ФСЗ 2010/07319
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07319
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Цитофлюориметр проточный NAVIOS с принадлежностямиI. Цитофлюориметр проточный NAVIOS, варианты исполнений:
- NAVIOS 10 цветов / 3 лазера (NAVIOS 10 COLORS/ 3 LASERS);
- NAVIOS 8 цветов / 2 лазера (NAVIOS 8 COLORS/ 2 LASERS);
- NAVIOS 6 цветов / 2 лазера (NAVIOS 6 COLORS/ 2 LASERS);
в составе:
1. Аналитический блок цитофлюориметра (в комплекте):
1.1. Супрессоры ферритовые RFI/EMI (для кабелей) (2 шт. в комплекте, 1 комплект).
1.2. Супрессоры ферритовые RFI/EMI (для кабелей) (15 шт. в комплекте, 1 комплект).
1.3. Сетевые кабели для подключения модуля пневматики и цитометра (2 шт.).
1.4. Коммуникационные кабели (3 шт.).
1.5. Кабель для подключения датчика уровня внешнего контейнера обжимающей жидкости.
1.6. Трубка с датчиком уровня для внешнего контейнера обжимающей жидкости.
1.7. Светофильтр 675 BR с держателем.
1.8. Фильтр (0.2 мкм) для обжимающей жидкости.
1.9. Пробоотборник в сборе (с трубкой и разъемом для подключения).
1.10. Сборка трубок (в оплетке) с датчиком уровня жидкости.
1.11. Модуль пневматики.
1.12. Карусель образцов (2 шт.).
1.13. Наклейки штрих-кодовые на карусель образцов (2 листа).
1.14. Предохранители (2 комплекта по 2 шт.).
1.15. Фиксатор горловины внешнего контейнера с обжимающей жидкостью.
1.16. Контейнер для отходов, объем 20 л.
2. Управляющая станция (компьютер) (COMPUTER SYS,WORKSTATION) (в комплекте):
2.1. Компьютер.
2.2. Программное обеспечение для компьютера на CD-дисках (2 шт.).
2.3. Манипулятор «мышь» с адаптером.
2.4. Клавиатура.
2.5. Сетевой кабель для подключения компьютера.
2.6. Коммуникационный кабель.
3. Программное обеспечение для цитофлюориметра проточного:
3.1. CD-диск.
3.2. Ключ ROMLOCK.
3.3. Инструкция по установке.
3.4. Регистрационная форма.
II. Принадлежности:
1. Принтер (PRINTER).
2. Монитор (MONITOR).
3. Блок бесперебойного питания (UPS).
4. Программное обепечение KALUZA: СD-диск, ключ ROMLOCK, инструкция по установке (SWRE KIT, KALUZA SINGLE USER).
5. Программное обеспечение TETRA: СD-диск, ключ ROMLOCK, инструкция по установке (SWRE KIT, NAVIOS TETRA SOFTWARE).
6. Коммуникационные кабели (не более 3 шт.).
7. Документация на прибор.
III. Производители:
- Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O,Callaghan,s Mills, Co.Clare, Ireland.
- Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street Hialeah. Florida 33014, USA.
IV. Место производства:
- Lismeehan, O,Callaghan,s Mills, Co.Clare, Ireland.
- 740 W. 83rd Street Hialeah. Florida 33014, USA.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цитофлюориметр проточный NAVIOS с принадлежностямиЦитофлюориметр проточный NAVIOS, варианты исполнений:
- NAVIOS 10 цветов / 3 лазера (NAVIOS 10 COLORS/ 3 LASERS);
- NAVIOS 8 цветов / 2 лазера (NAVIOS 8 COLORS/ 2 LASERS);
- NAVIOS 6 цветов / 2 лазера (NAVIOS 6 COLORS/ 2 LASERS);
в составе:
1. Аналитический блок цитофлюориметра (в комплекте):
1.1. Супрессоры ферритовые RFI/EMI (для кабелей) (2 шт. в комплекте, 1 комплект).
1.2. Супрессоры ферритовые RFI/EMI (для кабелей) (15 шт. в комплекте, 1 комплект).
1.3. Сетевые кабели для подключения модуля пневматики и цитометра (2 шт.).
1.4. Коммуникационные кабели (3 шт.).
1.5. Кабель для подключения датчика уровня внешнего контейнера обжимающей жидкости.
1.6. Трубка с датчиком уровня для внешнего контейнера обжимающей жидкости.
1.7. Светофильтр 675 BR с держателем.
1.8. Фильтр (0.2 мкм) для обжимающей жидкости.
1.9. Пробоотборник в сборе (с трубкой и разъемом для подключения).
1.10. Сборка трубок (в оплетке) с датчиком уровня жидкости.
1.11. Модуль пневматики.
1.12. Карусель образцов (2 шт.).
1.13. Наклейки штрих-кодовые на карусель образцов (2 листа).
1.14. Предохранители (2 комплекта по 2 шт.).
1.15. Фиксатор горловины внешнего контейнера с обжимающей жидкостью.
1.16. Контейнер для отходов, объем 20 л.
2. Управляющая станция (компьютер) (COMPUTER SYS,WORKSTATION) (в комплекте):
2.1. Компьютер.
2.2. Программное обеспечение для компьютера на CD-дисках (2 шт.).
2.3. Манипулятор «мышь» с адаптером.
2.4. Клавиатура.
2.5. Сетевой кабель для подключения компьютера.
2.6. Коммуникационный кабель.
3. Программное обеспечение для цитофлюориметра проточного:
3.1. CD-диск.
3.2. Ключ ROMLOCK.
3.3. Инструкция по установке.
3.4. Регистрационная форма.
Принадлежности:
1. Принтер (PRINTER).
2. Монитор (MONITOR).
3. Блок бесперебойного питания (UPS).
4. Программное обепечение KALUZA: СD-диск, ключ ROMLOCK, инструкция по установке (SWRE KIT, KALUZA SINGLE USER).
5. Программное обеспечение TETRA: СD-диск, ключ ROMLOCK, инструкция по установке (SWRE KIT, NAVIOS TETRA SOFTWARE).
6. Коммуникационные кабели (не более 3 шт.).
7. Документация на прибор.
ФСЗ 2010/07319
07.05.2014
94 4300
—
Цитофлюориметр проточный NAVIOS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Цитофлюориметр проточный NAVIOS, варианты исполнений:
- NAVIOS 10 цветов / 3 лазера (NAVIOS 10 COLORS/ 3 LASERS);
- NAVIOS 8 цветов / 2 лазера (NAVIOS 8 COLORS/ 2 LASERS);
- NAVIOS 6 цветов / 2 лазера (NAVIOS 6 COLORS/ 2 LASERS);
в составе:
1. Аналитический блок цитофлюориметра (в комплекте):
1.1. Супрессоры ферритовые RFI/EMI (для кабелей) (2 шт. в комплекте, 1 комплект).
1.2. Супрессоры ферритовые RFI/EMI (для кабелей) (15 шт. в комплекте, 1 комплект).
1.3. Сетевые кабели для подключения модуля пневматики и цитометра (2 шт.).
1.4. Коммуникационные кабели (3 шт.).
1.5. Кабель для подключения датчика уровня внешнего контейнера обжимающей жидкости.
1.6. Трубка с датчиком уровня для внешнего контейнера обжимающей жидкости.
1.7. Светофильтр 675 BR с держателем.
1.8. Фильтр (0.2 мкм) для обжимающей жидкости.
1.9. Пробоотборник в сборе (с трубкой и разъемом для подключения).
1.10. Сборка трубок (в оплетке) с датчиком уровня жидкости.
1.11. Модуль пневматики.
1.12. Карусель образцов (2 шт.).
1.13. Наклейки штрих-кодовые на карусель образцов (2 листа).
1.14. Предохранители (2 комплекта по 2 шт.).
1.15. Фиксатор горловины внешнего контейнера с обжимающей жидкостью.
1.16. Контейнер для отходов, объем 20 л.
2. Управляющая станция (компьютер) (COMPUTER SYS,WORKSTATION) (в комплекте):
2.1. Компьютер.
2.2. Программное обеспечение для компьютера на CD-дисках (2 шт.).
2.3. Манипулятор «мышь» с адаптером.
2.4. Клавиатура.
2.5. Сетевой кабель для подключения компьютера.
2.6. Коммуникационный кабель.
3. Программное обеспечение для цитофлюориметра проточного:
3.1. CD-диск.
3.2. Ключ ROMLOCK.
3.3. Инструкция по установке.
3.4. Регистрационная форма.
II. Принадлежности:
1. Принтер (PRINTER).
2. Монитор (MONITOR).
3. Блок бесперебойного питания (UPS).
4. Программное обепечение KALUZA: СD-диск, ключ ROMLOCK, инструкция по установке (SWRE KIT, KALUZA SINGLE USER).
5. Программное обеспечение TETRA: СD-диск, ключ ROMLOCK, инструкция по установке (SWRE KIT, NAVIOS TETRA SOFTWARE).
6. Коммуникационные кабели (не более 3 шт.).
7. Документация на прибор.
III. Организация-изготовитель:
- Beckman Coulter, Inc., 11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA.
ФСЗ 2010/07319
30.06.2010
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)