ФСЗ 2010/07252
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07252
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал реставрационный стоматологический VITA, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Материал реставрационный стоматологический VITA, варианты исполнения:
1. CAD (Temp, Waxx).
2. VITABLOCS (Mark II, TriLuxe, TriLuxe forte, RealLife).
3. In-Ceram (SPINELL, ALUMINA, ZIRCONIA, AL, YZ).
II. Принадлежности:
1. Цветовой шаблон.
2. Цветовая шкала VITA 3D-Master (VITA Toothguide 3D-MASTER).
3. Цветовая шкала VITA 3D-Master (VITA Linearguide 3D-MASTER).
4. Цветовой индикатор VITA.
5. Обжиговая подставка.
6. Обжиговый трагер А+В.
7. Паста для окрашивания Шейдинг паст (Shading paste).
8. Жидкость для создания реставраций VITA MODELLING FLUID RS.
9. Набор для фиксации Лютинг Сет (Luting set):
9.1.VITA ETCH & BOND KIT
- Гель для протравки культи (VITA ETCHANT GEL (Schmelz-Ätzgel), шприц - 2,5 мл.
- Бондер А для нанесения на культю (VITA A.R.T. BOND, PRIMER A, Flasche) 5 мл.
- Бондер В для нанесения на культю (VITA A.R.T. BOND, PRIMER B, Flasche) 5 мл.
- Бондер для нанесения на культю Бондер А и Бондер В (VITA A.R.T. BOND, BOND (Bonding Resin), Flasche) 5 мл.
- Одноразовые кисточки (Packungen Einwegpinselspitzen à 50 Stück) - 2 упак. по 50 шт.
- Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen für ETCHANT GEL) - 20шт.
- Держатель для кисточек (Pinselhalter) -3шт.
- Одноразовые чашки для замешивания (Einwegtüpfelschalen) - 40шт.
9.2. VITA CEMENTATION KIT:
- Гель для протравки керамики (VITA CERAMICS ETCH (Keramik-Ätzgel), шприц - 3 мл.
- Силанизирующая жидкость (VITASIL Silanhaftvermittler), шприц - 3 мл.
- Базовый цемент (VITA DUO CEMENT Base), шприц - 2,5 гр.
- Катализатор для цемента (VITA DUO CEMENT Catalyst), шприц - 2,5 гр.
- Материал VITA OXY-PREVENT, шприц - 3 мл.
- Бумажный блок для замешивания (Mischblock).
- Одноразовые шпателя (Einweg-Zementspatel) - 20шт.
- Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen, rot für CERAMICS ETCH) - 20 шт.
- Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen, lavendel für VITASIL) - 30 шт.
- Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen, grün für OXY-PREVENT) - 10 шт.
- Закрывающие колпачки для шприцов (Ersatz-Spritzenverschlüsse) - 5 шт.
10. Спрей VITA AKZENT GLAZE.
1. CAD (Temp, Waxx).
2. VITABLOCS (Mark II, TriLuxe, TriLuxe forte, RealLife).
3. In-Ceram (SPINELL, ALUMINA, ZIRCONIA, AL, YZ).
II. Принадлежности:
1. Цветовой шаблон.
2. Цветовая шкала VITA 3D-Master (VITA Toothguide 3D-MASTER).
3. Цветовая шкала VITA 3D-Master (VITA Linearguide 3D-MASTER).
4. Цветовой индикатор VITA.
5. Обжиговая подставка.
6. Обжиговый трагер А+В.
7. Паста для окрашивания Шейдинг паст (Shading paste).
8. Жидкость для создания реставраций VITA MODELLING FLUID RS.
9. Набор для фиксации Лютинг Сет (Luting set):
9.1.VITA ETCH & BOND KIT
- Гель для протравки культи (VITA ETCHANT GEL (Schmelz-Ätzgel), шприц - 2,5 мл.
- Бондер А для нанесения на культю (VITA A.R.T. BOND, PRIMER A, Flasche) 5 мл.
- Бондер В для нанесения на культю (VITA A.R.T. BOND, PRIMER B, Flasche) 5 мл.
- Бондер для нанесения на культю Бондер А и Бондер В (VITA A.R.T. BOND, BOND (Bonding Resin), Flasche) 5 мл.
- Одноразовые кисточки (Packungen Einwegpinselspitzen à 50 Stück) - 2 упак. по 50 шт.
- Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen für ETCHANT GEL) - 20шт.
- Держатель для кисточек (Pinselhalter) -3шт.
- Одноразовые чашки для замешивания (Einwegtüpfelschalen) - 40шт.
9.2. VITA CEMENTATION KIT:
- Гель для протравки керамики (VITA CERAMICS ETCH (Keramik-Ätzgel), шприц - 3 мл.
- Силанизирующая жидкость (VITASIL Silanhaftvermittler), шприц - 3 мл.
- Базовый цемент (VITA DUO CEMENT Base), шприц - 2,5 гр.
- Катализатор для цемента (VITA DUO CEMENT Catalyst), шприц - 2,5 гр.
- Материал VITA OXY-PREVENT, шприц - 3 мл.
- Бумажный блок для замешивания (Mischblock).
- Одноразовые шпателя (Einweg-Zementspatel) - 20шт.
- Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen, rot für CERAMICS ETCH) - 20 шт.
- Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen, lavendel für VITASIL) - 30 шт.
- Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen, grün für OXY-PREVENT) - 10 шт.
- Закрывающие колпачки для шприцов (Ersatz-Spritzenverschlüsse) - 5 шт.
10. Спрей VITA AKZENT GLAZE.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07252
Дата РУ
30.06.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42391
Изготовитель
"ВИТА Цанфабрик Х.Раутер ГмбХ энд Ко.КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, Spitalgasse 3, D-79713, Bad Säckingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, Spitalgasse 3, D-79713, Bad Säckingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал реставрационный стоматологический VITA, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Материал реставрационный стоматологический VITA, варианты исполнения:
1. CAD (Temp, Waxx).
2. VITABLOCS (Mark II, TriLuxe, TriLuxe forte, RealLife).
3. In-Ceram (SPINELL, ALUMINA, ZIRCONIA, AL, YZ).
II. Принадлежности:
1. Цветовой шаблон.
2. Цветовая шкала VITA 3D-Master (VITA Toothguide 3D-MASTER).
3. Цветовая шкала VITA 3D-Master (VITA Linearguide 3D-MASTER).
4. Цветовой индикатор VITA.
5. Обжиговая подставка.
6. Обжиговый трагер А+В.
7. Паста для окрашивания Шейдинг паст (Shading paste).
8. Жидкость для создания реставраций VITA MODELLING FLUID RS.
9. Набор для фиксации Лютинг Сет (Luting set):
9.1.VITA ETCH & BOND KIT
- Гель для протравки культи (VITA ETCHANT GEL (Schmelz-Ätzgel), шприц - 2,5 мл.
- Бондер А для нанесения на культю (VITA A.R.T. BOND, PRIMER A, Flasche) 5 мл.
- Бондер В для нанесения на культю (VITA A.R.T. BOND, PRIMER B, Flasche) 5 мл.
- Бондер для нанесения на культю Бондер А и Бондер В (VITA A.R.T. BOND, BOND (Bonding Resin), Flasche) 5 мл.
- Одноразовые кисточки (Packungen Einwegpinselspitzen à 50 Stück) - 2 упак. по 50 шт.
- Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen für ETCHANT GEL) - 20шт.
- Держатель для кисточек (Pinselhalter) -3шт.
- Одноразовые чашки для замешивания (Einwegtüpfelschalen) - 40шт.
9.2. VITA CEMENTATION KIT:
- Гель для протравки керамики (VITA CERAMICS ETCH (Keramik-Ätzgel), шприц - 3 мл.
- Силанизирующая жидкость (VITASIL Silanhaftvermittler), шприц - 3 мл.
- Базовый цемент (VITA DUO CEMENT Base), шприц - 2,5 гр.
- Катализатор для цемента (VITA DUO CEMENT Catalyst), шприц - 2,5 гр.
- Материал VITA OXY-PREVENT, шприц - 3 мл.
- Бумажный блок для замешивания (Mischblock).
- Одноразовые шпателя (Einweg-Zementspatel) - 20шт.
- Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen, rot für CERAMICS ETCH) - 20 шт.
- Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen, lavendel für VITASIL) - 30 шт.
- Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen, grün für OXY-PREVENT) - 10 шт.
- Закрывающие колпачки для шприцов (Ersatz-Spritzenverschlüsse) - 5 шт.
10. Спрей VITA AKZENT GLAZE.
ФСЗ 2010/07252
10.08.2010
93 9100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)