ФСЗ 2010/07319
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07319
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Цитофлюориметр проточный NAVIOS с принадлежностямиЦитофлюориметр проточный NAVIOS, варианты исполнений:
- NAVIOS 10 цветов / 3 лазера (NAVIOS 10 COLORS/ 3 LASERS);
- NAVIOS 8 цветов / 2 лазера (NAVIOS 8 COLORS/ 2 LASERS);
- NAVIOS 6 цветов / 2 лазера (NAVIOS 6 COLORS/ 2 LASERS);
в составе:
1. Аналитический блок цитофлюориметра (в комплекте):
1.1. Супрессоры ферритовые RFI/EMI (для кабелей) (2 шт. в комплекте, 1 комплект).
1.2. Супрессоры ферритовые RFI/EMI (для кабелей) (15 шт. в комплекте, 1 комплект).
1.3. Сетевые кабели для подключения модуля пневматики и цитометра (2 шт.).
1.4. Коммуникационные кабели (3 шт.).
1.5. Кабель для подключения датчика уровня внешнего контейнера обжимающей жидкости.
1.6. Трубка с датчиком уровня для внешнего контейнера обжимающей жидкости.
1.7. Светофильтр 675 BR с держателем.
1.8. Фильтр (0.2 мкм) для обжимающей жидкости.
1.9. Пробоотборник в сборе (с трубкой и разъемом для подключения).
1.10. Сборка трубок (в оплетке) с датчиком уровня жидкости.
1.11. Модуль пневматики.
1.12. Карусель образцов (2 шт.).
1.13. Наклейки штрих-кодовые на карусель образцов (2 листа).
1.14. Предохранители (2 комплекта по 2 шт.).
1.15. Фиксатор горловины внешнего контейнера с обжимающей жидкостью.
1.16. Контейнер для отходов, объем 20 л.
2. Управляющая станция (компьютер) (COMPUTER SYS,WORKSTATION) (в комплекте):
2.1. Компьютер.
2.2. Программное обеспечение для компьютера на CD-дисках (2 шт.).
2.3. Манипулятор «мышь» с адаптером.
2.4. Клавиатура.
2.5. Сетевой кабель для подключения компьютера.
2.6. Коммуникационный кабель.
3. Программное обеспечение для цитофлюориметра проточного:
3.1. CD-диск.
3.2. Ключ ROMLOCK.
3.3. Инструкция по установке.
3.4. Регистрационная форма.
Принадлежности:
1. Принтер (PRINTER).
2. Монитор (MONITOR).
3. Блок бесперебойного питания (UPS).
4. Программное обепечение KALUZA: СD-диск, ключ ROMLOCK, инструкция по установке (SWRE KIT, KALUZA SINGLE USER).
5. Программное обеспечение TETRA: СD-диск, ключ ROMLOCK, инструкция по установке (SWRE KIT, NAVIOS TETRA SOFTWARE).
6. Коммуникационные кабели (не более 3 шт.).
7. Документация на прибор.
- NAVIOS 10 цветов / 3 лазера (NAVIOS 10 COLORS/ 3 LASERS);
- NAVIOS 8 цветов / 2 лазера (NAVIOS 8 COLORS/ 2 LASERS);
- NAVIOS 6 цветов / 2 лазера (NAVIOS 6 COLORS/ 2 LASERS);
в составе:
1. Аналитический блок цитофлюориметра (в комплекте):
1.1. Супрессоры ферритовые RFI/EMI (для кабелей) (2 шт. в комплекте, 1 комплект).
1.2. Супрессоры ферритовые RFI/EMI (для кабелей) (15 шт. в комплекте, 1 комплект).
1.3. Сетевые кабели для подключения модуля пневматики и цитометра (2 шт.).
1.4. Коммуникационные кабели (3 шт.).
1.5. Кабель для подключения датчика уровня внешнего контейнера обжимающей жидкости.
1.6. Трубка с датчиком уровня для внешнего контейнера обжимающей жидкости.
1.7. Светофильтр 675 BR с держателем.
1.8. Фильтр (0.2 мкм) для обжимающей жидкости.
1.9. Пробоотборник в сборе (с трубкой и разъемом для подключения).
1.10. Сборка трубок (в оплетке) с датчиком уровня жидкости.
1.11. Модуль пневматики.
1.12. Карусель образцов (2 шт.).
1.13. Наклейки штрих-кодовые на карусель образцов (2 листа).
1.14. Предохранители (2 комплекта по 2 шт.).
1.15. Фиксатор горловины внешнего контейнера с обжимающей жидкостью.
1.16. Контейнер для отходов, объем 20 л.
2. Управляющая станция (компьютер) (COMPUTER SYS,WORKSTATION) (в комплекте):
2.1. Компьютер.
2.2. Программное обеспечение для компьютера на CD-дисках (2 шт.).
2.3. Манипулятор «мышь» с адаптером.
2.4. Клавиатура.
2.5. Сетевой кабель для подключения компьютера.
2.6. Коммуникационный кабель.
3. Программное обеспечение для цитофлюориметра проточного:
3.1. CD-диск.
3.2. Ключ ROMLOCK.
3.3. Инструкция по установке.
3.4. Регистрационная форма.
Принадлежности:
1. Принтер (PRINTER).
2. Монитор (MONITOR).
3. Блок бесперебойного питания (UPS).
4. Программное обепечение KALUZA: СD-диск, ключ ROMLOCK, инструкция по установке (SWRE KIT, KALUZA SINGLE USER).
5. Программное обеспечение TETRA: СD-диск, ключ ROMLOCK, инструкция по установке (SWRE KIT, NAVIOS TETRA SOFTWARE).
6. Коммуникационные кабели (не более 3 шт.).
7. Документация на прибор.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07319
Дата РУ
07.05.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4451
Изготовитель
"Бекмен Культер Айэленд Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O,Callaghan,s Mills, Co.Clare, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O,Callaghan,s Mills, Co.Clare, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103380
- NAVIOS 10 цветов / 3 лазера (NAVIOS 10 COLORS/ 3 LASERS);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103380
- NAVIOS 6 цветов / 2 лазера (NAVIOS 6 COLORS/ 2 LASERS);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103380
- NAVIOS 8 цветов / 2 лазера (NAVIOS 8 COLORS/ 2 LASERS);
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цитофлюориметр проточный NAVIOS с принадлежностямиI. Цитофлюориметр проточный NAVIOS, варианты исполнений:
- NAVIOS 10 цветов / 3 лазера (NAVIOS 10 COLORS/ 3 LASERS);
- NAVIOS 8 цветов / 2 лазера (NAVIOS 8 COLORS/ 2 LASERS);
- NAVIOS 6 цветов / 2 лазера (NAVIOS 6 COLORS/ 2 LASERS);
в составе:
1. Аналитический блок цитофлюориметра (в комплекте):
1.1. Супрессоры ферритовые RFI/EMI (для кабелей) (2 шт. в комплекте, 1 комплект).
1.2. Супрессоры ферритовые RFI/EMI (для кабелей) (15 шт. в комплекте, 1 комплект).
1.3. Сетевые кабели для подключения модуля пневматики и цитометра (2 шт.).
1.4. Коммуникационные кабели (3 шт.).
1.5. Кабель для подключения датчика уровня внешнего контейнера обжимающей жидкости.
1.6. Трубка с датчиком уровня для внешнего контейнера обжимающей жидкости.
1.7. Светофильтр 675 BR с держателем.
1.8. Фильтр (0.2 мкм) для обжимающей жидкости.
1.9. Пробоотборник в сборе (с трубкой и разъемом для подключения).
1.10. Сборка трубок (в оплетке) с датчиком уровня жидкости.
1.11. Модуль пневматики.
1.12. Карусель образцов (2 шт.).
1.13. Наклейки штрих-кодовые на карусель образцов (2 листа).
1.14. Предохранители (2 комплекта по 2 шт.).
1.15. Фиксатор горловины внешнего контейнера с обжимающей жидкостью.
1.16. Контейнер для отходов, объем 20 л.
2. Управляющая станция (компьютер) (COMPUTER SYS,WORKSTATION) (в комплекте):
2.1. Компьютер.
2.2. Программное обеспечение для компьютера на CD-дисках (2 шт.).
2.3. Манипулятор «мышь» с адаптером.
2.4. Клавиатура.
2.5. Сетевой кабель для подключения компьютера.
2.6. Коммуникационный кабель.
3. Программное обеспечение для цитофлюориметра проточного:
3.1. CD-диск.
3.2. Ключ ROMLOCK.
3.3. Инструкция по установке.
3.4. Регистрационная форма.
II. Принадлежности:
1. Принтер (PRINTER).
2. Монитор (MONITOR).
3. Блок бесперебойного питания (UPS).
4. Программное обепечение KALUZA: СD-диск, ключ ROMLOCK, инструкция по установке (SWRE KIT, KALUZA SINGLE USER).
5. Программное обеспечение TETRA: СD-диск, ключ ROMLOCK, инструкция по установке (SWRE KIT, NAVIOS TETRA SOFTWARE).
6. Коммуникационные кабели (не более 3 шт.).
7. Документация на прибор.
III. Производители:
- Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O,Callaghan,s Mills, Co.Clare, Ireland.
- Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street Hialeah. Florida 33014, USA.
IV. Место производства:
- Lismeehan, O,Callaghan,s Mills, Co.Clare, Ireland.
- 740 W. 83rd Street Hialeah. Florida 33014, USA.
ФСЗ 2010/07319
31.12.2013
94 4300
—
Цитофлюориметр проточный NAVIOS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Цитофлюориметр проточный NAVIOS, варианты исполнений:
- NAVIOS 10 цветов / 3 лазера (NAVIOS 10 COLORS/ 3 LASERS);
- NAVIOS 8 цветов / 2 лазера (NAVIOS 8 COLORS/ 2 LASERS);
- NAVIOS 6 цветов / 2 лазера (NAVIOS 6 COLORS/ 2 LASERS);
в составе:
1. Аналитический блок цитофлюориметра (в комплекте):
1.1. Супрессоры ферритовые RFI/EMI (для кабелей) (2 шт. в комплекте, 1 комплект).
1.2. Супрессоры ферритовые RFI/EMI (для кабелей) (15 шт. в комплекте, 1 комплект).
1.3. Сетевые кабели для подключения модуля пневматики и цитометра (2 шт.).
1.4. Коммуникационные кабели (3 шт.).
1.5. Кабель для подключения датчика уровня внешнего контейнера обжимающей жидкости.
1.6. Трубка с датчиком уровня для внешнего контейнера обжимающей жидкости.
1.7. Светофильтр 675 BR с держателем.
1.8. Фильтр (0.2 мкм) для обжимающей жидкости.
1.9. Пробоотборник в сборе (с трубкой и разъемом для подключения).
1.10. Сборка трубок (в оплетке) с датчиком уровня жидкости.
1.11. Модуль пневматики.
1.12. Карусель образцов (2 шт.).
1.13. Наклейки штрих-кодовые на карусель образцов (2 листа).
1.14. Предохранители (2 комплекта по 2 шт.).
1.15. Фиксатор горловины внешнего контейнера с обжимающей жидкостью.
1.16. Контейнер для отходов, объем 20 л.
2. Управляющая станция (компьютер) (COMPUTER SYS,WORKSTATION) (в комплекте):
2.1. Компьютер.
2.2. Программное обеспечение для компьютера на CD-дисках (2 шт.).
2.3. Манипулятор «мышь» с адаптером.
2.4. Клавиатура.
2.5. Сетевой кабель для подключения компьютера.
2.6. Коммуникационный кабель.
3. Программное обеспечение для цитофлюориметра проточного:
3.1. CD-диск.
3.2. Ключ ROMLOCK.
3.3. Инструкция по установке.
3.4. Регистрационная форма.
II. Принадлежности:
1. Принтер (PRINTER).
2. Монитор (MONITOR).
3. Блок бесперебойного питания (UPS).
4. Программное обепечение KALUZA: СD-диск, ключ ROMLOCK, инструкция по установке (SWRE KIT, KALUZA SINGLE USER).
5. Программное обеспечение TETRA: СD-диск, ключ ROMLOCK, инструкция по установке (SWRE KIT, NAVIOS TETRA SOFTWARE).
6. Коммуникационные кабели (не более 3 шт.).
7. Документация на прибор.
III. Организация-изготовитель:
- Beckman Coulter, Inc., 11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA.
ФСЗ 2010/07319
30.06.2010
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)