ФСЗ 2010/07505
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07505
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для калибровки фотометрических систем при определении биохимических параметров in vitro1. Калибратор С-реактивного белка универсальный (TruCal CRP U) (вид 116240).
2. Калибратор С-реактивного белка высокочувствительный (TruCal CRP hs) (вид 116240).
3. Калибратор Гомоцистеина (TruCal Homocysteine) (вид 143790).
4. Калибратор Гликозилированного гемоглобина (TruCal HbA1c liquid) (вид 129040).
5. Калибратор Иммуноглобулина Е (TruCal IgE) (вид 206000).
6. Калибратор Аполипопротеина А1 (TruCal Apo A1) (вид 200240).
7. Калибратор Аполипопротеина В (TruCal Apo B) (вид 200110).
8. Калибратор ненасыщенной железосвязывающей способности (НЖСС) (TruCal UIBC) (вид 293070).
9. Калибратор Цистатина С (TruCal Cystatin C) (вид 129460).
10. Стандарт свободных жирных кислот (NEFA Standard FS (Non-esterified fatty acids)) (вид 104090).
11. Стандарт β-Гидроксибутирата (β-Hydroxybutyrate Standard FS) (вид 176860).
2. Калибратор С-реактивного белка высокочувствительный (TruCal CRP hs) (вид 116240).
3. Калибратор Гомоцистеина (TruCal Homocysteine) (вид 143790).
4. Калибратор Гликозилированного гемоглобина (TruCal HbA1c liquid) (вид 129040).
5. Калибратор Иммуноглобулина Е (TruCal IgE) (вид 206000).
6. Калибратор Аполипопротеина А1 (TruCal Apo A1) (вид 200240).
7. Калибратор Аполипопротеина В (TruCal Apo B) (вид 200110).
8. Калибратор ненасыщенной железосвязывающей способности (НЖСС) (TruCal UIBC) (вид 293070).
9. Калибратор Цистатина С (TruCal Cystatin C) (вид 129460).
10. Стандарт свободных жирных кислот (NEFA Standard FS (Non-esterified fatty acids)) (вид 104090).
11. Стандарт β-Гидроксибутирата (β-Hydroxybutyrate Standard FS) (вид 176860).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07505
Дата РУ
23.05.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14814
Заявитель
АО "ДИАКОН"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116240
Реагенты для калибровки фотометрических систем при определении биохимических параметров in vitro 1. Калибратор С-реактивного белка универсальный (TruCal CRP U) (вид 116240).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104090
Реагенты для калибровки фотометрических систем при определении биохимических параметров in vitro 10. Стандарт свободных жирных кислот (NEFA Standard FS (Non-esterified fatty acids)) (вид 104090).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176860
Реагенты для калибровки фотометрических систем при определении биохимических параметров in vitro 11. Стандарт ?-Гидроксибутирата (?-Hydroxybutyrate Standard FS) (вид 176860).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116240
Реагенты для калибровки фотометрических систем при определении биохимических параметров in vitro 2. Калибратор С-реактивного белка высокочувствительный (TruCal CRP hs) (вид 116240).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143790
Реагенты для калибровки фотометрических систем при определении биохимических параметров in vitro 3. Калибратор Гомоцистеина (TruCal Homocysteine) (вид 143790).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129040
Реагенты для калибровки фотометрических систем при определении биохимических параметров in vitro 4. Калибратор Гликозилированного гемоглобина (TruCal HbA1c liquid) (вид 129040).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206000
Реагенты для калибровки фотометрических систем при определении биохимических параметров in vitro 5. Калибратор Иммуноглобулина Е (TruCal IgE) (вид 206000).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200240
Реагенты для калибровки фотометрических систем при определении биохимических параметров in vitro 6. Калибратор Аполипопротеина А1 (TruCal Apo A1) (вид 200240).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200110
Реагенты для калибровки фотометрических систем при определении биохимических параметров in vitro 7. Калибратор Аполипопротеина В (TruCal Apo B) (вид 200110).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293070
Реагенты для калибровки фотометрических систем при определении биохимических параметров in vitro 8. Калибратор ненасыщенной железосвязывающей способности (НЖСС) (TruCal UIBC) (вид 293070).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129460
Реагенты для калибровки фотометрических систем при определении биохимических параметров in vitro 9. Калибратор Цистатина С (TruCal Cystatin C) (вид 129460).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для калибровки фотометрических систем при определении биохимических параметров in vitro (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для калибровки фотометрических систем при определении биохимических параметров in vitro:
1. Калибратор С-реактивного белка универсальный (TruCal CRP U).
2. Калибратор С-реактивного белка высокочувствительный (TruCal CRP hs).
3. Калибратор Гомоцистеина (TruCal Homocysteine).
4. Калибратор Гликозилированного гемоглобина (TruCal HbA1c liquid).
5. Калибратор Иммуноглобулина Е (TruCal IgE).
6. Калибратор Аполипопротеина А1 (TruCal Apo A1).
7. Калибратор Аполипопротеина В (TruCal Apo B).
8. Калибратор ненасыщенной железосвязывающей способности (НЖСС) (TruCal UIBC).
9. Калибратор Цистатина С (TruCal Cystatin C).
10. Стандарт свободных жирных кислот (NEFA Standard FS (Non-esterified fatty acids)).
11. Стандарт β-Гидроксибутирата (β-Hydroxybutyrate Standard FS).
ФСЗ 2010/07505
29.07.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)