ФСЗ 2010/07230
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07230
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностямиварианты исполнений:
- RetCam 3;
- RetCam Shuttle;
- RetCam Portable;
- RetCam II.
Принадлежности:
1. Линза высокого увеличения, 30 градусов.
2. Специальная РН линза, 130 градусов.
3. Линза 80 градусов.
4. Линза для детей, 120 градусов.
5. Блок флюоресцентной ангиографии.
6. Программное обеспечение для работы на RetCam 3/ RetCam Shuttle/ RetCam Portable, RetCam II.
7. Переносной компьютер с программным обеспечением для RetCam Shuttle, RetCam Portable.
8. Рукоятка.
9. Кабель для рукоятки.
10. Электронно-оптический блок.
11. Трехфункциональная педаль.
12. Принтер для отчетов.
13. Обучающий набор (макет головы с тестовым глазом).
- RetCam 3;
- RetCam Shuttle;
- RetCam Portable;
- RetCam II.
Принадлежности:
1. Линза высокого увеличения, 30 градусов.
2. Специальная РН линза, 130 градусов.
3. Линза 80 градусов.
4. Линза для детей, 120 градусов.
5. Блок флюоресцентной ангиографии.
6. Программное обеспечение для работы на RetCam 3/ RetCam Shuttle/ RetCam Portable, RetCam II.
7. Переносной компьютер с программным обеспечением для RetCam Shuttle, RetCam Portable.
8. Рукоятка.
9. Кабель для рукоятки.
10. Электронно-оптический блок.
11. Трехфункциональная педаль.
12. Принтер для отчетов.
13. Обучающий набор (макет головы с тестовым глазом).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07230
Дата РУ
18.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34809
Заявитель
АО "ИнтелМед"
Фактический адрес заявителя
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н
Юридический адрес заявителя
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н
Изготовитель
"Натус Медикл Инкорпорейтед"
Фактический адрес изготовителя
, США, Natus Medical Incorporated, 1183 Quarry Lane, Suite А, Pleasanton СА 94566, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Natus Medical Incorporated, 1183 Quarry Lane, Suite А, Pleasanton СА 94566, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
300620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Natus Medical Incorporated, 1183 Quarry Lane, Suite А, Pleasanton СА 94566, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300620
Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностямиварианты исполнений:
- RetCam 3;
- RetCam Shuttle;
- RetCam Portable;
- RetCam II.
Принадлежности:
1. Линза высокого увеличения, 30 градусов.
2. Специальная РН линза, 130 градусов.
3. Линза 80 градусов.
4. Линза для детей, 120 градусов.
5. Блок флюоресцентной ангиографии.
6. Программное обеспечение для работы на RetCam 3/ RetCam Shuttle/ RetCam Portable, RetCam II.
7. Переносной компьютер с программным обеспечением для RetCam Shuttle, RetCam Portable.
8. Рукоятка.
9. Кабель для рукоятки.
10. Электронно-оптический блок.
11. Трехфункциональная педаль.
12. Принтер для отчетов.
13. Обучающий набор (макет головы с тестовым глазом).
ФСЗ 2010/07230
25.09.2018
АО "ИнтелМед"
26.60.12.119
300620
Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, варианты исполнений: RetCam 3, RetCam Shuttle, RetCam Portable, RetCam II.
II. Принадлежности:
1. Линза высокого увеличения, 30 градусов.
2. Специальная РН линза, 130 градусов.
3. Линза 80 градусов.
4. Линза для детей, 120 градусов.
5. Блок флюоресцентной ангиографии.
6. Программное обеспечение для работы на RetCam 3/ RetCam Shuttle/ RetCam Portable, RetCam II.
7. Переносной компьютер с программным обеспечением для RetCam Shuttle, RetCam Portable.
8. Рукоятка.
9. Кабель для рукоятки.
10. Электронно-оптический блок.
11. Трехфункциональная педаль.
12. Принтер для отчетов.
13. Обучающий набор (макет головы с тестовым глазом).
ФСЗ 2010/07230
23.06.2010
94 4240
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)