ФСЗ 2010/07225
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07225
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Установка стоматологическая с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка стоматологическая, варианты исполнения: AJ11, AJ12, AJ15, AJ16, AJ18, состав:
1. Напольный блок для подключения к коммуникациям 1 шт. (только для установок AJ11, AJ12, AJ15).
2. Кресло пациента с подголовником и 2-мя подлокотниками 1 шт.
3. Модуль врача с панелью управления 1 шт.
4. Столик для инструментов 1 шт.
5. Чаша плевательницы (поворотная или интегрированная), стеклянная или керамическая 1 шт.
6. Модуль ассистента с панелью управления 1 шт.
7. Штанга светильника 1 шт.
8. Светильник стандартный 1 шт.
9. Педаль управления инструментами и креслом 1 шт.
10. Гидроблок 1 шт.
11. Шланги для инструментов (для высокоскоростной турбины, для низкоскоростного микромотора, для водно-воздушного пистолета, для светополимеризационной лампы, для скалера), 2-х или 4-х канальные до 15 шт.
12. Шланги системы отсоса (для слюноотсоса, для пылесоса/кровоотсоса, для системы аспирации) до 10 шт.
II. Принадлежности для установок стоматологических Ajax, варианты исполнения: AJ11, AJ12, AJ15, AJ16, AJ18.
1. Система подачи автономной воды до 5 шт.
2. Плата управления установкой до 10 шт.
3. Панель управления креслом до 5 шт.
4. Плата управления фиброоптикой до 10 шт.
5. Редуктор давления до 10 шт.
6. Кран наполнения стакана до 2 шт.
7. Кран промывки плевательницы до 2 шт.
8. Водонагреватель до 5 шт.
9. Фильтры воды 10 шт.
10. Штанга для монитора до 2 шт.
11. Монитор до 2 шт.
12. Камера интраоральная до 2 шт.
13. Пистолет водно-воздушный до 5 шт.
14. Регулятор воды до 5 шт.
15. Регулятор воздуха до 5 шт.
16. Фиброоптика для инструментов до 15 шт.
17. Негатоскоп (встроенный или отдельный) до 2 шт.
18. Лампа светополимеризационная до 5 шт.
19. Скалер Woodpecker до 2 шт.
20. Скалер EMS до 2 шт.
21. Педаль многофункциональная до 2 шт.
22. Стулья врача/ассистента до 5 шт.
23. Редукторы давления воды и воздуха до 10 шт.
24. Фильтры отсоса до 10 шт.
25. Капюшон гигиенический на плевательницу до 5 шт.
26. Диспенсер для стаканчиков до 5 шт.
27. Коробка для салфеток до 5 шт.
28. Система дезинфекции/автодезинфекции под давлением до 2 шт.
29. Система обеззараживания воды до 2 шт.
30. Бутылки для дистиллированной воды и дезинфектанта до 6 шт.
31. Система безопасности кресла (система обратного отката) до 2 шт.
32. Микромотор электрический NSK до 5 шт.
33. Светильник бестеневой FARO EDI 1 шт.
34. Светильник бестеневой Optima 1 шт.
35. Светильник бестеневой ISA 1 шт.
36. Электромотор LINAK 2 шт.
37. Сепаратор METASYS до 2 шт.
38. Клапан специальный соленоидный для продувки воздухом до 5 шт.
39. Система эргономичного движения кресла Ergo Motion до 2 шт.
40. Устройства стопорные для рычагов инструментов до 5 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая, варианты исполнения AJ11
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая, варианты исполнения AJ12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая, варианты исполнения AJ15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая, варианты исполнения AJ16
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая, варианты исполнения AJ18
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка стоматологическая с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка стоматологическая, варианты исполнения: AJ11, AJ12, AJ15, AJ16, AJ18, состав:
1. Напольный блок для подключения к коммуникациям 1 шт. (только для установок AJ11, AJ12, AJ15).
2. Кресло пациента с подголовником и 2-мя подлокотниками 1 шт.
3. Модуль врача с панелью управления 1 шт.
4. Столик для инструментов 1 шт.
5. Чаша плевательницы (поворотная или интегрированная), стеклянная или керамическая 1 шт.
6. Модуль ассистента с панелью управления 1 шт.
7. Штанга светильника 1 шт.
8. Светильник стандартный 1 шт.
9. Педаль управления инструментами и креслом 1 шт.
10. Гидроблок 1 шт.
11. Шланги для инструментов (для высокоскоростной турбины, для низкоскоростного микромотора, для водно-воздушного пистолета, для светополимеризационной лампы, для скалера), 2-х или 4-х канальные до 15 шт.
12. Шланги системы отсоса (для слюноотсоса, для пылесоса/кровоотсоса, для системы аспирации) до 10 шт.
II. Принадлежности для установок стоматологических Ajax, варианты исполнения: AJ11, AJ12, AJ15, AJ16, AJ18.
1. Система подачи автономной воды до 5 шт.
2. Плата управления установкой до 10 шт.
3. Панель управления креслом до 5 шт.
4. Плата управления фиброоптикой до 10 шт.
5. Редуктор давления до 10 шт.
6. Кран наполнения стакана до 2 шт.
7. Кран промывки плевательницы до 2 шт.
8. Водонагреватель до 5 шт.
9. Фильтры воды 10 шт.
10. Штанга для монитора до 2 шт.
11. Монитор до 2 шт.
12. Камера интраоральная до 2 шт.
13. Пистолет водно-воздушный до 5 шт.
14. Регулятор воды до 5 шт.
15. Регулятор воздуха до 5 шт.
16. Фиброоптика для инструментов до 15 шт.
17. Негатоскоп (встроенный или отдельный) до 2 шт.
18. Лампа светополимеризационная до 5 шт.
19. Скалер Woodpecker до 2 шт.
20. Скалер EMS до 2 шт.
21. Педаль многофункциональная до 2 шт.
22. Стулья врача/ассистента до 5 шт.
23. Редукторы давления воды и воздуха до 10 шт.
24. Фильтры отсоса до 10 шт.
25. Капюшон гигиенический на плевательницу до 5 шт.
26. Диспенсер для стаканчиков до 5 шт.
27. Коробка для салфеток до 5 шт.
28. Система дезинфекции/автодезинфекции под давлением до 2 шт.
29. Система обеззараживания воды до 2 шт.
30. Бутылки для дистиллированной воды и дезинфектанта до 6 шт.
31. Система безопасности кресла (система обратного отката) до 2 шт.
32. Микромотор электрический NSK до 5 шт.
33. Светильник бестеневой FARO EDI 1 шт.
34. Светильник бестеневой Optima 1 шт.
35. Светильник бестеневой ISA 1 шт.
36. Электромотор LINAK 2 шт.
37. Сепаратор METASYS до 2 шт.
38. Клапан специальный соленоидный для продувки воздухом до 5 шт.
39. Система эргономичного движения кресла Ergo Motion до 2 шт.
40. Устройства стопорные для рычагов инструментов до 5 шт.
ФСЗ 2010/07225
21.06.2010
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)