ФСЗ 2010/07315
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07315
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo, комплектация:
1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образной рамой.
2. Соединительные кабели, 2 шт.
3. Кабель питания 220 В.
4. Монитор основной на штативе, 1 шт.
5. Монитор управления, 1 шт.
6. Встроенный принтер Sony.
7. Выносная педаль управления, от 1 до 2 шт.
8. Выносная ручная кнопка включения излучения.
9. Стерильные покрытия, от 20 до 100 шт.
10. Устройство записи на компакт диск DVD-RW.
11. Техническая документация.
12. Программное обеспечение с технической документацией на CD.
II. Принадлежности:
1. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения.
2. Мониторы 18 дюймов или 24 дюйма, от 1 до 2 шт.
3. Приемник излучения - усилитель изображения.
4. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с рентгеновским излучателем.
5. Встроенный микропроцессорный блок управления V2- Memory.
6. Коллиматор.
7. Блок измерения дозы облучения.
8. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике /излучателе.
9. DICOM плата с интерфейсом.
10. Интерфейс Ziehm NetPort.
11. Интерфейс Ziehm NaviPort.
12. Интерфейс-пакет Ziehm Wlan.
13. Клавиатура управления.
14. Cистема водяного охлаждения установки.
15. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIPAA.
16. Встраиваемый блок для сосудистых исследований DSA.
1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образной рамой.
2. Соединительные кабели, 2 шт.
3. Кабель питания 220 В.
4. Монитор основной на штативе, 1 шт.
5. Монитор управления, 1 шт.
6. Встроенный принтер Sony.
7. Выносная педаль управления, от 1 до 2 шт.
8. Выносная ручная кнопка включения излучения.
9. Стерильные покрытия, от 20 до 100 шт.
10. Устройство записи на компакт диск DVD-RW.
11. Техническая документация.
12. Программное обеспечение с технической документацией на CD.
II. Принадлежности:
1. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения.
2. Мониторы 18 дюймов или 24 дюйма, от 1 до 2 шт.
3. Приемник излучения - усилитель изображения.
4. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с рентгеновским излучателем.
5. Встроенный микропроцессорный блок управления V2- Memory.
6. Коллиматор.
7. Блок измерения дозы облучения.
8. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике /излучателе.
9. DICOM плата с интерфейсом.
10. Интерфейс Ziehm NetPort.
11. Интерфейс Ziehm NaviPort.
12. Интерфейс-пакет Ziehm Wlan.
13. Клавиатура управления.
14. Cистема водяного охлаждения установки.
15. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIPAA.
16. Встраиваемый блок для сосудистых исследований DSA.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07315
Дата РУ
30.06.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42376
Заявитель
ООО "ИНТЕЛМЕД"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, Карманицкий пер., д. 3, кв. 28
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 3, кв. 28
Изготовитель
"Цим Имеджинг ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209270
Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209270
Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo с принадлежностямикомплектация:
1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образной рамой.
2. Соединительные кабели, 2 шт.
3. Кабель питания 220 В.
4. Монитор основной на штативе, 1 шт.
5. Монитор управления, 1 шт.
6. Встроенный принтер Sony.
7. Выносная педаль управления, от 1 до 2 шт.
8. Выносная ручная кнопка включения излучения.
9. Стерильные покрытия, от 20 до 100 шт.
10. Устройство записи на компакт диск DVD-RW.
11. Техническая документация.
12. Программное обеспечение с технической документацией на CD.
Принадлежности:
1. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения.
2. Мониторы 18 дюймов или 24 дюйма, от 1 до 2 шт.
3. Приемник излучения - усилитель изображения.
4. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с рентгеновским излучателем.
5. Встроенный микропроцессорный блок управления V2- Memory.
6. Коллиматор.
7. Блок измерения дозы облучения.
8. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике /излучателе.
9. DICOM плата с интерфейсом.
10. Интерфейс Ziehm NetPort.
11. Интерфейс Ziehm NaviPort.
12. Интерфейс-пакет Ziehm Wlan.
13. Клавиатура управления.
14. Система водяного охлаждения установки.
15. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) HIPAA.
16. Встраиваемый блок для сосудистых исследований DSA.
ФСЗ 2010/07315
28.07.2021
ООО "Шмидт и Шмидт"
26.60.11.112
209270
Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo с принадлежностямиI. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo, комплектация:
1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образной рамой.
2. Соединительные кабели, 2 шт.
3. Кабель питания 220 В.
4. Монитор основной на штативе, 1 шт.
5. Монитор управления, 1 шт.
6. Встроенный принтер Sony.
7. Выносная педаль управления, от 1 до 2 шт.
8. Выносная ручная кнопка включения излучения.
9. Стерильные покрытия, от 20 до 100 шт.
10. Устройство записи на компакт диск DVD-RW.
11. Техническая документация.
12. Программное обеспечение с технической документацией на CD.
II. Принадлежности:
1. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения.
2. Мониторы 18 дюймов или 24 дюйма, от 1 до 2 шт.
3. Приемник излучения - усилитель изображения.
4. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с рентгеновским излучателем.
5. Встроенный микропроцессорный блок управления V2- Memory.
6. Коллиматор.
7. Блок измерения дозы облучения.
8. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике /излучателе.
9. DICOM плата с интерфейсом.
10. Интерфейс Ziehm NetPort.
11. Интерфейс Ziehm NaviPort.
12. Интерфейс-пакет Ziehm Wlan.
13. Клавиатура управления.
14. Cистема водяного охлаждения установки.
15. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIPAA.
16. Встраиваемый блок для сосудистых исследований DSA.
ФСЗ 2010/07315
31.12.2020
ООО "Элмас"
26.60.11.113
209270
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)