С-реактивного белка универсальный (TruCal CRP U).
2. Калибратор С-реактивного белка высокочувствительный (TruCal CRP hs).
3. Калибратор Гомоцистеина (TruCal Homocysteine).
4. Калибратор Гликозилированного гемоглобина (TruCal HbA1c liquid).
5. Калибратор Иммуноглобулина Е (TruCal IgE).
6. Калибратор Аполипопротеина А1 (TruCal Apo A1).
7. Калибратор Аполипопротеина В (TruCal Apo B).
8. Калибратор ненасыщенной железосвязывающей способности (НЖСС) (TruCal UIBC).
9. Калибратор Цистатина С (TruCal Cystatin C).
10. Стандарт свободных жирных кислот (NEFA Standard FS (Non-esterified fatty acids)).
11. Стандарт β-Гидроксибутирата (β-Hydroxybutyrate Standard FS).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07505
Дата РУ
29.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42405
Изготовитель
"ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для калибровки фотометрических систем при определении биохимических параметров in vitro1. Калибратор С-реактивного белка универсальный (TruCal CRP U) (вид 116240).
2. Калибратор С-реактивного белка высокочувствительный (TruCal CRP hs) (вид 116240).
3. Калибратор Гомоцистеина (TruCal Homocysteine) (вид 143790).
4. Калибратор Гликозилированного гемоглобина (TruCal HbA1c liquid) (вид 129040).
5. Калибратор Иммуноглобулина Е (TruCal IgE) (вид 206000).
6. Калибратор Аполипопротеина А1 (TruCal Apo A1) (вид 200240).
7. Калибратор Аполипопротеина В (TruCal Apo B) (вид 200110).
8. Калибратор ненасыщенной железосвязывающей способности (НЖСС) (TruCal UIBC) (вид 293070).
9. Калибратор Цистатина С (TruCal Cystatin C) (вид 129460).
10. Стандарт свободных жирных кислот (NEFA Standard FS (Non-esterified fatty acids)) (вид 104090).
11. Стандарт β-Гидроксибутирата (β-Hydroxybutyrate Standard FS) (вид 176860).
ФСЗ 2010/07505
23.05.2016
АО "ДИАКОН"
93 9816
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)