ФСЗ 2010/07252
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07252
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал реставрационный стоматологический VITA, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Материал реставрационный стоматологический VITA, варианты исполнения:
1. CAD (Temp, Waxx).
2. VITABLOCS (Mark II, TriLuxe, TriLuxe forte, RealLife).
3. In-Ceram (SPINELL, ALUMINA, ZIRCONIA, AL, YZ).
II. Принадлежности:
1. Цветовой шаблон.
2. Цветовая шкала VITA 3D-Master (VITA Toothguide 3D-MASTER).
3. Цветовая шкала VITA 3D-Master (VITA Linearguide 3D-MASTER).
4. Цветовой индикатор VITA.
5. Обжиговая подставка.
6. Обжиговый трагер А+В.
7. Паста для окрашивания Шейдинг паст (Shading paste).
8. Жидкость для создания реставраций VITA MODELLING FLUID RS.
9. Набор для фиксации Лютинг Сет (Luting set):
9.1.VITA ETCH & BOND KIT
- Гель для протравки культи (VITA ETCHANT GEL (Schmelz-Ätzgel), шприц - 2,5 мл.
- Бондер А для нанесения на культю (VITA A.R.T. BOND, PRIMER A, Flasche) 5 мл.
- Бондер В для нанесения на культю (VITA A.R.T. BOND, PRIMER B, Flasche) 5 мл.
- Бондер для нанесения на культю Бондер А и Бондер В (VITA A.R.T. BOND, BOND (Bonding Resin), Flasche) 5 мл.
- Одноразовые кисточки (Packungen Einwegpinselspitzen à 50 Stück) - 2 упак. по 50 шт.
- Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen für ETCHANT GEL) - 20шт.
- Держатель для кисточек (Pinselhalter) -3шт.
- Одноразовые чашки для замешивания (Einwegtüpfelschalen) - 40шт.
9.2. VITA CEMENTATION KIT:
- Гель для протравки керамики (VITA CERAMICS ETCH (Keramik-Ätzgel), шприц - 3 мл.
- Силанизирующая жидкость (VITASIL Silanhaftvermittler), шприц - 3 мл.
- Базовый цемент (VITA DUO CEMENT Base), шприц - 2,5 гр.
- Катализатор для цемента (VITA DUO CEMENT Catalyst), шприц - 2,5 гр.
- Материал VITA OXY-PREVENT, шприц - 3 мл.
- Бумажный блок для замешивания (Mischblock).
- Одноразовые шпателя (Einweg-Zementspatel) - 20шт.
- Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen, rot für CERAMICS ETCH) - 20 шт.
- Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen, lavendel für VITASIL) - 30 шт.
- Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen, grün für OXY-PREVENT) - 10 шт.
- Закрывающие колпачки для шприцов (Ersatz-Spritzenverschlüsse) - 5 шт.
10. Спрей VITA AKZENT GLAZE.
1. CAD (Temp, Waxx).
2. VITABLOCS (Mark II, TriLuxe, TriLuxe forte, RealLife).
3. In-Ceram (SPINELL, ALUMINA, ZIRCONIA, AL, YZ).
II. Принадлежности:
1. Цветовой шаблон.
2. Цветовая шкала VITA 3D-Master (VITA Toothguide 3D-MASTER).
3. Цветовая шкала VITA 3D-Master (VITA Linearguide 3D-MASTER).
4. Цветовой индикатор VITA.
5. Обжиговая подставка.
6. Обжиговый трагер А+В.
7. Паста для окрашивания Шейдинг паст (Shading paste).
8. Жидкость для создания реставраций VITA MODELLING FLUID RS.
9. Набор для фиксации Лютинг Сет (Luting set):
9.1.VITA ETCH & BOND KIT
- Гель для протравки культи (VITA ETCHANT GEL (Schmelz-Ätzgel), шприц - 2,5 мл.
- Бондер А для нанесения на культю (VITA A.R.T. BOND, PRIMER A, Flasche) 5 мл.
- Бондер В для нанесения на культю (VITA A.R.T. BOND, PRIMER B, Flasche) 5 мл.
- Бондер для нанесения на культю Бондер А и Бондер В (VITA A.R.T. BOND, BOND (Bonding Resin), Flasche) 5 мл.
- Одноразовые кисточки (Packungen Einwegpinselspitzen à 50 Stück) - 2 упак. по 50 шт.
- Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen für ETCHANT GEL) - 20шт.
- Держатель для кисточек (Pinselhalter) -3шт.
- Одноразовые чашки для замешивания (Einwegtüpfelschalen) - 40шт.
9.2. VITA CEMENTATION KIT:
- Гель для протравки керамики (VITA CERAMICS ETCH (Keramik-Ätzgel), шприц - 3 мл.
- Силанизирующая жидкость (VITASIL Silanhaftvermittler), шприц - 3 мл.
- Базовый цемент (VITA DUO CEMENT Base), шприц - 2,5 гр.
- Катализатор для цемента (VITA DUO CEMENT Catalyst), шприц - 2,5 гр.
- Материал VITA OXY-PREVENT, шприц - 3 мл.
- Бумажный блок для замешивания (Mischblock).
- Одноразовые шпателя (Einweg-Zementspatel) - 20шт.
- Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen, rot für CERAMICS ETCH) - 20 шт.
- Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen, lavendel für VITASIL) - 30 шт.
- Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen, grün für OXY-PREVENT) - 10 шт.
- Закрывающие колпачки для шприцов (Ersatz-Spritzenverschlüsse) - 5 шт.
10. Спрей VITA AKZENT GLAZE.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07252
Дата РУ
10.08.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43015
Изготовитель
"ВИТА Цанфабрик Х.Раутер ГмбХ энд Ко.КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, Spitalgasse 3, D-79713, Bad Säckingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, Spitalgasse 3, D-79713, Bad Säckingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, Spitalgasse 3, D-79713, Bad Säckingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал реставрационный стоматологический VITA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
1. CAD (Temp, Waxx).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
2. VITABLOCS (Mark II, TriLuxe, TriLuxe forte, RealLife).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
3. In-Ceram (SPINELL, ALUMINA, ZIRCONIA, AL, YZ).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал реставрационный стоматологический VITA, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Материал реставрационный стоматологический VITA, варианты исполнения:
1. CAD (Temp, Waxx).
2. VITABLOCS (Mark II, TriLuxe, TriLuxe forte, RealLife).
3. In-Ceram (SPINELL, ALUMINA, ZIRCONIA, AL, YZ).
II. Принадлежности:
1. Цветовой шаблон.
2. Цветовая шкала VITA 3D-Master (VITA Toothguide 3D-MASTER).
3. Цветовая шкала VITA 3D-Master (VITA Linearguide 3D-MASTER).
4. Цветовой индикатор VITA.
5. Обжиговая подставка.
6. Обжиговый трагер А+В.
7. Паста для окрашивания Шейдинг паст (Shading paste).
8. Жидкость для создания реставраций VITA MODELLING FLUID RS.
9. Набор для фиксации Лютинг Сет (Luting set):
9.1.VITA ETCH & BOND KIT
- Гель для протравки культи (VITA ETCHANT GEL (Schmelz-Ätzgel), шприц - 2,5 мл.
- Бондер А для нанесения на культю (VITA A.R.T. BOND, PRIMER A, Flasche) 5 мл.
- Бондер В для нанесения на культю (VITA A.R.T. BOND, PRIMER B, Flasche) 5 мл.
- Бондер для нанесения на культю Бондер А и Бондер В (VITA A.R.T. BOND, BOND (Bonding Resin), Flasche) 5 мл.
- Одноразовые кисточки (Packungen Einwegpinselspitzen à 50 Stück) - 2 упак. по 50 шт.
- Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen für ETCHANT GEL) - 20шт.
- Держатель для кисточек (Pinselhalter) -3шт.
- Одноразовые чашки для замешивания (Einwegtüpfelschalen) - 40шт.
9.2. VITA CEMENTATION KIT:
- Гель для протравки керамики (VITA CERAMICS ETCH (Keramik-Ätzgel), шприц - 3 мл.
- Силанизирующая жидкость (VITASIL Silanhaftvermittler), шприц - 3 мл.
- Базовый цемент (VITA DUO CEMENT Base), шприц - 2,5 гр.
- Катализатор для цемента (VITA DUO CEMENT Catalyst), шприц - 2,5 гр.
- Материал VITA OXY-PREVENT, шприц - 3 мл.
- Бумажный блок для замешивания (Mischblock).
- Одноразовые шпателя (Einweg-Zementspatel) - 20шт.
- Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen, rot für CERAMICS ETCH) - 20 шт.
- Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen, lavendel für VITASIL) - 30 шт.
- Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen, grün für OXY-PREVENT) - 10 шт.
- Закрывающие колпачки для шприцов (Ersatz-Spritzenverschlüsse) - 5 шт.
10. Спрей VITA AKZENT GLAZE.
ФСЗ 2010/07252
30.06.2010
93 9100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)