ФСЗ 2010/07279
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для диагностики in vitro
аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота,
варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител IgG к тиреопероксидазе и тиреоглобулину (EUROASSAY Anti-TG, -TPO (IgG)).
2. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе и протеиназе 3 (EUROASSAY Anti-MPO, -PR 3 (IgG)).
3. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени АМА-М2, LKM-1, SLA/LP (EUROASSAY AMA-M2, LKM-1, -SLA/LP (IgG)).
4. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени LKM-1, LC-1, SLA/LP (EUROASSAY Anti-LKM-1, -LC-1, -SLA/LP (IgG)).
5. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Печеночный Профиль) (EUROASSAY Liver Profile (IgG)).
6. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс) (EUROASSAY Anti-ENA ProfilePlus (IgG)).
7. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и митохондриям (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-М2) (EUROASSAY DA 1590-2 G).
8. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (СКВ Профиль) (EUROASSAY SLE Profile (IgG)).
9. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и нДНК (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-dsDNA) (EUROASSAY DA 1590-6 G).
10. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA Профиль) (EUROASSAY Anti-ENA Profile (IgG)).
11. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и протеину В центромеры (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-CENP B) (EUROASSAY DA 1590-18 G).
12. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и гистонам (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-гистоны) (EUROASSAY DA 1590-20 G).
13. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и PM-Scl (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-PM-Scl) (EUROASSAY DA 1590-25 G).
14. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (СКВ Профиль 2) (EUROASSAY SLE Profile 2 (IgG)).
15. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (СКВ Профиль 3) (EUROASSAY SLE Profile 3 (IgG)).
16. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и Ro-52 (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-Ro-52) (EUROASSAY DA 1590-29 G).
17. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам Scl-70, Jo-1, PM-Scl (EUROASSAY DA 1590-30 G).
18. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и рибосомальным Р-протеинам (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-рибосомальные Р-протеины) (EUROASSAY DA 1590-32 G).
19. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и нуклеосомам (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-нуклеосомы) (EUROASSAY DA 1590-33 G).
20. Набор реагентов для определения антител IgG/M к митохондриальным антигенам (АМА Профиль) (EUROASSAY Anti-AMA Profile (IgGM)).
21. Набор реагентов для определения антител IgG к нейрональным антигенам (Нейрональные Антигены Профиль 2) (EUROLINE Neuronal Antigens Profile 2 (IgG)).
22. Набор реагентов для определения антител IgG к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 1) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 1 (IgG)).
23. Набор реагентов для определения антител IgM к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 1) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 1 (IgM)).
24. Набор реагентов для определения антител IgG к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 2) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 2 (IgG)).
25. Набор реагентов для определения антител IgM к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 2) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 2 (IgM)).
26. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе и протеиназе 3 (EUROLINE Anti-MPO, -PR3 (IgG)).
27. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе, протеиназе 3, базальной мембране клубочков почек (EUROLINE Anti-MPO, -PR3 and GBM (IgG)).
28. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Печеночный Профиль 2) (EUROLINE Liver Profile 2 (IgG)).
29. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Печеночный Профиль) (EUROLINE Liver Profile (IgG)).
30. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Профиль Аутоиммунные Заболевания Печени) (EUROLINE -Autoimmune Liver Diseases- (IgG)).
31. Набор реагентов для определения антител IgG к миозитным антигенам (Миозит Профиль) (EUROLINE Myositis antigens Profile (IgG)).
32. Набор реагентов для определения антител IgG к миозитным антигенам (Миозит Профиль 3) (EUROLINE Myositis antigens Profile 3 (IgG)).
33. Набор реагентов для определения антител IgG, характерных для системного склероза (Системный Склероз Профиль) (EUROLINE Systemic sclerosis (Nucleoli) Profile (IgG)).
34. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 1) (EUROLINE Anti-ENA ProfilePlus 1 (IgG)).
35. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 3) (EUROLINE ANA Profile 3 (IgG)).
36. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 5) (EUROLINE ANA Profile 5 (IgG)).
37. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 1) (EUROLINE ANA-Profile 1 (IgG)).
38. Набор реагентов для определения антител IgG к нейрональным антигенам (Anti-Neuronal Antigen EUROLINE-WB (IgG)).
39. Набор реагентов для определения антител IgG к Hep-2-клеточным антигенам (Anti-HEp-2 Cell Antigen EUROLINE-WB (IgG)).
аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота,
варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител IgG к тиреопероксидазе и тиреоглобулину (EUROASSAY Anti-TG, -TPO (IgG)).
2. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе и протеиназе 3 (EUROASSAY Anti-MPO, -PR 3 (IgG)).
3. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени АМА-М2, LKM-1, SLA/LP (EUROASSAY AMA-M2, LKM-1, -SLA/LP (IgG)).
4. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени LKM-1, LC-1, SLA/LP (EUROASSAY Anti-LKM-1, -LC-1, -SLA/LP (IgG)).
5. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Печеночный Профиль) (EUROASSAY Liver Profile (IgG)).
6. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс) (EUROASSAY Anti-ENA ProfilePlus (IgG)).
7. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и митохондриям (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-М2) (EUROASSAY DA 1590-2 G).
8. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (СКВ Профиль) (EUROASSAY SLE Profile (IgG)).
9. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и нДНК (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-dsDNA) (EUROASSAY DA 1590-6 G).
10. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA Профиль) (EUROASSAY Anti-ENA Profile (IgG)).
11. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и протеину В центромеры (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-CENP B) (EUROASSAY DA 1590-18 G).
12. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и гистонам (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-гистоны) (EUROASSAY DA 1590-20 G).
13. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и PM-Scl (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-PM-Scl) (EUROASSAY DA 1590-25 G).
14. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (СКВ Профиль 2) (EUROASSAY SLE Profile 2 (IgG)).
15. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (СКВ Профиль 3) (EUROASSAY SLE Profile 3 (IgG)).
16. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и Ro-52 (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-Ro-52) (EUROASSAY DA 1590-29 G).
17. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам Scl-70, Jo-1, PM-Scl (EUROASSAY DA 1590-30 G).
18. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и рибосомальным Р-протеинам (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-рибосомальные Р-протеины) (EUROASSAY DA 1590-32 G).
19. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и нуклеосомам (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-нуклеосомы) (EUROASSAY DA 1590-33 G).
20. Набор реагентов для определения антител IgG/M к митохондриальным антигенам (АМА Профиль) (EUROASSAY Anti-AMA Profile (IgGM)).
21. Набор реагентов для определения антител IgG к нейрональным антигенам (Нейрональные Антигены Профиль 2) (EUROLINE Neuronal Antigens Profile 2 (IgG)).
22. Набор реагентов для определения антител IgG к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 1) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 1 (IgG)).
23. Набор реагентов для определения антител IgM к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 1) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 1 (IgM)).
24. Набор реагентов для определения антител IgG к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 2) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 2 (IgG)).
25. Набор реагентов для определения антител IgM к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 2) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 2 (IgM)).
26. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе и протеиназе 3 (EUROLINE Anti-MPO, -PR3 (IgG)).
27. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе, протеиназе 3, базальной мембране клубочков почек (EUROLINE Anti-MPO, -PR3 and GBM (IgG)).
28. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Печеночный Профиль 2) (EUROLINE Liver Profile 2 (IgG)).
29. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Печеночный Профиль) (EUROLINE Liver Profile (IgG)).
30. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Профиль Аутоиммунные Заболевания Печени) (EUROLINE -Autoimmune Liver Diseases- (IgG)).
31. Набор реагентов для определения антител IgG к миозитным антигенам (Миозит Профиль) (EUROLINE Myositis antigens Profile (IgG)).
32. Набор реагентов для определения антител IgG к миозитным антигенам (Миозит Профиль 3) (EUROLINE Myositis antigens Profile 3 (IgG)).
33. Набор реагентов для определения антител IgG, характерных для системного склероза (Системный Склероз Профиль) (EUROLINE Systemic sclerosis (Nucleoli) Profile (IgG)).
34. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 1) (EUROLINE Anti-ENA ProfilePlus 1 (IgG)).
35. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 3) (EUROLINE ANA Profile 3 (IgG)).
36. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 5) (EUROLINE ANA Profile 5 (IgG)).
37. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 1) (EUROLINE ANA-Profile 1 (IgG)).
38. Набор реагентов для определения антител IgG к нейрональным антигенам (Anti-Neuronal Antigen EUROLINE-WB (IgG)).
39. Набор реагентов для определения антител IgG к Hep-2-клеточным антигенам (Anti-HEp-2 Cell Antigen EUROLINE-WB (IgG)).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07279
Дата РУ
19.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89403
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Изготовитель
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG (ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика АГ)
Фактический адрес изготовителя
Seekamp 31, 23560 L?beck, Germany
Юридический адрес изготовителя
Seekamp 31, 23560 L?beck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
EUROIMMUN AG (ЕВРОИММУН АГ), Seekamp 31, 23560 L?beck, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238410
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 1. Набор реагентов для определения антител IgG к тиреопероксидазе и тиреоглобулину (EUROASSAY Anti-TG, -TPO (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 10. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA Профиль) (EUROASSAY Anti-ENA Profile (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 11. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и протеину В центромеры (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-CENP B) (EUROASSAY DA 1590-18 G).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 12. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и гистонам (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-гистоны) (EUROASSAY DA 1590-20 G).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 13. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и PM-Scl (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-PM-Scl) (EUROASSAY DA 1590-25 G).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 14. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (СКВ Профиль 2) (EUROASSAY SLE Profile 2 (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 15. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (СКВ Профиль 3) (EUROASSAY SLE Profile 3 (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 16. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и Ro-52 (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-Ro-52) (EUROASSAY DA 1590-29 G).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222870
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 17. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам Scl-70, Jo-1, PM-Scl (EUROASSAY DA 1590-30 G).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 18. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и рибосомальным Р-протеинам (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-рибосомальные Р-протеины) (EUROASSAY DA 1590-32 G).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 19. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и нуклеосомам (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-нуклеосомы) (EUROASSAY DA 1590-33 G).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246570
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 2. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе и протеиназе 3 (EUROASSAY Anti-MPO, -PR 3 (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139380
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 20. Набор реагентов для определения антител IgG/M к митохондриальным антигенам (АМА Профиль) (EUROASSAY Anti-AMA Profile (IgGM)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343040
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 21. Набор реагентов для определения антител IgG к нейрональным антигенам (Нейрональные Антигены Профиль 2) (EUROLINE Neuronal Antigens Profile 2 (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212980
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 22. Набор реагентов для определения антител IgG к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 1) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 1 (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212980
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 23. Набор реагентов для определения антител IgM к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 1) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 1 (IgM)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212980
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 24. Набор реагентов для определения антител IgG к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 2) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 2 (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212980
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 25. Набор реагентов для определения антител IgM к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 2) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 2 (IgM)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246570
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 26. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе и протеиназе 3 (EUROLINE Anti-MPO, -PR3 (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246570
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 27. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе, протеиназе 3, базальной мембране клубочков почек (EUROLINE Anti-MPO, -PR3 and GBM (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192780
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 28. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Печеночный Профиль 2) (EUROLINE Liver Profile 2 (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192780
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 29. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Печеночный Профиль) (EUROLINE Liver Profile (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192780
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 3. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени АМА-М2, LKM-1, SLA/LP (EUROASSAY AMA-M2, LKM-1, -SLA/LP (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192780
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 30. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Профиль Аутоиммунные Заболевания Печени) (EUROLINE -Autoimmune Liver Diseases- (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196760
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 31. Набор реагентов для определения антител IgG к миозитным антигенам (Миозит Профиль) (EUROLINE Myositis antigens Profile (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196760
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 32. Набор реагентов для определения антител IgG к миозитным антигенам (Миозит Профиль 3) (EUROLINE Myositis antigens Profile 3 (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222870
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 33. Набор реагентов для определения антител IgG, характерных для системного склероза (Системный Склероз Профиль) (EUROLINE Systemic sclerosis (Nucleoli) Profile (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 34. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 1) (EUROLINE Anti-ENA ProfilePlus 1 (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 35. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 3) (EUROLINE ANA Profile 3 (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 36. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 5) (EUROLINE ANA Profile 5 (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 37. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 1) (EUROLINE ANA-Profile 1 (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343040
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 38. Набор реагентов для определения антител IgG к нейрональным антигенам (Anti-Neuronal Antigen EUROLINE-WB (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199370
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 39. Набор реагентов для определения антител IgG к Hep-2-клеточным антигенам (Anti-HEp-2 Cell Antigen EUROLINE-WB (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192780
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 4. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени LKM-1, LC-1, SLA/LP (EUROASSAY Anti-LKM-1, -LC-1, -SLA/LP (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192780
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 5. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Печеночный Профиль) (EUROASSAY Liver Profile (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 6. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс) (EUROASSAY Anti-ENA ProfilePlus (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 7. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и митохондриям (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-М2) (EUROASSAY DA 1590-2 G).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 8. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (СКВ Профиль) (EUROASSAY SLE Profile (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 9. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и нДНК (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-dsDNA) (EUROASSAY DA 1590-6 G).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты электрохирургические к аппаратам System 2450, System 5000, HelixAr ABC, Hyfrecator 2000, Sabre Genesis с принадлежностями1. Держатели электродов, совмещенные с дымоотводом, без кабеля и с кабелем.
2. Ручки-держатели электродов для аргоновой приставки, без кабеля и с кабелем.
3. Ручки-держатели электродов с ножным управлением одноразового и многоразового использования, без кабеля и с кабелем.
4. Ручки-держатели электродов с ручным управлением одноразового и многоразового использования, без кабеля и с кабелем.
5. Инструменты для аспирации и коагуляции, без кабеля и с кабелем.
6. Зонд коагулирующий.
7. Электроды монополярные, одноразового и многоразового использования:
7.1. Электроды-ножи прямые, ланцетовидные, изогнутые.
7.2. Электроды-шпатели прямые, изогнутые, длинные.
7.3. Электроды-иглы прямые, изогнутые, длинные.
7.4. Электроды-петли проволочные, ленточные.
7.5. Электроды-шарики прямые, изогнутые.
7.6. Электрод для конизации.
7.7. Электрод для диссекции.
8. Электроды биполярные одноразового и многоразового использования:
8.1. Электроды-ножи прямые, ланцетовидные, изогнутые.
8.2. Электроды-шпатели прямые, изогнутые, длинные.
8.3. Электроды-иглы прямые, изогнутые, длинные.
8.4. Электроды-петли проволочные, ленточные.
8.5. Электроды-шарики прямые, изогнутые.
8.6. Электрод для конизации.
8.7. Электрод для диссекции.
9. Электрод для эндоскопии.
10. Пинцеты биполярные изолированные и неизолированные:
10.1. Пинцеты биполярные изогнутые, байонетные.
10.2. Пинцеты биполярные прямые, изогнутые.
10.3. Пинцеты биполярные микрохирургические.
11. Электроды нейтральные моно- и биполярные, одноразовые.
12. Электроды нейтральные монополярные многоразовые.
13. Подушечка для очистки электродов, стерильная.
14. Редуктор.
Принадлежности:
1. Фильтр .
2. Трубка-дымоотвод.
3. Кабель соединительный.
4. Кабель соединительный для нейтрального электрода.
5. Гель для использования с нейтральными электродами, туба, 250 мл, 500 мл.
6. Кабели соединительные моно- и биполярные, многоразовые.
7. Кабели соединительные моно- и биполярные, одноразовые.
8. Переходник, адаптер, фиксатор.
ФСЗ 2012/12597
21.04.2020
ООО "ИНТЕР"
32.50.13.190
см. приложение
Инструменты электрохирургические к аппаратам System 2450, System 5000, HelixAr ABC, Hyfrecator 2000, Sabre Genesis с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты электрохирургические к аппаратам System 2450, System 5000, HelixAr ABC, Hyfrecator 2000, Sabre Genesis:
1. Держатели электродов, совмещенные с дымоотводом, без кабеля и с кабелем.
2. Ручки-держатели электродов для аргоновой приставки, без кабеля и с кабелем.
3. Ручки-держатели электродов с ножным управлением одноразового и многоразового использования, без кабеля и с кабелем.
4. Ручки-держатели электродов с ручным управлением одноразового и многоразового использования, без кабеля и с кабелем.
5. Инструменты для аспирации и коагуляции, без кабеля и с кабелем.
6. Зонд коагулирующий.
7. Электроды монополярные, одноразового и многоразового использования:
7.1. Электроды-ножи прямые, ланцетовидные, изогнутые.
7.2. Электроды-шпатели прямые, изогнутые, длинные.
7.3. Электроды-иглы прямые, изогнутые, длинные.
7.4. Электроды-петли проволочные, ленточные.
7.5. Электроды-шарики прямые, изогнутые.
7.6. Электрод для конизации.
7.7. Электрод для диссекции.
8. Электроды биполярные одноразового и многоразового использования:
8.1. Электроды-ножи прямые, ланцетовидные, изогнутые.
8.2. Электроды-шпатели прямые, изогнутые, длинные.
8.3. Электроды-иглы прямые, изогнутые, длинные.
8.4. Электроды-петли проволочные, ленточные.
8.5. Электроды-шарики прямые, изогнутые.
8.6. Электрод для конизации.
8.7. Электрод для диссекции.
9. Электрод для эндоскопии.
10. Пинцеты биполярные изолированные и неизолированные:
10.1. Пинцеты биполярные изогнутые, байонетные.
10.2. Пинцеты биполярные прямые, изогнутые.
10.3. Пинцеты биполярные микрохирургические.
11. Электроды нейтральные моно- и биполярные, одноразовые.
12. Электроды нейтральные монополярные многоразовые.
13. Подушечка для очистки электродов, стерильная.
14. Редуктор.
II. Принадлежности:
1. Фильтр .
2. Трубка-дымоотвод.
3. Кабель соединительный.
4. Кабель соединительный для нейтрального электрода.
5. Гель для использования с нейтральными электродами, туба, 250 мл, 500 мл.
6. Кабели соединительные моно- и биполярные, многоразовые.
7. Кабели соединительные моно- и биполярные, одноразовые.
8. Переходник, адаптер, фиксатор.
ФСЗ 2012/12597
02.08.2012
94 3130
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)