ФСЗ 2010/07246
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07246
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 2000 plus» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 2000 plus»:
1. Основной прибор.
2. Блок питания с кабелем.
3. Батарея литий - ионная.
II. Принадлежности:
1. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, многоразовый), состав:
- силиконовый шланг - 1,5 м или 3 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
2. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, одноразовый) - комплект 1 или 5 шт., состав:
- пластиковый шланг - 1,5 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
3. Переходник многоразовый для шлангов.
4. Переходник одноразовый для шлангов.
5. Зарядное устройство для батареи.
6. Баллон для O2, 2 литра; 200 bar; подсоединение G3/4".
7. Редуктор давления «Alduk III».
8. Крепление для оборудования.
9. Крепление универсальное настенное.
10. Устройство переноски (универсальная сумка).
11. Крепление для автомобиля Скорой помощи.
12. Устройство для ручной ИВЛ (резутатор) «MR-100».
13. Маски дыхательные лицевые (размеры S, M, L).
14. Тестовый мешок для настройки аппарата (Тест - легкие).
15. Маски дыхательные носовые (размер S, M, L).
16. Комбинированный дыхательный фильтр (комплект 50 шт.).
17. Конвертер для работы от бортовой сети с креплением.
18. Шланг О2/сж. воздух 5 м, 3 м со штекером.
19. Комплект автоматического переключения О2:
19.1. Переключатель О2.
19.2. Шланги - 2 шт.
20. Быстрый переключатель электропитания.
21. Программное обеспечение для режима вентиляции PS (Pressure Support).
22. Программное обеспечение для режима неинвазивной вентиляции (NIV).
1. Основной прибор.
2. Блок питания с кабелем.
3. Батарея литий - ионная.
II. Принадлежности:
1. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, многоразовый), состав:
- силиконовый шланг - 1,5 м или 3 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
2. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, одноразовый) - комплект 1 или 5 шт., состав:
- пластиковый шланг - 1,5 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
3. Переходник многоразовый для шлангов.
4. Переходник одноразовый для шлангов.
5. Зарядное устройство для батареи.
6. Баллон для O2, 2 литра; 200 bar; подсоединение G3/4".
7. Редуктор давления «Alduk III».
8. Крепление для оборудования.
9. Крепление универсальное настенное.
10. Устройство переноски (универсальная сумка).
11. Крепление для автомобиля Скорой помощи.
12. Устройство для ручной ИВЛ (резутатор) «MR-100».
13. Маски дыхательные лицевые (размеры S, M, L).
14. Тестовый мешок для настройки аппарата (Тест - легкие).
15. Маски дыхательные носовые (размер S, M, L).
16. Комбинированный дыхательный фильтр (комплект 50 шт.).
17. Конвертер для работы от бортовой сети с креплением.
18. Шланг О2/сж. воздух 5 м, 3 м со штекером.
19. Комплект автоматического переключения О2:
19.1. Переключатель О2.
19.2. Шланги - 2 шт.
20. Быстрый переключатель электропитания.
21. Программное обеспечение для режима вентиляции PS (Pressure Support).
22. Программное обеспечение для режима неинвазивной вентиляции (NIV).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07246
Дата РУ
30.06.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42340
Изготовитель
"Дрегер Медикал АГ& Ko. KГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Dräger Medical AG & Co. KG, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Dräger Medical AG & Co. KG, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216540
Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 2000 plus»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 2000 plus» с принадлежностями1. Основной прибор.
2. Блок питания с кабелем.
3. Батарея литий - ионная.
Принадлежности:
1. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, многоразовый), состав:
- силиконовый шланг - 1,5 м или 3 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
2. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, одноразовый) - комплект 1 или 5 шт., состав:
- пластиковый шланг - 1,5 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
3. Переходник многоразовый для шлангов.
4. Переходник одноразовый для шлангов.
5. Зарядное устройство для батареи.
6. Баллон для O2, 2 литра; 200 bar; подсоединение G3/4".
7. Редуктор давления «Alduk III».
8. Крепление для оборудования.
9. Крепление универсальное настенное.
10. Устройство переноски (универсальная сумка).
11. Крепление для автомобиля Скорой помощи.
12. Устройство для ручной ИВЛ (резутатор) «MR-100».
13. Маски дыхательные лицевые (размеры S, M, L).
14. Тестовый мешок для настройки аппарата (Тест - легкие).
15. Маски дыхательные носовые (размер S, M, L).
16. Комбинированный дыхательный фильтр (комплект 50 шт.).
17. Конвертер для работы от бортовой сети с креплением.
18. Шланг О2/сж. воздух 5 м, 3 м со штекером.
19. Комплект автоматического переключения О2:
19.1. Переключатель О2.
19.2. Шланги - 2 шт.
20. Быстрый переключатель электропитания.
21. Программное обеспечение для режима вентиляции PS (Pressure Support).
22. Программное обеспечение для режима неинвазивной вентиляции (NIV).
ФСЗ 2010/07246
06.07.2015
ООО "Дрегер"
94 4460
216540
Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 2000 plus» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 2000 plus»:
1. Основной прибор.
2. Блок питания с кабелем.
3. Батарея литий - ионная.
II. Принадлежности:
1. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, многоразовый), состав:
- силиконовый шланг - 1,5 м или 3 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
2. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, одноразовый) - комплект 1 или 5 шт., состав:
- пластиковый шланг - 1,5 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
3. Переходник многоразовый для шлангов.
4. Переходник одноразовый для шлангов.
5. Зарядное устройство для батареи.
6. Баллон для O2, 2 литра; 200 bar; подсоединение G3/4".
7. Редуктор давления «Alduk III».
8. Крепление для оборудования.
9. Крепление универсальное настенное.
10. Устройство переноски (универсальная сумка).
11. Крепление для автомобиля Скорой помощи.
12. Устройство для ручной ИВЛ (резутатор) «MR-100».
13. Маски дыхательные лицевые (размеры S, M, L).
14. Тестовый мешок для настройки аппарата (Тест - легкие).
15. Маски дыхательные носовые (размер S, M, L).
16. Комбинированный дыхательный фильтр (комплект 50 шт.).
17. Конвертер для работы от бортовой сети с креплением.
18. Шланг О2/сж. воздух 5 м, 3 м со штекером.
19. Комплект автоматического переключения О2:
19.1. Переключатель О2.
19.2. Шланги - 2 шт.
20. Быстрый переключатель электропитания.
21. Программное обеспечение для режима вентиляции PS (Pressure Support).
22. Программное обеспечение для режима неинвазивной вентиляции (NIV).
ФСЗ 2010/07246
21.12.2010
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)