ФСЗ 2010/07230
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07230
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, варианты исполнений: RetCam 3, RetCam Shuttle, RetCam Portable, RetCam II.
II. Принадлежности:
1. Линза высокого увеличения, 30 градусов.
2. Специальная РН линза, 130 градусов.
3. Линза 80 градусов.
4. Линза для детей, 120 градусов.
5. Блок флюоресцентной ангиографии.
6. Программное обеспечение для работы на RetCam 3/ RetCam Shuttle/ RetCam Portable, RetCam II.
7. Переносной компьютер с программным обеспечением для RetCam Shuttle, RetCam Portable.
8. Рукоятка.
9. Кабель для рукоятки.
10. Электронно-оптический блок.
11. Трехфункциональная педаль.
12. Принтер для отчетов.
13. Обучающий набор (макет головы с тестовым глазом).
II. Принадлежности:
1. Линза высокого увеличения, 30 градусов.
2. Специальная РН линза, 130 градусов.
3. Линза 80 градусов.
4. Линза для детей, 120 градусов.
5. Блок флюоресцентной ангиографии.
6. Программное обеспечение для работы на RetCam 3/ RetCam Shuttle/ RetCam Portable, RetCam II.
7. Переносной компьютер с программным обеспечением для RetCam Shuttle, RetCam Portable.
8. Рукоятка.
9. Кабель для рукоятки.
10. Электронно-оптический блок.
11. Трехфункциональная педаль.
12. Принтер для отчетов.
13. Обучающий набор (макет головы с тестовым глазом).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07230
Дата РУ
23.06.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42061
Изготовитель
"Клерити Медикал Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 5775 W. Las Positas Boulevard, Pleasanton, CA 94588, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 5775 W. Las Positas Boulevard, Pleasanton, CA 94588, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
5775 W. Las Positas Boulevard, Pleasanton, CA 94588, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300620
Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300620
Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam Shuttle
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300620
Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam Portable
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300620
Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam II
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностямиварианты исполнений:
- RetCam 3;
- RetCam Shuttle;
- RetCam Portable;
- RetCam II.
Принадлежности:
1. Линза высокого увеличения, 30 градусов.
2. Специальная РН линза, 130 градусов.
3. Линза 80 градусов.
4. Линза для детей, 120 градусов.
5. Блок флюоресцентной ангиографии.
6. Программное обеспечение для работы на RetCam 3/ RetCam Shuttle/ RetCam Portable, RetCam II.
7. Переносной компьютер с программным обеспечением для RetCam Shuttle, RetCam Portable.
8. Рукоятка.
9. Кабель для рукоятки.
10. Электронно-оптический блок.
11. Трехфункциональная педаль.
12. Принтер для отчетов.
13. Обучающий набор (макет головы с тестовым глазом).
ФСЗ 2010/07230
18.03.2019
АО "ИнтелМед"
26.60.12.119
300620
Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностямиварианты исполнений:
- RetCam 3;
- RetCam Shuttle;
- RetCam Portable;
- RetCam II.
Принадлежности:
1. Линза высокого увеличения, 30 градусов.
2. Специальная РН линза, 130 градусов.
3. Линза 80 градусов.
4. Линза для детей, 120 градусов.
5. Блок флюоресцентной ангиографии.
6. Программное обеспечение для работы на RetCam 3/ RetCam Shuttle/ RetCam Portable, RetCam II.
7. Переносной компьютер с программным обеспечением для RetCam Shuttle, RetCam Portable.
8. Рукоятка.
9. Кабель для рукоятки.
10. Электронно-оптический блок.
11. Трехфункциональная педаль.
12. Принтер для отчетов.
13. Обучающий набор (макет головы с тестовым глазом).
ФСЗ 2010/07230
25.09.2018
АО "ИнтелМед"
26.60.12.119
300620
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)