ФСЗ 2010/07362
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07362
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro с принадлежностямиварианты исполнения:
- Chiropro;
- Chiropro L;
- iChiropro.
Комплектация:
1. Блок управления Chiropro; Chiropro L; iChiropro.
2. Микромотор MX-i; MX-i LED.
3. Подставка.
4. Штатив.
5. Кабель для микромотора.
6. Сетевой электрокабель.
7. Многофункциональная педаль.
8. Ирригационные трубки (не более 100 шт.).
9. Крепежные скобы (не более 100 шт.).
10. Адаптер к iChiropro (iPad 1; iPad 2; iPad 3).
11. Отвертка крестовая к iChiropro.
12. Инструкция.
Принадлежности:
1. Микромотор MX-i; MX-i LED.
2. Наконечник угловой СА 20:1 (L; L KM; L Micro-Series; L KM Micro-Series).
3. Наконечник прямой РМ 1:1; РМ 1:1 EXT SPRAY (с внешним распылением);РМ 1:1 Micro-Series; РМ 1:2.
4. Подставка.
5. Кабель для микромотора.
6. Корпус наконечника углового.
7. Головка наконечника углового.
8. Устройство охлаждения бора по Киршнер-Майеру (не более 100 шт.).
9. Ротор сервисный.
10. Ключ сервисный.
11. Многофункциональная педаль.
12. Сервисный спрей для промывания наконечника AQUA CARE.
13. Ирригационные трубки (не более 100 шт.).
14. Ирригационные трубки по Киршнер-Майеру (не более 100 шт.).
15. Крепежные скобы (не более 100 шт.).
16. Штатив.
17. Адаптер к iChiropro (iPad 1; iPad 2; iPad 3).
18. Электрический предохранитель (не более 10 шт.).
19. Отвертка крестовая к iChiropro.
- Chiropro;
- Chiropro L;
- iChiropro.
Комплектация:
1. Блок управления Chiropro; Chiropro L; iChiropro.
2. Микромотор MX-i; MX-i LED.
3. Подставка.
4. Штатив.
5. Кабель для микромотора.
6. Сетевой электрокабель.
7. Многофункциональная педаль.
8. Ирригационные трубки (не более 100 шт.).
9. Крепежные скобы (не более 100 шт.).
10. Адаптер к iChiropro (iPad 1; iPad 2; iPad 3).
11. Отвертка крестовая к iChiropro.
12. Инструкция.
Принадлежности:
1. Микромотор MX-i; MX-i LED.
2. Наконечник угловой СА 20:1 (L; L KM; L Micro-Series; L KM Micro-Series).
3. Наконечник прямой РМ 1:1; РМ 1:1 EXT SPRAY (с внешним распылением);РМ 1:1 Micro-Series; РМ 1:2.
4. Подставка.
5. Кабель для микромотора.
6. Корпус наконечника углового.
7. Головка наконечника углового.
8. Устройство охлаждения бора по Киршнер-Майеру (не более 100 шт.).
9. Ротор сервисный.
10. Ключ сервисный.
11. Многофункциональная педаль.
12. Сервисный спрей для промывания наконечника AQUA CARE.
13. Ирригационные трубки (не более 100 шт.).
14. Ирригационные трубки по Киршнер-Майеру (не более 100 шт.).
15. Крепежные скобы (не более 100 шт.).
16. Штатив.
17. Адаптер к iChiropro (iPad 1; iPad 2; iPad 3).
18. Электрический предохранитель (не более 10 шт.).
19. Отвертка крестовая к iChiropro.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07362
Дата РУ
14.05.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35797
Заявитель
ООО ПВП "Контакт"
Фактический адрес заявителя
662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, п. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
Юридический адрес заявителя
662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, р. п. Березовка, ул. Солнечная, д. 1а/3
Изготовитель
"Бьен-Эйр Дентал СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Вien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504, Bienne, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Вien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504, Bienne, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
323470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Bien-Air Dental SA, Langgasse 60, 2504 Bienne, Switzerland.
2. Bien-Air Dental SA, Micromediport, Unipessoal Lda, Ruа Роntе dе Реdга, N240, Сеntrо Еmpresarial Ааа, Ed D4 4470-108 Маiа, Рогtugal.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323470
Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro с принадлежностями: Chiropro
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323470
Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro с принадлежностями: Chiropro L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323470
Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro с принадлежностями: iChiropro
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro с принадлежностямиварианты исполнения:
- Chiropro;
- Chiropro L;
- iChiropro.
Комплектация:
1. Блок управления Chiropro; Chiropro L; iChiropro.
2. Микромотор MX-i; MX-i LED.
3. Подставка.
4. Штатив.
5. Кабель для микромотора.
6. Сетевой электрокабель.
7. Многофункциональная педаль.
8. Ирригационные трубки (не более 100 шт.).
9. Крепежные скобы (не более 100 шт.).
10. Адаптер к iChiropro (iPad 1; iPad 2; iPad 3).
11. Отвертка крестовая к iChiropro.
12. Инструкция.
Принадлежности:
1. Микромотор MX-i; MX-i LED.
2. Наконечник угловой СА 20:1 (L; L KM; L Micro-Series; L KM Micro-Series).
3. Наконечник прямой РМ 1:1; РМ 1:1 EXT SPRAY (с внешним распылением);РМ 1:1 Micro-Series; РМ 1:2.
4. Подставка.
5. Кабель для микромотора.
6. Корпус наконечника углового.
7. Головка наконечника углового.
8. Устройство охлаждения бора по Киршнер-Майеру (не более 100 шт.).
9. Ротор сервисный.
10. Ключ сервисный.
11. Многофункциональная педаль.
12. Сервисный спрей для промывания наконечника AQUA CARE.
13. Ирригационные трубки (не более 100 шт.).
14. Ирригационные трубки по Киршнер-Майеру (не более 100 шт.).
15. Крепежные скобы (не более 100 шт.).
16. Штатив.
17. Адаптер к iChiropro (iPad 1; iPad 2; iPad 3).
18. Электрический предохранитель (не более 10 шт.).
19. Отвертка крестовая к iChiropro.
ФСЗ 2010/07362
01.12.2022
ООО ПВП "Контакт"
32.50.11.110
323470
Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro с принадлежностямиI. Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro, варианты исполнения:
Chiropro; Chiropro L; iChiropro.
Комплектация:
1. Блок управления Chiropro; Chiropro L; iChiropro.
2. Микромотор MX-i; MX-i LED.
3. Подставка.
4. Штатив.
5. Кабель для микромотора.
6. Сетевой электрокабель.
7. Многофункциональная педаль.
8. Ирригационные трубки (не более 100 шт.).
9. Крепежные скобы (не более 100 шт.).
10. Адаптер к iChiropro (iPad 1; iPad 2; iPad 3).
11. Отвертка крестовая к iChiropro.
12. Инструкция.
II. Принадлежности:
1. Микромотор MX-i; MX-i LED.
2. Наконечник угловой СА 20:1 (L; L KM; L Micro-Series; L KM Micro-Series).
3. Наконечник прямой РМ 1:1; РМ 1:1 EXT SPRAY (с внешним распылением);РМ 1:1 Micro-Series; РМ 1:2.
4. Подставка.
5. Кабель для микромотора.
6. Корпус наконечника углового.
7. Головка наконечника углового.
8. Устройство охлаждения бора по Киршнер-Майеру (не более 100 шт.).
9. Ротор сервисный.
10. Ключ сервисный.
11. Многофункциональная педаль.
12. Сервисный спрей для промывания наконечника AQUA CARE.
13. Ирригационные трубки (не более 100 шт.).
14. Ирригационные трубки по Киршнер-Майеру (не более 100 шт.).
15. Крепежные скобы (не более 100 шт.).
16. Штатив.
17. Адаптер к iChiropro (iPad 1; iPad 2; iPad 3).
18. Электрический предохранитель (не более 10 шт.).
19. Отвертка крестовая к iChiropro.
ФСЗ 2010/07362
08.07.2013
94 5220
—
Аппарат для имплантологии стоматологический Chiropro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для имплантологии стоматологический Chiropro варианты исполнения:
Chiropro 980, Chiropro L.
II. Комплектация:
1. Блок управления.
2. Стерилизуемый микромотор не более 2 шт. (Basch, MX (LED, Chiropro, i), MCX (LED), DMCX, SET DMCX PLUS, SET DMCX PRO, MX II, DMX II, SET DMX II).
3. Наконечник не более 2 шт. (угловой наконечник CA 30:1 (L, LED), CA 20:1 (L, LED), CA 1:1 , CA 1122, CA 30121; прямой наконечник PM 1:1, PM 1:2 (L, LED)).
4. Подставка.
5. Штатив.
6. Кабель для электропривода.
7. Сетевой электрокабель.
8. Многофункциональная педаль.
9. Ирригационные трубочки (не более 100 шт.).
10. Крепежные скобы (не более 100 шт.).
II. Принадлежности:
1. Стерилизуемые микромоторы (Basch, MX (LED, Chiropro, i), MCX (LED), DMCX, SET DMCX PLUS, SET DMCX PRO, MX II, DMX II, SET DMX II).
2. Угловые наконечники CA 30:1 (L, LED), CA 20:1 (L, LED), CA 1:1 , CA 1122, CA 30121.
3. Прямые наконечники PM 1:1, PM 1:2 (L, LED).
4. Подставка.
5. Кабель для электропривода.
6. Корпус для углового наконечника.
7. Головка для углового наконечника.
8. Ротор сервисный.
9. Ключ сервисный.
10. Многофункциональная педаль.
11. Тележка для аппарата.
12. Сервисный спрей для промывания наконечника, фл. 500 мл.
13. Ирригационные трубочки (не более 100 шт/упаковка).
14. Крепежные скобы (не более 100 шт/упаковка).
15. Штатив.
ФСЗ 2010/07362
07.07.2010
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)