ФСЗ 2010/07225
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07225
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка стоматологическая с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка стоматологическая, варианты исполнения: AJ11, AJ12, AJ15, AJ16, AJ18, состав:
1. Напольный блок для подключения к коммуникациям 1 шт. (только для установок AJ11, AJ12, AJ15).
2. Кресло пациента с подголовником и 2-мя подлокотниками 1 шт.
3. Модуль врача с панелью управления 1 шт.
4. Столик для инструментов 1 шт.
5. Чаша плевательницы (поворотная или интегрированная), стеклянная или керамическая 1 шт.
6. Модуль ассистента с панелью управления 1 шт.
7. Штанга светильника 1 шт.
8. Светильник стандартный 1 шт.
9. Педаль управления инструментами и креслом 1 шт.
10. Гидроблок 1 шт.
11. Шланги для инструментов (для высокоскоростной турбины, для низкоскоростного микромотора, для водно-воздушного пистолета, для светополимеризационной лампы, для скалера), 2-х или 4-х канальные до 15 шт.
12. Шланги системы отсоса (для слюноотсоса, для пылесоса/кровоотсоса, для системы аспирации) до 10 шт.
II. Принадлежности для установок стоматологических Ajax, варианты исполнения: AJ11, AJ12, AJ15, AJ16, AJ18.
1. Система подачи автономной воды до 5 шт.
2. Плата управления установкой до 10 шт.
3. Панель управления креслом до 5 шт.
4. Плата управления фиброоптикой до 10 шт.
5. Редуктор давления до 10 шт.
6. Кран наполнения стакана до 2 шт.
7. Кран промывки плевательницы до 2 шт.
8. Водонагреватель до 5 шт.
9. Фильтры воды 10 шт.
10. Штанга для монитора до 2 шт.
11. Монитор до 2 шт.
12. Камера интраоральная до 2 шт.
13. Пистолет водно-воздушный до 5 шт.
14. Регулятор воды до 5 шт.
15. Регулятор воздуха до 5 шт.
16. Фиброоптика для инструментов до 15 шт.
17. Негатоскоп (встроенный или отдельный) до 2 шт.
18. Лампа светополимеризационная до 5 шт.
19. Скалер Woodpecker до 2 шт.
20. Скалер EMS до 2 шт.
21. Педаль многофункциональная до 2 шт.
22. Стулья врача/ассистента до 5 шт.
23. Редукторы давления воды и воздуха до 10 шт.
24. Фильтры отсоса до 10 шт.
25. Капюшон гигиенический на плевательницу до 5 шт.
26. Диспенсер для стаканчиков до 5 шт.
27. Коробка для салфеток до 5 шт.
28. Система дезинфекции/автодезинфекции под давлением до 2 шт.
29. Система обеззараживания воды до 2 шт.
30. Бутылки для дистиллированной воды и дезинфектанта до 6 шт.
31. Система безопасности кресла (система обратного отката) до 2 шт.
32. Микромотор электрический NSK до 5 шт.
33. Светильник бестеневой FARO EDI 1 шт.
34. Светильник бестеневой Optima 1 шт.
35. Светильник бестеневой ISA 1 шт.
36. Электромотор LINAK 2 шт.
37. Сепаратор METASYS до 2 шт.
38. Клапан специальный соленоидный для продувки воздухом до 5 шт.
39. Система эргономичного движения кресла Ergo Motion до 2 шт.
40. Устройства стопорные для рычагов инструментов до 5 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка стоматологическая с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка стоматологическая, варианты исполнения: AJ11, AJ12, AJ15, AJ16, AJ18, состав:
1. Напольный блок для подключения к коммуникациям 1 шт. (только для установок AJ11, AJ12, AJ15).
2. Кресло пациента с подголовником и 2-мя подлокотниками 1 шт.
3. Модуль врача с панелью управления 1 шт.
4. Столик для инструментов 1 шт.
5. Чаша плевательницы (поворотная или интегрированная), стеклянная или керамическая 1 шт.
6. Модуль ассистента с панелью управления 1 шт.
7. Штанга светильника 1 шт.
8. Светильник стандартный 1 шт.
9. Педаль управления инструментами и креслом 1 шт.
10. Гидроблок 1 шт.
11. Шланги для инструментов (для высокоскоростной турбины, для низкоскоростного микромотора, для водно-воздушного пистолета, для светополимеризационной лампы, для скалера), 2-х или 4-х канальные до 15 шт.
12. Шланги системы отсоса (для слюноотсоса, для пылесоса/кровоотсоса, для системы аспирации) до 10 шт.
II. Принадлежности для установок стоматологических Ajax, варианты исполнения: AJ11, AJ12, AJ15, AJ16, AJ18.
1. Система подачи автономной воды до 5 шт.
2. Плата управления установкой до 10 шт.
3. Панель управления креслом до 5 шт.
4. Плата управления фиброоптикой до 10 шт.
5. Редуктор давления до 10 шт.
6. Кран наполнения стакана до 2 шт.
7. Кран промывки плевательницы до 2 шт.
8. Водонагреватель до 5 шт.
9. Фильтры воды 10 шт.
10. Штанга для монитора до 2 шт.
11. Монитор до 2 шт.
12. Камера интраоральная до 2 шт.
13. Пистолет водно-воздушный до 5 шт.
14. Регулятор воды до 5 шт.
15. Регулятор воздуха до 5 шт.
16. Фиброоптика для инструментов до 15 шт.
17. Негатоскоп (встроенный или отдельный) до 2 шт.
18. Лампа светополимеризационная до 5 шт.
19. Скалер Woodpecker до 2 шт.
20. Скалер EMS до 2 шт.
21. Педаль многофункциональная до 2 шт.
22. Стулья врача/ассистента до 5 шт.
23. Редукторы давления воды и воздуха до 10 шт.
24. Фильтры отсоса до 10 шт.
25. Капюшон гигиенический на плевательницу до 5 шт.
26. Диспенсер для стаканчиков до 5 шт.
27. Коробка для салфеток до 5 шт.
28. Система дезинфекции/автодезинфекции под давлением до 2 шт.
29. Система обеззараживания воды до 2 шт.
30. Бутылки для дистиллированной воды и дезинфектанта до 6 шт.
31. Система безопасности кресла (система обратного отката) до 2 шт.
32. Микромотор электрический NSK до 5 шт.
33. Светильник бестеневой FARO EDI 1 шт.
34. Светильник бестеневой Optima 1 шт.
35. Светильник бестеневой ISA 1 шт.
36. Электромотор LINAK 2 шт.
37. Сепаратор METASYS до 2 шт.
38. Клапан специальный соленоидный для продувки воздухом до 5 шт.
39. Система эргономичного движения кресла Ergo Motion до 2 шт.
40. Устройства стопорные для рычагов инструментов до 5 шт.
ФСЗ 2010/07225
28.07.2010
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)