ФСЗ 2010/07459
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07459
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств:
1. Катетер HemoStream (каталожные номера: с 32001524 по 32101540).
2. Катетер DSA (каталожные номера: с 350004065 по 35300590).
3. Катетер Golden Rule (каталожные номера: с 352805090 по 352905065).
4. Катетер Vena Stick (каталожные номера: с 390204300 по 390205300).
5. Катетер SKATER (каталожные номера: с 751106025 по 767312000).
6. Катетер SKATER Introducer (каталожные номера: с 651406000 по 655506300).
7. Катетер SKATER Centesis (каталожные номера: с 700304007 по 700405015).
8. Катетер TCD (каталожные номера: с 711107020 по 716510030).
9. Катетер дренажный (каталожные номера: с 707466050 по 714408000).
10. Катетер дренажный (каталожные номера: с 601305025 по 603919025).
11. Катетер для дуоденографии (каталожные номера: с 600610000 по 606713000).
12. Катетер для сиалогодуктографии (каталожные номера: с 601101010 по 603101018).
13. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: DGK002SX).
14. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: DGK002X).
15. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: RTD001X).
16. Катетер для гистеросальпингографии (каталожный номер: 660005040).
17. Катетер для гистеросальпингографии (каталожный номер: 660007040).
18. Зонд POINTER (каталожные номера: с 180418210 по 180620300).
19. Зонд Lunderquist (каталожные номера: с 105128082 по 105235120).
20. Зонд WORKER (каталожные номера: с 110125150 по 110538150).
21. Зонд WORKER Amplatz (каталожные номера: с 114035090 по 114235150).
22. Зонд CanaliZer (каталожные номера: с 125135150 по 129535260).
23. Дилятатор (каталожные номера: с 610435020 по 631647025).
II. Принадлежности:
1. Удлинитель (каталожные номера: с 401004050 по 404743015).
2. Удлинитель (каталожные номера: с 801100102 по 802021000).
3. Дренаж (каталожный номер: 850007350).
4. Фиксатор (каталожный номер: 802500001).
III. Организация-изготовитель:
- Medical Device Tehnologies, Inc., 3600 SW 47th Avenue, Gainesville, FL 32608, USA.
1. Катетер HemoStream (каталожные номера: с 32001524 по 32101540).
2. Катетер DSA (каталожные номера: с 350004065 по 35300590).
3. Катетер Golden Rule (каталожные номера: с 352805090 по 352905065).
4. Катетер Vena Stick (каталожные номера: с 390204300 по 390205300).
5. Катетер SKATER (каталожные номера: с 751106025 по 767312000).
6. Катетер SKATER Introducer (каталожные номера: с 651406000 по 655506300).
7. Катетер SKATER Centesis (каталожные номера: с 700304007 по 700405015).
8. Катетер TCD (каталожные номера: с 711107020 по 716510030).
9. Катетер дренажный (каталожные номера: с 707466050 по 714408000).
10. Катетер дренажный (каталожные номера: с 601305025 по 603919025).
11. Катетер для дуоденографии (каталожные номера: с 600610000 по 606713000).
12. Катетер для сиалогодуктографии (каталожные номера: с 601101010 по 603101018).
13. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: DGK002SX).
14. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: DGK002X).
15. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: RTD001X).
16. Катетер для гистеросальпингографии (каталожный номер: 660005040).
17. Катетер для гистеросальпингографии (каталожный номер: 660007040).
18. Зонд POINTER (каталожные номера: с 180418210 по 180620300).
19. Зонд Lunderquist (каталожные номера: с 105128082 по 105235120).
20. Зонд WORKER (каталожные номера: с 110125150 по 110538150).
21. Зонд WORKER Amplatz (каталожные номера: с 114035090 по 114235150).
22. Зонд CanaliZer (каталожные номера: с 125135150 по 129535260).
23. Дилятатор (каталожные номера: с 610435020 по 631647025).
II. Принадлежности:
1. Удлинитель (каталожные номера: с 401004050 по 404743015).
2. Удлинитель (каталожные номера: с 801100102 по 802021000).
3. Дренаж (каталожный номер: 850007350).
4. Фиксатор (каталожный номер: 802500001).
III. Организация-изготовитель:
- Medical Device Tehnologies, Inc., 3600 SW 47th Avenue, Gainesville, FL 32608, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07459
Дата РУ
28.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42701
Изготовитель
"ПБН МЕДИКАЛС Денмарк А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, PBN MEDICALS Denmark A/S, Knud Bro Alle 3, DK-3660 Stenlose, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, PBN MEDICALS Denmark A/S, Knud Bro Alle 3, DK-3660 Stenlose, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 3600
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235880
Катетер HemoStream
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131360
Катетер DSA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176380
Катетер Golden Rulе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254610
Катетер Vena Stick
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227510
Катетер SKATER
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227510
Катетер SKATER Introducer
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227510
Катетер SKATER Centesis
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164950
Катетер TCD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227510
Катетер дренажный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227510
Катетер для дуоденографии
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227510
Катетер для сиалогодуктографии
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131300
Катетер для гистеросальпингографии
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131300
Катетер для гистеросальпингографии (каталожный номер: 660007040)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115580
Зонд POINTER
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121260
Зонд Lunderquist
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158220
Зонд WORKER
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158220
Зонд WORKER Amplatz
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237070
Зонд CanaliZer
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165180
Дилятатор
Принадлежности
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190620
Удлинитель
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266190
Дренаж
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131820
Фиксатор
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями1. Катетер HemoStream (каталожные номера: с 32001524 по 32101540).
2. Катетер DSA (каталожные номера: с 350004065 по 35300590).
3. Катетер Golden Rule (каталожные номера: с 352805090 по 352905065).
4. Катетер Vena Stick (каталожные номера: с 390204300 по 390205300).
5. Катетер SKATER (каталожные номера: с 751106025 по 767312000).
6. Катетер SKATER Introducer (каталожные номера: с 651406000 по 655506300).
7. Катетер SKATER Centesis (каталожные номера: с 700304007 по 700405015).
8. Катетер TCD (каталожные номера: с 711107020 по 716510030).
9. Катетер дренажный (каталожные номера: с 707466050 по 714408000).
10. Катетер дренажный (каталожные номера: с 601305025 по 603919025).
11. Катетер для дуоденографии (каталожные номера: с 600610000 по 606713000).
12. Катетер для сиалогодуктографии (каталожные номера: с 601101010 по 603101018).
13. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: DGK002SX).
14. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: DGK002X).
15. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: RTD001X).
16. Катетер для гистеросальпингографии (каталожный номер: 660005040).
17. Катетер для гистеросальпингографии (каталожный номер: 660007040).
18. Зонд POINTER (каталожные номера: с 180418210 по 180620300).
19. Зонд Lunderquist (каталожные номера: с 105128082 по 105235120).
20. Зонд WORKER (каталожные номера: с 110125150 по 110538150).
21. Зонд WORKER Amplatz (каталожные номера: с 114035090 по 114235150).
22. Зонд CanaliZer (каталожные номера: с 125135150 по 129535260).
23. Дилятатор (каталожные номера: с 610435020 по 631647025).
Принадлежности:
1. Удлинитель (каталожные номера: с 401004050 по 404743015).
2. Удлинитель (каталожные номера: с 801100102 по 802021000).
3. Дренаж (каталожный номер: 850007350).
4. Фиксатор (каталожный номер: 802500001).
ФСЗ 2010/07459
03.08.2017
ООО "РИПЛ"
32.50.13.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)