ФСЗ 2010/07453
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07453
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Белье операционное одноразовое в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 5 листах)I. Белье операционное одноразовое в отдельных упаковках «Фолиодрейп» ( Foliodrape), «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus):
1. Простыня «Фолиодрейп» (Foliodrape Drape Sheet).
2. Простыня клеящаяся «Фолиодрейп» (Foliodrape Adhesive Drape Sheet).
3. Простыня с отверстием «Фолиодрейп» (Foliodrape fenestrated Drape Sheet).
4. Простыня для эпидуральной анестезии «Фолиодрейп» (Foliodrape Epidural Drape).
5. Простыня для лапаротомии / педиатрии / позвоночные «Фолиодрейп» (Foliodrape LAP-Padiatry-Vertebral).
6. Простыня для лапаротомии «Фолиодрейп» (Foliodrape Laparotomy Drape).
7. Простыня для артроскопии «Фолиодрейп» (Foliodrape Artroscopy Drapes).
8. Простыня для вмешательств на грудной клетке «Фолиодрейп» (Foliodrape Adhesive Chest Drapes).
9. Простыня для вмешательств на конечностях «Фолиодрейп» (Foliodrape Hand/Foot Drapes).
10. Простыня для конечностей «Фолиодрейп» (Foliodrape Extremity Drapes).
11. Простыня клеящаяся с разрезом «Фолиодрейп» (Foliodrape Slit Sheets).
12. Простыня клеящаяся с разрезом и покрытием в перинеальной области «Фолиодрейп» (Foliodrape Slit Sheets with Perineal Cover).
13. Нарукавники «Фолиодрейп» (Foliodrape Arm Cover).
14. Чехлы для защиты ног пациента «Фолиодрейп» (Foliodrape Leggins).
15. Покрытие для головы «Фолиодрейп» (Foliodrape Turbantuch).
16. Бахилы «Фолиодрейп» (Foliodrape Stockinets).
17. Мешок для сбора жидкости при артроскопии плечевого сустава «Фолиодрейп» (Foliodrape Shoulder Arthroscopy Pouch).
18. Липкая лента для фиксации «Фолиодрейп» (Foliodrape Velcro Fastener).
19. ОП-клеящаяся лента «Фолиодрейп» (Foliodrape Adhesive Tapes).
20. Чехлы для защиты камерных кабелей «Фолиодрейп» (Foliodrape Video Cable Protection Sheath).
21. Чехлы для защиты ручки эндоскопа «Фолиодрейп» (Foliodrape Armrest Protection Sheath).
22. Приемные карманы для трубок и кабелей «Фолиодрейп» (Foliodrape Adhesive Bags).
23. Покрытие для инструментального стола «Фолиодрейп» (Foliodrape Table cover).
24. Чехол для инструментального стола «Фолиодреп» (Foliodrape Mayo Stand Cover).
25. Многоцелевое покрытие для аппаратуры «Фолиодрейп» (Foliodrape Multipurpose Equipment Covers).
26. Простыня клеящаяся «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Drape).
27. Простыня клеящаяся с разрезом «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Slit Sheet Drape).
28. Простыня клеящаяся с отверстием «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus fenestrated Drape Sheet).
II. Белье операционное одноразовое в комплектах «Фолиодрейп» (Foliodrape ),варианты исполнения:
1. Основной комплект I«Фолиодрейп» (Foliodrape Basic Set I).
2. Универсальный комплект I «Фолиодрейп» (Foliodrape Universal-Set I).
3. Универсальный комплект супер I «Фолиодрейп» (Foliodrape Universal Set Super I).
4. Универсальный комплект с разрезом «Фолиодрейп»(Foliodrape Universal Slit Sheet Set).
5. Универсальный комплект с разрезом I «Фолиодрейп» (Foliodrape Universal Slit Sheet Set I).
6. Комплект для лапаротомии/педиатрии/позвоночный «Фолиодрейп» (Foliodrape Laparoscopy/Paediatrics/Spinal Set).
7. Комплект I для лапароскопии «Фолиодрейп» (Foliodrape Laparoscopy Set I).
8. Ректальный комплект I «Фолиодрейп» (Foliodrape Rectum-Set I).
9. Комплект для гинекологии и цистоскопии «Фолиодрейп» (Foliodrape Gynaecology/Cystoscopy Set).
10. Комплект для гинекологии I «Фолиодрейп» (Foliodrape Gynaecology Set I).
11. Комплект для гинекологии II «Фолиодрейп» (Foliodrape Gynaecology Set II).
12. Кардио-васкулярный комплект I «Фолиодрейп» (Foliodrape Cardiovaskular Set I).
13. Нейрохирургический комплект I «Фолиодрейп» (Foliodrape Neurosurgery Set I).
14. Комплект I для ангиографии «Фолиодрейп» (Foliodrape Angiography Set I).
15. Комплект офтальмологический I «Фолиодрейп» (Foliodrape Ophthalmology Set I).
16. Секционный комплект I «Фолиодрейп» (Foliodrape Sectio-Set I).
17. Секционный комплект II «Фолиодрейп» (Foliodrape Sectio-Set II).
18. Секционный комплект III «Фолиодрейп» (Foliodrape Sectio-Set III).
19. Комплект для трансуретральных резекций «Фолиодрейп» (Foliodrape TUR Set).
20. Урологический комплект I «Фолиодрейп» (Foliodrape Urology Set I).
21. Урологический комплект II «Фолиодрейп»( Foliodrape Urology Set II).
22. Комплект для отоларингологии «Фолиодрейп» (Foliodrape ENT Set).
23. Комплект для отоларингологии I «Фолиодрейп» (Foliodrape ENT Set I).
24. Комплект универсальный с разрезом I «Фолиодрейп» (Foliodrape Sleet Sheet Set I).
25. Комплект для артроскопии I«Фолиодрейп» (Foliodrape Arthroscopy Set I).
26. Комплект для артроскопии плечевого сустава I «Фолиодрейп» (Foliodrape Shoulder Arthroscopy Set I).
27. Бедренный комплект I «Фолиодрейп» (Foliodrape Hip Set I).
28. Бедренный комплект II«Фолиодрейп» (Foliodrape Hip Set II).
29. Комплект с вертикальной простыней «Фолиодрейп» (Foliodrape Vertical Set I).
30. Комплект с вертикальной простыней «Фолиодрейп» (Foliodrape Vertical Set I).
31. Комплект для вмешательства на конечностях I «Фолиодрейп»(Foliodrape Hand Food Set)
32. Комплект для конечностей I «Фолиодрейп» (Foliodrape Extremity Set I).
33. Комплект для конечностей II «Фолиодрейп» (Foliodrape Extremity Set II).
34. Комплект для конечностей III «Фолиодрейп» (Foliodrape Extremity Set III).
35. Комплект для конечностей IV «Фолиодрейп» (Foliodrape Extremity Set IV).
36. Перинеальный «Фолиодрейп» (Foliodrape Perineal Set).
III. Белье операционное одноразовое в комплектах «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect), варианты исполнения:
1. Универсальный комплект «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Universal Set).
2. Универсальный комплект I«Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Universal Set I).
3. Универсальный комплект II«Фолиодрейп Протект» ( Foliodrape Protect Universal Set II).
4. Комплект для хирургической обработки ран «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Wound Closure Set).
5. Комплект для малой хирургии «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Minor Surgery Set).
6. Комплект для хирургии стопы/кисти «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Hand - Food Set).
7. Комплект универсальный с разрезом «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Slit Sheet Set).
8. Комплект универсальный с отверстием «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Universal Fenestrated Sheet Set).
9. Комплект урологический «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Urology Set).
10. Комплект урологический I «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Urology Set I).
11. Комплект для артроскопии плечевого сустава «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Shoulder Arthroscopy Set).
12. Гинекологический комплект «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Gynaecology Set).
13. Основной амбулаторный комплект «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Basic Ambu Set).
14. Комплект для артроскопии «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Arthroscopy Set).
15. Комплект для артроскопии II «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Arthroscopy Set II).
16 .Комплект для артроскопии коленного сустава I «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Arthroscopy
set I) .
17. Комплект варикозный «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Varicose Vein Set).
18. Комплект для гинекологии и цистоскопии «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Gynaecology-/ Cystoscopy Set).
19. Комплект для отоларингологии «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect ENT Set).
20. Комплект с вертикальной простыней I «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Vertical isolation set I).
21. Комплект для кесарева сечения II с мешком для сбора жидкости «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Caesarean section set II with fluid collection bag).
22. Комплект для кесарева сечения III с мешком для сбора жидкости «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Caesarean section set III with fluid collection bag).
23. Комплект для кесарева сечения IV с мешком для сбора жидкости «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Caesarean section set IV with fluid collection bag).
24. Гинекологический комплект с мешком для сбора жидкости «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Gynaecology set with fluid collection bag).
IV. Белье операционное одноразовое в комплектах «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus), варианты исполнения:
1. Бедренный комплект II усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Hip set II reinforced).
2. Комплект для артроскопии плеча I усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Shoulder Arthroscopy set I reinforced).
3. Комплект для конечностей I усиленный (Foliodrape Protect Plus Extremity set I reinforced).
4. Универсальный Комплект супер I усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Universal set super I reinforced).
5. Универсальный комплект с разрезом I усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Universal slit sheet set I reinforced).
6. Комплект для Лапароскопии I усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Laparoscopy set I reinforced).
7. Комплект гинекологический I усиленный с абдоминальным доступом «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Gynae-abdominal set I reinforced).
8. Универсальный комплект I усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Universal set I reinforced).
9. Комплект для Лапароскопии II усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Laparoscopy set II reinforced).
10. Ректальный комплект I усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Rectum set I reinforced).
11. Бедренный комплект I усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Hip set I reinforced).
12. Комплект для Вмешательств на Верхней и Нижней Конечностях I усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Hand / foot set I reinforced).
13. Комплект для Конечностей II усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Extremity set II reinforced).
14. Комплект для Конечностей III усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Extremity set III reinforced).
15. Комплект Гинекологический II усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Gynaecology set II reinforced).
16. Универсальный Комплект усиленный экстра большой «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Universal Set reinforced extra large).
17. Бедренный комплект усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Hip set reinforced).
18. Комплект для конечностей III усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Extremity set III reinforced).
19. Комплект для верхних конечностей большой усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Hand set large reinforced).
V. Заводы-изготовители:
Hartmann-RICO A.S., Masarykovo nam. 77, 66471 Veverska Bityska, CZECH REPUBLIC.
Lianyungang Aiyeh Non-Woven Products Co., Ltd., Huangjiunian Export Processing Zone, 222047 Lianyungang City, Volksrepublik China.
1. Простыня «Фолиодрейп» (Foliodrape Drape Sheet).
2. Простыня клеящаяся «Фолиодрейп» (Foliodrape Adhesive Drape Sheet).
3. Простыня с отверстием «Фолиодрейп» (Foliodrape fenestrated Drape Sheet).
4. Простыня для эпидуральной анестезии «Фолиодрейп» (Foliodrape Epidural Drape).
5. Простыня для лапаротомии / педиатрии / позвоночные «Фолиодрейп» (Foliodrape LAP-Padiatry-Vertebral).
6. Простыня для лапаротомии «Фолиодрейп» (Foliodrape Laparotomy Drape).
7. Простыня для артроскопии «Фолиодрейп» (Foliodrape Artroscopy Drapes).
8. Простыня для вмешательств на грудной клетке «Фолиодрейп» (Foliodrape Adhesive Chest Drapes).
9. Простыня для вмешательств на конечностях «Фолиодрейп» (Foliodrape Hand/Foot Drapes).
10. Простыня для конечностей «Фолиодрейп» (Foliodrape Extremity Drapes).
11. Простыня клеящаяся с разрезом «Фолиодрейп» (Foliodrape Slit Sheets).
12. Простыня клеящаяся с разрезом и покрытием в перинеальной области «Фолиодрейп» (Foliodrape Slit Sheets with Perineal Cover).
13. Нарукавники «Фолиодрейп» (Foliodrape Arm Cover).
14. Чехлы для защиты ног пациента «Фолиодрейп» (Foliodrape Leggins).
15. Покрытие для головы «Фолиодрейп» (Foliodrape Turbantuch).
16. Бахилы «Фолиодрейп» (Foliodrape Stockinets).
17. Мешок для сбора жидкости при артроскопии плечевого сустава «Фолиодрейп» (Foliodrape Shoulder Arthroscopy Pouch).
18. Липкая лента для фиксации «Фолиодрейп» (Foliodrape Velcro Fastener).
19. ОП-клеящаяся лента «Фолиодрейп» (Foliodrape Adhesive Tapes).
20. Чехлы для защиты камерных кабелей «Фолиодрейп» (Foliodrape Video Cable Protection Sheath).
21. Чехлы для защиты ручки эндоскопа «Фолиодрейп» (Foliodrape Armrest Protection Sheath).
22. Приемные карманы для трубок и кабелей «Фолиодрейп» (Foliodrape Adhesive Bags).
23. Покрытие для инструментального стола «Фолиодрейп» (Foliodrape Table cover).
24. Чехол для инструментального стола «Фолиодреп» (Foliodrape Mayo Stand Cover).
25. Многоцелевое покрытие для аппаратуры «Фолиодрейп» (Foliodrape Multipurpose Equipment Covers).
26. Простыня клеящаяся «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Drape).
27. Простыня клеящаяся с разрезом «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Slit Sheet Drape).
28. Простыня клеящаяся с отверстием «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus fenestrated Drape Sheet).
II. Белье операционное одноразовое в комплектах «Фолиодрейп» (Foliodrape ),варианты исполнения:
1. Основной комплект I«Фолиодрейп» (Foliodrape Basic Set I).
2. Универсальный комплект I «Фолиодрейп» (Foliodrape Universal-Set I).
3. Универсальный комплект супер I «Фолиодрейп» (Foliodrape Universal Set Super I).
4. Универсальный комплект с разрезом «Фолиодрейп»(Foliodrape Universal Slit Sheet Set).
5. Универсальный комплект с разрезом I «Фолиодрейп» (Foliodrape Universal Slit Sheet Set I).
6. Комплект для лапаротомии/педиатрии/позвоночный «Фолиодрейп» (Foliodrape Laparoscopy/Paediatrics/Spinal Set).
7. Комплект I для лапароскопии «Фолиодрейп» (Foliodrape Laparoscopy Set I).
8. Ректальный комплект I «Фолиодрейп» (Foliodrape Rectum-Set I).
9. Комплект для гинекологии и цистоскопии «Фолиодрейп» (Foliodrape Gynaecology/Cystoscopy Set).
10. Комплект для гинекологии I «Фолиодрейп» (Foliodrape Gynaecology Set I).
11. Комплект для гинекологии II «Фолиодрейп» (Foliodrape Gynaecology Set II).
12. Кардио-васкулярный комплект I «Фолиодрейп» (Foliodrape Cardiovaskular Set I).
13. Нейрохирургический комплект I «Фолиодрейп» (Foliodrape Neurosurgery Set I).
14. Комплект I для ангиографии «Фолиодрейп» (Foliodrape Angiography Set I).
15. Комплект офтальмологический I «Фолиодрейп» (Foliodrape Ophthalmology Set I).
16. Секционный комплект I «Фолиодрейп» (Foliodrape Sectio-Set I).
17. Секционный комплект II «Фолиодрейп» (Foliodrape Sectio-Set II).
18. Секционный комплект III «Фолиодрейп» (Foliodrape Sectio-Set III).
19. Комплект для трансуретральных резекций «Фолиодрейп» (Foliodrape TUR Set).
20. Урологический комплект I «Фолиодрейп» (Foliodrape Urology Set I).
21. Урологический комплект II «Фолиодрейп»( Foliodrape Urology Set II).
22. Комплект для отоларингологии «Фолиодрейп» (Foliodrape ENT Set).
23. Комплект для отоларингологии I «Фолиодрейп» (Foliodrape ENT Set I).
24. Комплект универсальный с разрезом I «Фолиодрейп» (Foliodrape Sleet Sheet Set I).
25. Комплект для артроскопии I«Фолиодрейп» (Foliodrape Arthroscopy Set I).
26. Комплект для артроскопии плечевого сустава I «Фолиодрейп» (Foliodrape Shoulder Arthroscopy Set I).
27. Бедренный комплект I «Фолиодрейп» (Foliodrape Hip Set I).
28. Бедренный комплект II«Фолиодрейп» (Foliodrape Hip Set II).
29. Комплект с вертикальной простыней «Фолиодрейп» (Foliodrape Vertical Set I).
30. Комплект с вертикальной простыней «Фолиодрейп» (Foliodrape Vertical Set I).
31. Комплект для вмешательства на конечностях I «Фолиодрейп»(Foliodrape Hand Food Set)
32. Комплект для конечностей I «Фолиодрейп» (Foliodrape Extremity Set I).
33. Комплект для конечностей II «Фолиодрейп» (Foliodrape Extremity Set II).
34. Комплект для конечностей III «Фолиодрейп» (Foliodrape Extremity Set III).
35. Комплект для конечностей IV «Фолиодрейп» (Foliodrape Extremity Set IV).
36. Перинеальный «Фолиодрейп» (Foliodrape Perineal Set).
III. Белье операционное одноразовое в комплектах «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect), варианты исполнения:
1. Универсальный комплект «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Universal Set).
2. Универсальный комплект I«Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Universal Set I).
3. Универсальный комплект II«Фолиодрейп Протект» ( Foliodrape Protect Universal Set II).
4. Комплект для хирургической обработки ран «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Wound Closure Set).
5. Комплект для малой хирургии «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Minor Surgery Set).
6. Комплект для хирургии стопы/кисти «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Hand - Food Set).
7. Комплект универсальный с разрезом «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Slit Sheet Set).
8. Комплект универсальный с отверстием «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Universal Fenestrated Sheet Set).
9. Комплект урологический «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Urology Set).
10. Комплект урологический I «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Urology Set I).
11. Комплект для артроскопии плечевого сустава «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Shoulder Arthroscopy Set).
12. Гинекологический комплект «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Gynaecology Set).
13. Основной амбулаторный комплект «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Basic Ambu Set).
14. Комплект для артроскопии «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Arthroscopy Set).
15. Комплект для артроскопии II «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Arthroscopy Set II).
16 .Комплект для артроскопии коленного сустава I «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Arthroscopy
set I) .
17. Комплект варикозный «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Varicose Vein Set).
18. Комплект для гинекологии и цистоскопии «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Gynaecology-/ Cystoscopy Set).
19. Комплект для отоларингологии «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect ENT Set).
20. Комплект с вертикальной простыней I «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Vertical isolation set I).
21. Комплект для кесарева сечения II с мешком для сбора жидкости «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Caesarean section set II with fluid collection bag).
22. Комплект для кесарева сечения III с мешком для сбора жидкости «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Caesarean section set III with fluid collection bag).
23. Комплект для кесарева сечения IV с мешком для сбора жидкости «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Caesarean section set IV with fluid collection bag).
24. Гинекологический комплект с мешком для сбора жидкости «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect Gynaecology set with fluid collection bag).
IV. Белье операционное одноразовое в комплектах «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus), варианты исполнения:
1. Бедренный комплект II усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Hip set II reinforced).
2. Комплект для артроскопии плеча I усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Shoulder Arthroscopy set I reinforced).
3. Комплект для конечностей I усиленный (Foliodrape Protect Plus Extremity set I reinforced).
4. Универсальный Комплект супер I усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Universal set super I reinforced).
5. Универсальный комплект с разрезом I усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Universal slit sheet set I reinforced).
6. Комплект для Лапароскопии I усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Laparoscopy set I reinforced).
7. Комплект гинекологический I усиленный с абдоминальным доступом «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Gynae-abdominal set I reinforced).
8. Универсальный комплект I усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Universal set I reinforced).
9. Комплект для Лапароскопии II усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Laparoscopy set II reinforced).
10. Ректальный комплект I усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Rectum set I reinforced).
11. Бедренный комплект I усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Hip set I reinforced).
12. Комплект для Вмешательств на Верхней и Нижней Конечностях I усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Hand / foot set I reinforced).
13. Комплект для Конечностей II усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Extremity set II reinforced).
14. Комплект для Конечностей III усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Extremity set III reinforced).
15. Комплект Гинекологический II усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Gynaecology set II reinforced).
16. Универсальный Комплект усиленный экстра большой «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Universal Set reinforced extra large).
17. Бедренный комплект усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Hip set reinforced).
18. Комплект для конечностей III усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Extremity set III reinforced).
19. Комплект для верхних конечностей большой усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus Hand set large reinforced).
V. Заводы-изготовители:
Hartmann-RICO A.S., Masarykovo nam. 77, 66471 Veverska Bityska, CZECH REPUBLIC.
Lianyungang Aiyeh Non-Woven Products Co., Ltd., Huangjiunian Export Processing Zone, 222047 Lianyungang City, Volksrepublik China.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07453
Дата РУ
19.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42590
Изготовитель
"Пауль Хартманн АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Straße 12, 89522 Heidenheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Straße 12, 89522 Heidenheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hartmann-RICO A.S., Masarykovo nam. 77, 66471 Veverska Bityska, CZECH REPUBLIC.
Lianyungang Aiyeh Non-Woven Products Co., Ltd., Huangjiunian Export Processing Zone, 222047 Lianyungang City, Volksrepublik China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288680
Белье операционное одноразовое в отдельных упаковках «Фолиодрейп»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288680
Белье операционное одноразовое в комплектах «Фолиодрейп» (Foliodrape )
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288680
Белье операционное одноразовое в комплектах «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288680
Белье операционное одноразовое в комплектах «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Белье операционное одноразовое в комплектахI. Белье операционное одноразовое в комплектах «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect), варианты исполнения:
1. Комплект I универсальный «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Universal Set I).
2. Комплект II универсальный «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Universal Set II).
3. Комплект для хирургической обработки ран «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Wound Closure Set).
4. Комплект для малой хирургии «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Minor Surgery Set).
5. Комплект для хирургии кисти/стопы «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Hand - Foot Set).
6. Комплект I урологический «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Urology Set I).
7. Комплект для артроскопии плеча «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Shoulder Arthroscopy Set).
8. Комплект I для артроскопии «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Arthroscopy set I).
9. Комплект II для артроскопии «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Arthroscopy Set II).
10. Комплект амбулаторный основной «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Basic Ambu Set).
11. Комплект гинекологический «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Gynaecology Set).
12. Комплект для гинекологии и цистоскопии «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Gynaecology-/ Cystoscopy Set).
13. Комплект гинекологический с мешком для сбора жидкости «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Gynaecology set with fluid collection bag).
14. Комплект II для кесарева сечения «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Caesarean section set II).
15. Комплект III для кесарева сечения «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Caesarean section set III).
16. Комплект IV для кесарева сечения «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Caesarean section set IV).
17. Комплект I c вертикальной простыней «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Vertical isolation set I).
18. Комплект для отоларингологии «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect ENT Set).
II. Белье операционное одноразовое в комплектах «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus), варианты исполнения:
1. Комплект I для артроскопии плеча усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Shoulder Arthroscopy set I reinforced).
2. Комплект I универсальный супер усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Universal set super I reinforced).
3. Комплект I универсальный c разрезом усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Universal slit sheet set I reinforced).
4. Комплект I универсальный усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Universal set I reinforced).
5. Комплект I для лапароскопии усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Laparoscopy set I reinforced).
6. Комплект II для лапароскопии усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Laparoscopy set II reinforced).
7. Комплект I ректальный усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Rectum set I reinforced).
8. Комплект I гинекологический усиленный с абдоминальным доступом «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Gynae-abdominal set I reinforced).
9. Комплект II гинекологический усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Gynaecology set II reinforced).
10. Комплект I для вмешательств на верхней и нижней конечностях усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus hand / foot set I reinforced).
11. Комплект для верхних конечностей большой усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Hand set large reinforced).
12. Комплект II бедренный усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Hip set II reinforced).
13. Комплект I для конечностей усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Extremity set I reinforced).
14. Комплект II для конечностей усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Extremity set II reinforced).
15. Комплект III для конечностей усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Extremity set III reinforced).
ФСЗ 2010/07453
02.08.2022
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
32.50.50.190
330720
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
23.01.2015
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-417/22 от 20.04.2022
О незарегистрированном медицинском изделии
2
01И-631/22 от 07.06.2022
Об отзыве медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)