ФСЗ 2012/12597

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12597

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Инструменты электрохирургические к аппаратам System 2450, System 5000, HelixAr ABC, Hyfrecator 2000, Sabre Genesis с принадлежностями1. Держатели электродов, совмещенные с дымоотводом, без кабеля и с кабелем.
2. Ручки-держатели электродов для аргоновой приставки, без кабеля и с кабелем.
3. Ручки-держатели электродов с ножным управлением одноразового и многоразового использования, без кабеля и с кабелем.
4. Ручки-держатели электродов с ручным управлением одноразового и многоразового использования, без кабеля и с кабелем.
5. Инструменты для аспирации и коагуляции, без кабеля и с кабелем.
6. Зонд коагулирующий.
7. Электроды монополярные, одноразового и многоразового использования:
7.1. Электроды-ножи прямые, ланцетовидные, изогнутые.
7.2. Электроды-шпатели прямые, изогнутые, длинные.
7.3. Электроды-иглы прямые, изогнутые, длинные.
7.4. Электроды-петли проволочные, ленточные.
7.5. Электроды-шарики прямые, изогнутые.
7.6. Электрод для конизации.
7.7. Электрод для диссекции.
8. Электроды биполярные одноразового и многоразового использования:
8.1. Электроды-ножи прямые, ланцетовидные, изогнутые.
8.2. Электроды-шпатели прямые, изогнутые, длинные.
8.3. Электроды-иглы прямые, изогнутые, длинные.
8.4. Электроды-петли проволочные, ленточные.
8.5. Электроды-шарики прямые, изогнутые.
8.6. Электрод для конизации.
8.7. Электрод для диссекции.
9. Электрод для эндоскопии.
10. Пинцеты биполярные изолированные и неизолированные:
10.1. Пинцеты биполярные изогнутые, байонетные.
10.2. Пинцеты биполярные прямые, изогнутые.
10.3. Пинцеты биполярные микрохирургические.
11. Электроды нейтральные моно- и биполярные, одноразовые.
12. Электроды нейтральные монополярные многоразовые.
13. Подушечка для очистки электродов, стерильная.
14. Редуктор.
Принадлежности:
1. Фильтр .
2. Трубка-дымоотвод.
3. Кабель соединительный.
4. Кабель соединительный для нейтрального электрода.
5. Гель для использования с нейтральными электродами, туба, 250 мл, 500 мл.
6. Кабели соединительные моно- и биполярные, многоразовые.
7. Кабели соединительные моно- и биполярные, одноразовые.
8. Переходник, адаптер, фиксатор.

Номер РУ

ФСЗ 2012/12597

Дата РУ

21.04.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

42363

Заявитель

ООО "ИНТЕР"

Фактический адрес заявителя

141031, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, пос. Вешки, тер. ТПЗ Алтуфьево, 2-й км Липкинского ш., стр. 7/1, оф. 401-2

Юридический адрес заявителя

141031, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, пос. Вешки, тер. ТПЗ Алтуфьево, 2-й км Липкинского ш., стр. 7/1, оф. 401-2

Изготовитель

"КонМед Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA. 2. Consolidated Medical Equipment Company, Ave. Alejandro Dumas No. 11321, Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua. Chihuahua, 31136, Mexico.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

162160

1. Держатели электродов, совмещенные с дымоотводом, без кабеля и с кабелем.

Таблица пуста

162160

2. Ручки-держатели электродов для аргоновой приставки, без кабеля и с кабелем.

Таблица пуста

162160

3. Ручки-держатели электродов с ножным управлением одноразового,

Таблица пуста

162160

многоразового использования, без кабеля и с кабелем.

Таблица пуста

162160

4. Ручки-держатели электродов с ручным управлением одноразового,

Таблица пуста

283070

5. Инструменты для аспирации и коагуляции, без кабеля и с кабелем.

Таблица пуста

283070

6. Зонд коагулирующий.

Таблица пуста

283070

7. Электроды монополярные, одноразового,

Таблица пуста

283020

многоразового использования:

Таблица пуста

283070

7.1. Электроды-ножи прямые, ланцетовидные, изогнутые.

Таблица пуста

283070

7.2. Электроды-шпатели прямые, изогнутые, длинные.

Таблица пуста

283070

7.3. Электроды-иглы прямые, изогнутые, длинные.

Таблица пуста

283070

7.4. Электроды-петли проволочные, ленточные.

Таблица пуста

283070

7.5. Электроды-шарики прямые, изогнутые.

Таблица пуста

283070

7.6. Электрод для конизации.

Таблица пуста

283070

7.7. Электрод для диссекции.

Таблица пуста

283070

8. Электроды биполярные одноразового,

Таблица пуста

283070

8.1. Электроды-ножи прямые, ланцетовидные, изогнутые.

Таблица пуста

283070

8.2. Электроды-шпатели прямые, изогнутые, длинные.

Таблица пуста

283070

8.3. Электроды-иглы прямые, изогнутые, длинные.

Таблица пуста

283070

8.4. Электроды-петли проволочные, ленточные.

Таблица пуста

283070

8.5. Электроды-шарики прямые, изогнутые.

Таблица пуста

283070

8.6. Электрод для конизации.

Таблица пуста

283070

8.7. Электрод для диссекции.

Таблица пуста

283070

9. Электрод для эндоскопии.

Таблица пуста

144530

10. Пинцеты биполярные изолированные и неизолированные:

Таблица пуста

144530

10.1. Пинцеты биполярные изогнутые, байонетные.

Таблица пуста

144530

10.2. Пинцеты биполярные прямые, изогнутые.

Таблица пуста

144530

10.3. Пинцеты биполярные микрохирургические.

Таблица пуста

283070

11. Электроды нейтральные моно- и биполярные, одноразовые.

Таблица пуста

283020

12. Электроды нейтральные монополярные многоразовые.

Таблица пуста

318530

13. Подушечка для очистки электродов, стерильная.

Таблица пуста

323420

14. Редуктор.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты электрохирургические к аппаратам System 2450, System 5000, HelixAr ABC, Hyfrecator 2000, Sabre Genesis с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты электрохирургические к аппаратам System 2450, System 5000, HelixAr ABC, Hyfrecator 2000, Sabre Genesis: 1. Держатели электродов, совмещенные с дымоотводом, без кабеля и с кабелем. 2. Ручки-держатели электродов для аргоновой приставки, без кабеля и с кабелем. 3. Ручки-держатели электродов с ножным управлением одноразового и многоразового использования, без кабеля и с кабелем. 4. Ручки-держатели электродов с ручным управлением одноразового и многоразового использования, без кабеля и с кабелем. 5. Инструменты для аспирации и коагуляции, без кабеля и с кабелем. 6. Зонд коагулирующий. 7. Электроды монополярные, одноразового и многоразового использования: 7.1. Электроды-ножи прямые, ланцетовидные, изогнутые. 7.2. Электроды-шпатели прямые, изогнутые, длинные. 7.3. Электроды-иглы прямые, изогнутые, длинные. 7.4. Электроды-петли проволочные, ленточные. 7.5. Электроды-шарики прямые, изогнутые. 7.6. Электрод для конизации. 7.7. Электрод для диссекции. 8. Электроды биполярные одноразового и многоразового использования: 8.1. Электроды-ножи прямые, ланцетовидные, изогнутые. 8.2. Электроды-шпатели прямые, изогнутые, длинные. 8.3. Электроды-иглы прямые, изогнутые, длинные. 8.4. Электроды-петли проволочные, ленточные. 8.5. Электроды-шарики прямые, изогнутые. 8.6. Электрод для конизации. 8.7. Электрод для диссекции. 9. Электрод для эндоскопии. 10. Пинцеты биполярные изолированные и неизолированные: 10.1. Пинцеты биполярные изогнутые, байонетные. 10.2. Пинцеты биполярные прямые, изогнутые. 10.3. Пинцеты биполярные микрохирургические. 11. Электроды нейтральные моно- и биполярные, одноразовые. 12. Электроды нейтральные монополярные многоразовые. 13. Подушечка для очистки электродов, стерильная. 14. Редуктор. II. Принадлежности: 1. Фильтр . 2. Трубка-дымоотвод. 3. Кабель соединительный. 4. Кабель соединительный для нейтрального электрода. 5. Гель для использования с нейтральными электродами, туба, 250 мл, 500 мл. 6. Кабели соединительные моно- и биполярные, многоразовые. 7. Кабели соединительные моно- и биполярные, одноразовые. 8. Переходник, адаптер, фиксатор.

ФСЗ 2012/12597

02.08.2012

94 3130

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

10.04.2025

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)