ФСЗ 2010/07475
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07475
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система цифровой постурографии Balance Manager с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система цифровой постурографии Balanсe Manager, в составе:
1. Блок системный основной.
2. Монитор жидкокристаллический с кабелями.
3. Программное обеспечение сбора и анализа данных различных протоколов исследования, а также реабилитационных тренингов.
4. Тележка мобильная.
5. Манипулятор "мышь".
6. Клавиатура.
II. Принадлежности:
1. Платформа динамометрическая активная (46 см х 46 см).
2. Платформа динамометрическая длинная (46 см х 152 см).
3. Платформа динамометрическая квадратная (46 см х 46 см).
4. Платформа для установки системы обвязки и экрана зрительного образа.
5. Монитор жидкокристаллический, встраиваемый в окружение.
6. Принтер с кабелями.
7. Комплект страховочных поручней и обвязки пациента для сохранения им баланса во время исследования.
8. Окружение динамическое зрительное с подсветкой.
9. Коврик пенистый.
10. Опора качающаяся.
11. Опора ступенчатая.
12. Опора наклонная.
13. Опора прямоугольная.
14. Комплект для исследования дрожания головы (тест сенсорной организации) с программным обеспечением.
15. Комплект для электромиографии основной (4 канала).
16. Комплект для электромиографии дополнительный (4 канала).
17. Комплект для количественной оценки способности пациента сохранять остроту зрения и стабильно сфокусированный взгляд во время движения головой «InVision».
18. Комплект тестирования сенсорной организации - мотание головой HS-SOT в составе: компьютерная программа сбора и анализа данных, гироскопический датчик отклонения головы.
19. ЭМГ электроды - 1 уп.
20. Фиксаторы ЭМГ электродов - 1 уп.
21. Программа автоматизации сбора данных D.A.T.а.
22. Программы компьютерные для реабилитационных упражнений (Puzzle Master, NeuroPong, Solitaire).
1. Блок системный основной.
2. Монитор жидкокристаллический с кабелями.
3. Программное обеспечение сбора и анализа данных различных протоколов исследования, а также реабилитационных тренингов.
4. Тележка мобильная.
5. Манипулятор "мышь".
6. Клавиатура.
II. Принадлежности:
1. Платформа динамометрическая активная (46 см х 46 см).
2. Платформа динамометрическая длинная (46 см х 152 см).
3. Платформа динамометрическая квадратная (46 см х 46 см).
4. Платформа для установки системы обвязки и экрана зрительного образа.
5. Монитор жидкокристаллический, встраиваемый в окружение.
6. Принтер с кабелями.
7. Комплект страховочных поручней и обвязки пациента для сохранения им баланса во время исследования.
8. Окружение динамическое зрительное с подсветкой.
9. Коврик пенистый.
10. Опора качающаяся.
11. Опора ступенчатая.
12. Опора наклонная.
13. Опора прямоугольная.
14. Комплект для исследования дрожания головы (тест сенсорной организации) с программным обеспечением.
15. Комплект для электромиографии основной (4 канала).
16. Комплект для электромиографии дополнительный (4 канала).
17. Комплект для количественной оценки способности пациента сохранять остроту зрения и стабильно сфокусированный взгляд во время движения головой «InVision».
18. Комплект тестирования сенсорной организации - мотание головой HS-SOT в составе: компьютерная программа сбора и анализа данных, гироскопический датчик отклонения головы.
19. ЭМГ электроды - 1 уп.
20. Фиксаторы ЭМГ электродов - 1 уп.
21. Программа автоматизации сбора данных D.A.T.а.
22. Программы компьютерные для реабилитационных упражнений (Puzzle Master, NeuroPong, Solitaire).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07475
Дата РУ
28.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42758
Изготовитель
"НейроКом Интернэшнл, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NeuroCom International, Inc., 9570 SE Lawnfield Rd., Clackamas, OR 97015, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NeuroCom International, Inc., 9570 SE Lawnfield Rd., Clackamas, OR 97015, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228380
Система цифровой постурографии Balance Manager с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система цифровой постурографии Balance Manager с принадлежностямиI. Система цифровой постурографии Balanсe Manager, в составе:
1. Блок системный основной.
2. Монитор жидкокристаллический с кабелями.
3. Программное обеспечение сбора и анализа данных различных протоколов исследования, а также реабилитационных тренингов.
4. Тележка мобильная.
5. Манипулятор "мышь".
6. Клавиатура.
II. Принадлежности:
1. Платформа динамометрическая активная (46 см х 46 см).
2. Платформа динамометрическая длинная (46 см х 152 см).
3. Платформа динамометрическая квадратная (46 см х 46 см).
4. Платформа для установки системы обвязки и экрана зрительного образа.
5. Монитор жидкокристаллический, встраиваемый в окружение.
6. Принтер с кабелями.
7. Комплект страховочных поручней и обвязки пациента для сохранения им баланса во время исследования.
8. Окружение динамическое зрительное с подсветкой.
9. Коврик пенистый.
10. Опора качающаяся.
11. Опора ступенчатая.
12. Опора наклонная.
13. Опора прямоугольная.
14. Комплект для исследования дрожания головы (тест сенсорной организации) с программным обеспечением.
15. Комплект для электромиографии основной (4 канала).
16. Комплект для электромиографии дополнительный (4 канала).
17. Комплект для количественной оценки способности пациента сохранять остроту зрения и стабильно сфокусированный взгляд во время движения головой «InVision».
18. Комплект тестирования сенсорной организации - мотание головой HS-SOT в составе: компьютерная программа сбора и анализа данных, гироскопический датчик отклонения головы.
19. ЭМГ электроды - 1 уп.
20. Фиксаторы ЭМГ электродов - 1 уп.
21. Программа автоматизации сбора данных D.A.T.а.
22. Программы компьютерные для реабилитационных упражнений (Puzzle Master, NeuroPong, Solitaire).
ФСЗ 2010/07475
07.11.2014
ЗАО "Медицинские системы"
94 4280
—
Система цифровой постурографии Balance Manager с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система цифровой постурографии Balanсe Manager, в составе:
1. Блок системный основной.
2. Монитор жидкокристаллический с кабелями.
3. Программное обеспечение сбора и анализа данных различных протоколов исследования, а также реабилитационных тренингов.
4. Тележка мобильная.
5. Манипулятор "мышь".
6. Клавиатура.
II. Принадлежности:
1. Платформа динамометрическая активная (46 см х 46 см).
2. Платформа динамометрическая длинная (46 см х 152 см).
3. Платформа динамометрическая квадратная (46 см х 46 см).
4. Платформа для установки системы обвязки и экрана зрительного образа.
5. Монитор жидкокристаллический, встраиваемый в окружение.
6. Принтер с кабелями.
7. Комплект страховочных поручней и обвязки пациента для сохранения им баланса во время исследования.
8. Окружение динамическое зрительное с подсветкой.
9. Коврик пенистый.
10. Опора качающаяся.
11. Опора ступенчатая.
12. Опора наклонная.
13. Опора прямоугольная.
14. Комплект для исследования дрожания головы (тест сенсорной организации) с программным обеспечением.
15. Комплект для электромиографии основной (4 канала).
16. Комплект для электромиографии дополнительный (4 канала).
17. Комплект для количественной оценки способности пациента сохранять остроту зрения и стабильно сфокусированный взгляд во время движения головой «InVision».
18. Комплект тестирования сенсорной организации - мотание головой HS-SOT в составе: компьютерная программа сбора и анализа данных, гироскопический датчик отклонения головы.
19. ЭМГ электроды - 1 уп.
20. Фиксаторы ЭМГ электродов - 1 уп.
21. Программа автоматизации сбора данных D.A.T.а.
22. Программы компьютерные для реабилитационных упражнений (Puzzle Master, NeuroPong, Solitaire).
ФСЗ 2010/07475
17.04.2012
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)