ФСЗ 2010/07453

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07453

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

288680

Белье операционное одноразовое в отдельных упаковках «Фолиодрейп»

Таблица пуста

288680

Белье операционное одноразовое в комплектах «Фолиодрейп» (Foliodrape )

Таблица пуста

288680

Белье операционное одноразовое в комплектах «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect)

Таблица пуста

288680

Белье операционное одноразовое в комплектах «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Белье операционное одноразовое в комплектахI. Белье операционное одноразовое в комплектах «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect), варианты исполнения: 1. Комплект I универсальный «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Universal Set I). 2. Комплект II универсальный «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Universal Set II). 3. Комплект для хирургической обработки ран «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Wound Closure Set). 4. Комплект для малой хирургии «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Minor Surgery Set). 5. Комплект для хирургии кисти/стопы «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Hand - Foot Set). 6. Комплект I урологический «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Urology Set I). 7. Комплект для артроскопии плеча «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Shoulder Arthroscopy Set). 8. Комплект I для артроскопии «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Arthroscopy set I). 9. Комплект II для артроскопии «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Arthroscopy Set II). 10. Комплект амбулаторный основной «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Basic Ambu Set). 11. Комплект гинекологический «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Gynaecology Set). 12. Комплект для гинекологии и цистоскопии «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Gynaecology-/ Cystoscopy Set). 13. Комплект гинекологический с мешком для сбора жидкости «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Gynaecology set with fluid collection bag). 14. Комплект II для кесарева сечения «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Caesarean section set II). 15. Комплект III для кесарева сечения «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Caesarean section set III). 16. Комплект IV для кесарева сечения «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Caesarean section set IV). 17. Комплект I c вертикальной простыней «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect Vertical isolation set I). 18. Комплект для отоларингологии «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape® Protect ENT Set). II. Белье операционное одноразовое в комплектах «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus), варианты исполнения: 1. Комплект I для артроскопии плеча усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Shoulder Arthroscopy set I reinforced). 2. Комплект I универсальный супер усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Universal set super I reinforced). 3. Комплект I универсальный c разрезом усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Universal slit sheet set I reinforced). 4. Комплект I универсальный усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Universal set I reinforced). 5. Комплект I для лапароскопии усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Laparoscopy set I reinforced). 6. Комплект II для лапароскопии усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Laparoscopy set II reinforced). 7. Комплект I ректальный усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Rectum set I reinforced). 8. Комплект I гинекологический усиленный с абдоминальным доступом «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Gynae-abdominal set I reinforced). 9. Комплект II гинекологический усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Gynaecology set II reinforced). 10. Комплект I для вмешательств на верхней и нижней конечностях усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus hand / foot set I reinforced). 11. Комплект для верхних конечностей большой усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Hand set large reinforced). 12. Комплект II бедренный усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Hip set II reinforced). 13. Комплект I для конечностей усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Extremity set I reinforced). 14. Комплект II для конечностей усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Extremity set II reinforced). 15. Комплект III для конечностей усиленный «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape® Protect Plus Extremity set III reinforced).

ФСЗ 2010/07453

02.08.2022

ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"

32.50.50.190

330720

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

23.01.2015

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-417/22 от 20.04.2022

О незарегистрированном медицинском изделии

Развернуть

01И-631/22 от 07.06.2022

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть