ФСЗ 2010/07475
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07475
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система цифровой постурографии Balance Manager с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система цифровой постурографии Balanсe Manager, в составе:
1. Блок системный основной.
2. Монитор жидкокристаллический с кабелями.
3. Программное обеспечение сбора и анализа данных различных протоколов исследования, а также реабилитационных тренингов.
4. Тележка мобильная.
5. Манипулятор "мышь".
6. Клавиатура.
II. Принадлежности:
1. Платформа динамометрическая активная (46 см х 46 см).
2. Платформа динамометрическая длинная (46 см х 152 см).
3. Платформа динамометрическая квадратная (46 см х 46 см).
4. Платформа для установки системы обвязки и экрана зрительного образа.
5. Монитор жидкокристаллический, встраиваемый в окружение.
6. Принтер с кабелями.
7. Комплект страховочных поручней и обвязки пациента для сохранения им баланса во время исследования.
8. Окружение динамическое зрительное с подсветкой.
9. Коврик пенистый.
10. Опора качающаяся.
11. Опора ступенчатая.
12. Опора наклонная.
13. Опора прямоугольная.
14. Комплект для исследования дрожания головы (тест сенсорной организации) с программным обеспечением.
15. Комплект для электромиографии основной (4 канала).
16. Комплект для электромиографии дополнительный (4 канала).
17. Комплект для количественной оценки способности пациента сохранять остроту зрения и стабильно сфокусированный взгляд во время движения головой «InVision».
18. Комплект тестирования сенсорной организации - мотание головой HS-SOT в составе: компьютерная программа сбора и анализа данных, гироскопический датчик отклонения головы.
19. ЭМГ электроды - 1 уп.
20. Фиксаторы ЭМГ электродов - 1 уп.
21. Программа автоматизации сбора данных D.A.T.а.
22. Программы компьютерные для реабилитационных упражнений (Puzzle Master, NeuroPong, Solitaire).
1. Блок системный основной.
2. Монитор жидкокристаллический с кабелями.
3. Программное обеспечение сбора и анализа данных различных протоколов исследования, а также реабилитационных тренингов.
4. Тележка мобильная.
5. Манипулятор "мышь".
6. Клавиатура.
II. Принадлежности:
1. Платформа динамометрическая активная (46 см х 46 см).
2. Платформа динамометрическая длинная (46 см х 152 см).
3. Платформа динамометрическая квадратная (46 см х 46 см).
4. Платформа для установки системы обвязки и экрана зрительного образа.
5. Монитор жидкокристаллический, встраиваемый в окружение.
6. Принтер с кабелями.
7. Комплект страховочных поручней и обвязки пациента для сохранения им баланса во время исследования.
8. Окружение динамическое зрительное с подсветкой.
9. Коврик пенистый.
10. Опора качающаяся.
11. Опора ступенчатая.
12. Опора наклонная.
13. Опора прямоугольная.
14. Комплект для исследования дрожания головы (тест сенсорной организации) с программным обеспечением.
15. Комплект для электромиографии основной (4 канала).
16. Комплект для электромиографии дополнительный (4 канала).
17. Комплект для количественной оценки способности пациента сохранять остроту зрения и стабильно сфокусированный взгляд во время движения головой «InVision».
18. Комплект тестирования сенсорной организации - мотание головой HS-SOT в составе: компьютерная программа сбора и анализа данных, гироскопический датчик отклонения головы.
19. ЭМГ электроды - 1 уп.
20. Фиксаторы ЭМГ электродов - 1 уп.
21. Программа автоматизации сбора данных D.A.T.а.
22. Программы компьютерные для реабилитационных упражнений (Puzzle Master, NeuroPong, Solitaire).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07475
Дата РУ
17.04.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80459
Изготовитель
"Натус Медикал Инкорпорейтед"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Natus Medical Incorporated, 9570 SE Lawnfield Road, Clackamas, Oregon, 97015, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Natus Medical Incorporated, 9570 SE Lawnfield Road, Clackamas, Oregon, 97015, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система цифровой постурографии Balance Manager с принадлежностямиI. Система цифровой постурографии Balanсe Manager, в составе:
1. Блок системный основной.
2. Монитор жидкокристаллический с кабелями.
3. Программное обеспечение сбора и анализа данных различных протоколов исследования, а также реабилитационных тренингов.
4. Тележка мобильная.
5. Манипулятор "мышь".
6. Клавиатура.
II. Принадлежности:
1. Платформа динамометрическая активная (46 см х 46 см).
2. Платформа динамометрическая длинная (46 см х 152 см).
3. Платформа динамометрическая квадратная (46 см х 46 см).
4. Платформа для установки системы обвязки и экрана зрительного образа.
5. Монитор жидкокристаллический, встраиваемый в окружение.
6. Принтер с кабелями.
7. Комплект страховочных поручней и обвязки пациента для сохранения им баланса во время исследования.
8. Окружение динамическое зрительное с подсветкой.
9. Коврик пенистый.
10. Опора качающаяся.
11. Опора ступенчатая.
12. Опора наклонная.
13. Опора прямоугольная.
14. Комплект для исследования дрожания головы (тест сенсорной организации) с программным обеспечением.
15. Комплект для электромиографии основной (4 канала).
16. Комплект для электромиографии дополнительный (4 канала).
17. Комплект для количественной оценки способности пациента сохранять остроту зрения и стабильно сфокусированный взгляд во время движения головой «InVision».
18. Комплект тестирования сенсорной организации - мотание головой HS-SOT в составе: компьютерная программа сбора и анализа данных, гироскопический датчик отклонения головы.
19. ЭМГ электроды - 1 уп.
20. Фиксаторы ЭМГ электродов - 1 уп.
21. Программа автоматизации сбора данных D.A.T.а.
22. Программы компьютерные для реабилитационных упражнений (Puzzle Master, NeuroPong, Solitaire).
ФСЗ 2010/07475
07.11.2014
ЗАО "Медицинские системы"
94 4280
—
Система цифровой постурографии Balance Manager с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система цифровой постурографии Balanсe Manager, в составе:
1. Блок системный основной.
2. Монитор жидкокристаллический с кабелями.
3. Программное обеспечение сбора и анализа данных различных протоколов исследования, а также реабилитационных тренингов.
4. Тележка мобильная.
5. Манипулятор "мышь".
6. Клавиатура.
II. Принадлежности:
1. Платформа динамометрическая активная (46 см х 46 см).
2. Платформа динамометрическая длинная (46 см х 152 см).
3. Платформа динамометрическая квадратная (46 см х 46 см).
4. Платформа для установки системы обвязки и экрана зрительного образа.
5. Монитор жидкокристаллический, встраиваемый в окружение.
6. Принтер с кабелями.
7. Комплект страховочных поручней и обвязки пациента для сохранения им баланса во время исследования.
8. Окружение динамическое зрительное с подсветкой.
9. Коврик пенистый.
10. Опора качающаяся.
11. Опора ступенчатая.
12. Опора наклонная.
13. Опора прямоугольная.
14. Комплект для исследования дрожания головы (тест сенсорной организации) с программным обеспечением.
15. Комплект для электромиографии основной (4 канала).
16. Комплект для электромиографии дополнительный (4 канала).
17. Комплект для количественной оценки способности пациента сохранять остроту зрения и стабильно сфокусированный взгляд во время движения головой «InVision».
18. Комплект тестирования сенсорной организации - мотание головой HS-SOT в составе: компьютерная программа сбора и анализа данных, гироскопический датчик отклонения головы.
19. ЭМГ электроды - 1 уп.
20. Фиксаторы ЭМГ электродов - 1 уп.
21. Программа автоматизации сбора данных D.A.T.а.
22. Программы компьютерные для реабилитационных упражнений (Puzzle Master, NeuroPong, Solitaire).
ФСЗ 2010/07475
28.07.2010
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)