ФСЗ 2010/07246
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07246
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 2000 plus» с принадлежностями1. Основной прибор.
2. Блок питания с кабелем.
3. Батарея литий - ионная.
Принадлежности:
1. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, многоразовый), состав:
- силиконовый шланг - 1,5 м или 3 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
2. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, одноразовый) - комплект 1 или 5 шт., состав:
- пластиковый шланг - 1,5 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
3. Переходник многоразовый для шлангов.
4. Переходник одноразовый для шлангов.
5. Зарядное устройство для батареи.
6. Баллон для O2, 2 литра; 200 bar; подсоединение G3/4".
7. Редуктор давления «Alduk III».
8. Крепление для оборудования.
9. Крепление универсальное настенное.
10. Устройство переноски (универсальная сумка).
11. Крепление для автомобиля Скорой помощи.
12. Устройство для ручной ИВЛ (резутатор) «MR-100».
13. Маски дыхательные лицевые (размеры S, M, L).
14. Тестовый мешок для настройки аппарата (Тест - легкие).
15. Маски дыхательные носовые (размер S, M, L).
16. Комбинированный дыхательный фильтр (комплект 50 шт.).
17. Конвертер для работы от бортовой сети с креплением.
18. Шланг О2/сж. воздух 5 м, 3 м со штекером.
19. Комплект автоматического переключения О2:
19.1. Переключатель О2.
19.2. Шланги - 2 шт.
20. Быстрый переключатель электропитания.
21. Программное обеспечение для режима вентиляции PS (Pressure Support).
22. Программное обеспечение для режима неинвазивной вентиляции (NIV).
2. Блок питания с кабелем.
3. Батарея литий - ионная.
Принадлежности:
1. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, многоразовый), состав:
- силиконовый шланг - 1,5 м или 3 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
2. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, одноразовый) - комплект 1 или 5 шт., состав:
- пластиковый шланг - 1,5 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
3. Переходник многоразовый для шлангов.
4. Переходник одноразовый для шлангов.
5. Зарядное устройство для батареи.
6. Баллон для O2, 2 литра; 200 bar; подсоединение G3/4".
7. Редуктор давления «Alduk III».
8. Крепление для оборудования.
9. Крепление универсальное настенное.
10. Устройство переноски (универсальная сумка).
11. Крепление для автомобиля Скорой помощи.
12. Устройство для ручной ИВЛ (резутатор) «MR-100».
13. Маски дыхательные лицевые (размеры S, M, L).
14. Тестовый мешок для настройки аппарата (Тест - легкие).
15. Маски дыхательные носовые (размер S, M, L).
16. Комбинированный дыхательный фильтр (комплект 50 шт.).
17. Конвертер для работы от бортовой сети с креплением.
18. Шланг О2/сж. воздух 5 м, 3 м со штекером.
19. Комплект автоматического переключения О2:
19.1. Переключатель О2.
19.2. Шланги - 2 шт.
20. Быстрый переключатель электропитания.
21. Программное обеспечение для режима вентиляции PS (Pressure Support).
22. Программное обеспечение для режима неинвазивной вентиляции (NIV).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07246
Дата РУ
06.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10841
Заявитель
ООО "Дрегер"
Фактический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4
Изготовитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
216540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216540
Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 2000 plus» с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 2000 plus» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 2000 plus»:
1. Основной прибор.
2. Блок питания с кабелем.
3. Батарея литий - ионная.
II. Принадлежности:
1. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, многоразовый), состав:
- силиконовый шланг - 1,5 м или 3 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
2. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, одноразовый) - комплект 1 или 5 шт., состав:
- пластиковый шланг - 1,5 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
3. Переходник многоразовый для шлангов.
4. Переходник одноразовый для шлангов.
5. Зарядное устройство для батареи.
6. Баллон для O2, 2 литра; 200 bar; подсоединение G3/4".
7. Редуктор давления «Alduk III».
8. Крепление для оборудования.
9. Крепление универсальное настенное.
10. Устройство переноски (универсальная сумка).
11. Крепление для автомобиля Скорой помощи.
12. Устройство для ручной ИВЛ (резутатор) «MR-100».
13. Маски дыхательные лицевые (размеры S, M, L).
14. Тестовый мешок для настройки аппарата (Тест - легкие).
15. Маски дыхательные носовые (размер S, M, L).
16. Комбинированный дыхательный фильтр (комплект 50 шт.).
17. Конвертер для работы от бортовой сети с креплением.
18. Шланг О2/сж. воздух 5 м, 3 м со штекером.
19. Комплект автоматического переключения О2:
19.1. Переключатель О2.
19.2. Шланги - 2 шт.
20. Быстрый переключатель электропитания.
21. Программное обеспечение для режима вентиляции PS (Pressure Support).
22. Программное обеспечение для режима неинвазивной вентиляции (NIV).
ФСЗ 2010/07246
21.12.2010
94 4460
—
Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 2000 plus» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 2000 plus»:
1. Основной прибор.
2. Блок питания с кабелем.
3. Батарея литий - ионная.
II. Принадлежности:
1. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, многоразовый), состав:
- силиконовый шланг - 1,5 м или 3 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
2. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, одноразовый) - комплект 1 или 5 шт., состав:
- пластиковый шланг - 1,5 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
3. Переходник многоразовый для шлангов.
4. Переходник одноразовый для шлангов.
5. Зарядное устройство для батареи.
6. Баллон для O2, 2 литра; 200 bar; подсоединение G3/4".
7. Редуктор давления «Alduk III».
8. Крепление для оборудования.
9. Крепление универсальное настенное.
10. Устройство переноски (универсальная сумка).
11. Крепление для автомобиля Скорой помощи.
12. Устройство для ручной ИВЛ (резутатор) «MR-100».
13. Маски дыхательные лицевые (размеры S, M, L).
14. Тестовый мешок для настройки аппарата (Тест - легкие).
15. Маски дыхательные носовые (размер S, M, L).
16. Комбинированный дыхательный фильтр (комплект 50 шт.).
17. Конвертер для работы от бортовой сети с креплением.
18. Шланг О2/сж. воздух 5 м, 3 м со штекером.
19. Комплект автоматического переключения О2:
19.1. Переключатель О2.
19.2. Шланги - 2 шт.
20. Быстрый переключатель электропитания.
21. Программное обеспечение для режима вентиляции PS (Pressure Support).
22. Программное обеспечение для режима неинвазивной вентиляции (NIV).
ФСЗ 2010/07246
30.06.2010
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)