ФСЗ 2010/07362
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07362
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro, варианты исполнения: Chiropro;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro, варианты исполнения: ChiroproL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro, варианты исполнения: iChiropro;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro с принадлежностямиварианты исполнения:
- Chiropro;
- Chiropro L;
- iChiropro.
Комплектация:
1. Блок управления Chiropro; Chiropro L; iChiropro.
2. Микромотор MX-i; MX-i LED.
3. Подставка.
4. Штатив.
5. Кабель для микромотора.
6. Сетевой электрокабель.
7. Многофункциональная педаль.
8. Ирригационные трубки (не более 100 шт.).
9. Крепежные скобы (не более 100 шт.).
10. Адаптер к iChiropro (iPad 1; iPad 2; iPad 3).
11. Отвертка крестовая к iChiropro.
12. Инструкция.
Принадлежности:
1. Микромотор MX-i; MX-i LED.
2. Наконечник угловой СА 20:1 (L; L KM; L Micro-Series; L KM Micro-Series).
3. Наконечник прямой РМ 1:1; РМ 1:1 EXT SPRAY (с внешним распылением);РМ 1:1 Micro-Series; РМ 1:2.
4. Подставка.
5. Кабель для микромотора.
6. Корпус наконечника углового.
7. Головка наконечника углового.
8. Устройство охлаждения бора по Киршнер-Майеру (не более 100 шт.).
9. Ротор сервисный.
10. Ключ сервисный.
11. Многофункциональная педаль.
12. Сервисный спрей для промывания наконечника AQUA CARE.
13. Ирригационные трубки (не более 100 шт.).
14. Ирригационные трубки по Киршнер-Майеру (не более 100 шт.).
15. Крепежные скобы (не более 100 шт.).
16. Штатив.
17. Адаптер к iChiropro (iPad 1; iPad 2; iPad 3).
18. Электрический предохранитель (не более 10 шт.).
19. Отвертка крестовая к iChiropro.
ФСЗ 2010/07362
01.12.2022
ООО ПВП "Контакт"
32.50.11.110
323470
Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro с принадлежностямиварианты исполнения:
- Chiropro;
- Chiropro L;
- iChiropro.
Комплектация:
1. Блок управления Chiropro; Chiropro L; iChiropro.
2. Микромотор MX-i; MX-i LED.
3. Подставка.
4. Штатив.
5. Кабель для микромотора.
6. Сетевой электрокабель.
7. Многофункциональная педаль.
8. Ирригационные трубки (не более 100 шт.).
9. Крепежные скобы (не более 100 шт.).
10. Адаптер к iChiropro (iPad 1; iPad 2; iPad 3).
11. Отвертка крестовая к iChiropro.
12. Инструкция.
Принадлежности:
1. Микромотор MX-i; MX-i LED.
2. Наконечник угловой СА 20:1 (L; L KM; L Micro-Series; L KM Micro-Series).
3. Наконечник прямой РМ 1:1; РМ 1:1 EXT SPRAY (с внешним распылением);РМ 1:1 Micro-Series; РМ 1:2.
4. Подставка.
5. Кабель для микромотора.
6. Корпус наконечника углового.
7. Головка наконечника углового.
8. Устройство охлаждения бора по Киршнер-Майеру (не более 100 шт.).
9. Ротор сервисный.
10. Ключ сервисный.
11. Многофункциональная педаль.
12. Сервисный спрей для промывания наконечника AQUA CARE.
13. Ирригационные трубки (не более 100 шт.).
14. Ирригационные трубки по Киршнер-Майеру (не более 100 шт.).
15. Крепежные скобы (не более 100 шт.).
16. Штатив.
17. Адаптер к iChiropro (iPad 1; iPad 2; iPad 3).
18. Электрический предохранитель (не более 10 шт.).
19. Отвертка крестовая к iChiropro.
ФСЗ 2010/07362
14.05.2019
ООО ПВП "Контакт"
32.50.11.000
323470
Аппарат для имплантологии стоматологический Chiropro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для имплантологии стоматологический Chiropro варианты исполнения:
Chiropro 980, Chiropro L.
II. Комплектация:
1. Блок управления.
2. Стерилизуемый микромотор не более 2 шт. (Basch, MX (LED, Chiropro, i), MCX (LED), DMCX, SET DMCX PLUS, SET DMCX PRO, MX II, DMX II, SET DMX II).
3. Наконечник не более 2 шт. (угловой наконечник CA 30:1 (L, LED), CA 20:1 (L, LED), CA 1:1 , CA 1122, CA 30121; прямой наконечник PM 1:1, PM 1:2 (L, LED)).
4. Подставка.
5. Штатив.
6. Кабель для электропривода.
7. Сетевой электрокабель.
8. Многофункциональная педаль.
9. Ирригационные трубочки (не более 100 шт.).
10. Крепежные скобы (не более 100 шт.).
II. Принадлежности:
1. Стерилизуемые микромоторы (Basch, MX (LED, Chiropro, i), MCX (LED), DMCX, SET DMCX PLUS, SET DMCX PRO, MX II, DMX II, SET DMX II).
2. Угловые наконечники CA 30:1 (L, LED), CA 20:1 (L, LED), CA 1:1 , CA 1122, CA 30121.
3. Прямые наконечники PM 1:1, PM 1:2 (L, LED).
4. Подставка.
5. Кабель для электропривода.
6. Корпус для углового наконечника.
7. Головка для углового наконечника.
8. Ротор сервисный.
9. Ключ сервисный.
10. Многофункциональная педаль.
11. Тележка для аппарата.
12. Сервисный спрей для промывания наконечника, фл. 500 мл.
13. Ирригационные трубочки (не более 100 шт/упаковка).
14. Крепежные скобы (не более 100 шт/упаковка).
15. Штатив.
ФСЗ 2010/07362
07.07.2010
94 5220
—