ФСЗ 2010/07459
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07459
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями1. Катетер HemoStream (каталожные номера: с 32001524 по 32101540).
2. Катетер DSA (каталожные номера: с 350004065 по 35300590).
3. Катетер Golden Rule (каталожные номера: с 352805090 по 352905065).
4. Катетер Vena Stick (каталожные номера: с 390204300 по 390205300).
5. Катетер SKATER (каталожные номера: с 751106025 по 767312000).
6. Катетер SKATER Introducer (каталожные номера: с 651406000 по 655506300).
7. Катетер SKATER Centesis (каталожные номера: с 700304007 по 700405015).
8. Катетер TCD (каталожные номера: с 711107020 по 716510030).
9. Катетер дренажный (каталожные номера: с 707466050 по 714408000).
10. Катетер дренажный (каталожные номера: с 601305025 по 603919025).
11. Катетер для дуоденографии (каталожные номера: с 600610000 по 606713000).
12. Катетер для сиалогодуктографии (каталожные номера: с 601101010 по 603101018).
13. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: DGK002SX).
14. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: DGK002X).
15. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: RTD001X).
16. Катетер для гистеросальпингографии (каталожный номер: 660005040).
17. Катетер для гистеросальпингографии (каталожный номер: 660007040).
18. Зонд POINTER (каталожные номера: с 180418210 по 180620300).
19. Зонд Lunderquist (каталожные номера: с 105128082 по 105235120).
20. Зонд WORKER (каталожные номера: с 110125150 по 110538150).
21. Зонд WORKER Amplatz (каталожные номера: с 114035090 по 114235150).
22. Зонд CanaliZer (каталожные номера: с 125135150 по 129535260).
23. Дилятатор (каталожные номера: с 610435020 по 631647025).
Принадлежности:
1. Удлинитель (каталожные номера: с 401004050 по 404743015).
2. Удлинитель (каталожные номера: с 801100102 по 802021000).
3. Дренаж (каталожный номер: 850007350).
4. Фиксатор (каталожный номер: 802500001).
2. Катетер DSA (каталожные номера: с 350004065 по 35300590).
3. Катетер Golden Rule (каталожные номера: с 352805090 по 352905065).
4. Катетер Vena Stick (каталожные номера: с 390204300 по 390205300).
5. Катетер SKATER (каталожные номера: с 751106025 по 767312000).
6. Катетер SKATER Introducer (каталожные номера: с 651406000 по 655506300).
7. Катетер SKATER Centesis (каталожные номера: с 700304007 по 700405015).
8. Катетер TCD (каталожные номера: с 711107020 по 716510030).
9. Катетер дренажный (каталожные номера: с 707466050 по 714408000).
10. Катетер дренажный (каталожные номера: с 601305025 по 603919025).
11. Катетер для дуоденографии (каталожные номера: с 600610000 по 606713000).
12. Катетер для сиалогодуктографии (каталожные номера: с 601101010 по 603101018).
13. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: DGK002SX).
14. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: DGK002X).
15. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: RTD001X).
16. Катетер для гистеросальпингографии (каталожный номер: 660005040).
17. Катетер для гистеросальпингографии (каталожный номер: 660007040).
18. Зонд POINTER (каталожные номера: с 180418210 по 180620300).
19. Зонд Lunderquist (каталожные номера: с 105128082 по 105235120).
20. Зонд WORKER (каталожные номера: с 110125150 по 110538150).
21. Зонд WORKER Amplatz (каталожные номера: с 114035090 по 114235150).
22. Зонд CanaliZer (каталожные номера: с 125135150 по 129535260).
23. Дилятатор (каталожные номера: с 610435020 по 631647025).
Принадлежности:
1. Удлинитель (каталожные номера: с 401004050 по 404743015).
2. Удлинитель (каталожные номера: с 801100102 по 802021000).
3. Дренаж (каталожный номер: 850007350).
4. Фиксатор (каталожный номер: 802500001).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07459
Дата РУ
03.08.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25219
Заявитель
ООО "РИПЛ"
Фактический адрес заявителя
125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
Юридический адрес заявителя
125130, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
Изготовитель
"Аргон Медикал Девайсез, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Argon Medical Devices, Inc., 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Argon Medical Devices, Inc., 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Argon Medical Devices, Inc., 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260100
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 1. Катетер HemoStream (каталожные номера: с 32001524 по 32101540).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260100
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 10. Катетер дренажный (каталожные номера: с 601305025 по 603919025).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260100
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 11. Катетер для дуоденографии (каталожные номера: с 600610000 по 606713000).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301290
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 12. Катетер для сиалогодуктографии (каталожные номера: с 601101010 по 603101018).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301290
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 13. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: DGK002SX).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301290
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 14. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: DGK002X).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301290
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 15. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: RTD001X).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131360
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 16. Катетер для гистеросальпингографии (каталожный номер: 660005040).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131360
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 17. Катетер для гистеросальпингографии (каталожный номер: 660007040).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260100
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 18. Зонд POINTER (каталожные номера: с 180418210 по 180620300).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260100
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 19. Зонд Lunderquist (каталожные номера: с 105128082 по 105235120).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260100
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 2. Катетер DSA (каталожные номера: с 350004065 по 35300590).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260100
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 20. Зонд WORKER (каталожные номера: с 110125150 по 110538150).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260100
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 21. Зонд WORKER Amplatz (каталожные номера: с 114035090 по 114235150).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260100
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 22. Зонд CanaliZer (каталожные номера: с 125135150 по 129535260).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260100
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 23. Дилятатор (каталожные номера: с 610435020 по 631647025).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260100
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 3. Катетер Golden Rule (каталожные номера: с 352805090 по 352905065).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260100
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 4. Катетер Vena Stick (каталожные номера: с 390204300 по 390205300).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260100
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 5. Катетер SKATER (каталожные номера: с 751106025 по 767312000).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260100
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 6. Катетер SKATER Introducer (каталожные номера: с 651406000 по 655506300).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260100
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 7. Катетер SKATER Centesis (каталожные номера: с 700304007 по 700405015).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260100
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 8. Катетер TCD (каталожные номера: с 711107020 по 716510030).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260100
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями: 9. Катетер дренажный (каталожные номера: с 707466050 по 714408000).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств:
1. Катетер HemoStream (каталожные номера: с 32001524 по 32101540).
2. Катетер DSA (каталожные номера: с 350004065 по 35300590).
3. Катетер Golden Rule (каталожные номера: с 352805090 по 352905065).
4. Катетер Vena Stick (каталожные номера: с 390204300 по 390205300).
5. Катетер SKATER (каталожные номера: с 751106025 по 767312000).
6. Катетер SKATER Introducer (каталожные номера: с 651406000 по 655506300).
7. Катетер SKATER Centesis (каталожные номера: с 700304007 по 700405015).
8. Катетер TCD (каталожные номера: с 711107020 по 716510030).
9. Катетер дренажный (каталожные номера: с 707466050 по 714408000).
10. Катетер дренажный (каталожные номера: с 601305025 по 603919025).
11. Катетер для дуоденографии (каталожные номера: с 600610000 по 606713000).
12. Катетер для сиалогодуктографии (каталожные номера: с 601101010 по 603101018).
13. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: DGK002SX).
14. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: DGK002X).
15. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: RTD001X).
16. Катетер для гистеросальпингографии (каталожный номер: 660005040).
17. Катетер для гистеросальпингографии (каталожный номер: 660007040).
18. Зонд POINTER (каталожные номера: с 180418210 по 180620300).
19. Зонд Lunderquist (каталожные номера: с 105128082 по 105235120).
20. Зонд WORKER (каталожные номера: с 110125150 по 110538150).
21. Зонд WORKER Amplatz (каталожные номера: с 114035090 по 114235150).
22. Зонд CanaliZer (каталожные номера: с 125135150 по 129535260).
23. Дилятатор (каталожные номера: с 610435020 по 631647025).
II. Принадлежности:
1. Удлинитель (каталожные номера: с 401004050 по 404743015).
2. Удлинитель (каталожные номера: с 801100102 по 802021000).
3. Дренаж (каталожный номер: 850007350).
4. Фиксатор (каталожный номер: 802500001).
III. Организация-изготовитель:
- Medical Device Tehnologies, Inc., 3600 SW 47th Avenue, Gainesville, FL 32608, USA.
ФСЗ 2010/07459
28.07.2010
94 3600
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)