ФСЗ 2010/07225

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07225
Наименование
Установка стоматологическая с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка стоматологическая, варианты исполнения: AJ11, AJ12, AJ15, AJ16, AJ18, состав: 1. Напольный блок для подключения к коммуникациям 1 шт. (только для установок AJ11, AJ12, AJ15). 2. Кресло пациента с подголовником и 2-мя подлокотниками 1 шт. 3. Модуль врача с панелью управления 1 шт. 4. Столик для инструментов 1 шт. 5. Чаша плевательницы (поворотная или интегрированная), стеклянная или керамическая 1 шт. 6. Модуль ассистента с панелью управления 1 шт. 7. Штанга светильника 1 шт. 8. Светильник стандартный 1 шт. 9. Педаль управления инструментами и креслом 1 шт. 10. Гидроблок 1 шт. 11. Шланги для инструментов (для высокоскоростной турбины, для низкоскоростного микромотора, для водно-воздушного пистолета, для светополимеризационной лампы, для скалера), 2-х или 4-х канальные до 15 шт. 12. Шланги системы отсоса (для слюноотсоса, для пылесоса/кровоотсоса, для системы аспирации) до 10 шт. II. Принадлежности для установок стоматологических Ajax, варианты исполнения: AJ11, AJ12, AJ15, AJ16, AJ18. 1. Система подачи автономной воды до 5 шт. 2. Плата управления установкой до 10 шт. 3. Панель управления креслом до 5 шт. 4. Плата управления фиброоптикой до 10 шт. 5. Редуктор давления до 10 шт. 6. Кран наполнения стакана до 2 шт. 7. Кран промывки плевательницы до 2 шт. 8. Водонагреватель до 5 шт. 9. Фильтры воды 10 шт. 10. Штанга для монитора до 2 шт. 11. Монитор до 2 шт. 12. Камера интраоральная до 2 шт. 13. Пистолет водно-воздушный до 5 шт. 14. Регулятор воды до 5 шт. 15. Регулятор воздуха до 5 шт. 16. Фиброоптика для инструментов до 15 шт. 17. Негатоскоп (встроенный или отдельный) до 2 шт. 18. Лампа светополимеризационная до 5 шт. 19. Скалер Woodpecker до 2 шт. 20. Скалер EMS до 2 шт. 21. Педаль многофункциональная до 2 шт. 22. Стулья врача/ассистента до 5 шт. 23. Редукторы давления воды и воздуха до 10 шт. 24. Фильтры отсоса до 10 шт. 25. Капюшон гигиенический на плевательницу до 5 шт. 26. Диспенсер для стаканчиков до 5 шт. 27. Коробка для салфеток до 5 шт. 28. Система дезинфекции/автодезинфекции под давлением до 2 шт. 29. Система обеззараживания воды до 2 шт. 30. Бутылки для дистиллированной воды и дезинфектанта до 6 шт. 31. Система безопасности кресла (система обратного отката) до 2 шт. 32. Микромотор электрический NSK до 5 шт. 33. Светильник бестеневой FARO EDI 1 шт. 34. Светильник бестеневой Optima 1 шт. 35. Светильник бестеневой ISA 1 шт. 36. Электромотор LINAK 2 шт. 37. Сепаратор METASYS до 2 шт. 38. Клапан специальный соленоидный для продувки воздухом до 5 шт. 39. Система эргономичного движения кресла Ergo Motion до 2 шт. 40. Устройства стопорные для рычагов инструментов до 5 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка стоматологическая с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка стоматологическая, варианты исполнения: AJ11, AJ12, AJ15, AJ16, AJ18, состав: 1. Напольный блок для подключения к коммуникациям 1 шт. (только для установок AJ11, AJ12, AJ15). 2. Кресло пациента с подголовником и 2-мя подлокотниками 1 шт. 3. Модуль врача с панелью управления 1 шт. 4. Столик для инструментов 1 шт. 5. Чаша плевательницы (поворотная или интегрированная), стеклянная или керамическая 1 шт. 6. Модуль ассистента с панелью управления 1 шт. 7. Штанга светильника 1 шт. 8. Светильник стандартный 1 шт. 9. Педаль управления инструментами и креслом 1 шт. 10. Гидроблок 1 шт. 11. Шланги для инструментов (для высокоскоростной турбины, для низкоскоростного микромотора, для водно-воздушного пистолета, для светополимеризационной лампы, для скалера), 2-х или 4-х канальные до 15 шт. 12. Шланги системы отсоса (для слюноотсоса, для пылесоса/кровоотсоса, для системы аспирации) до 10 шт. II. Принадлежности для установок стоматологических Ajax, варианты исполнения: AJ11, AJ12, AJ15, AJ16, AJ18. 1. Система подачи автономной воды до 5 шт. 2. Плата управления установкой до 10 шт. 3. Панель управления креслом до 5 шт. 4. Плата управления фиброоптикой до 10 шт. 5. Редуктор давления до 10 шт. 6. Кран наполнения стакана до 2 шт. 7. Кран промывки плевательницы до 2 шт. 8. Водонагреватель до 5 шт. 9. Фильтры воды 10 шт. 10. Штанга для монитора до 2 шт. 11. Монитор до 2 шт. 12. Камера интраоральная до 2 шт. 13. Пистолет водно-воздушный до 5 шт. 14. Регулятор воды до 5 шт. 15. Регулятор воздуха до 5 шт. 16. Фиброоптика для инструментов до 15 шт. 17. Негатоскоп (встроенный или отдельный) до 2 шт. 18. Лампа светополимеризационная до 5 шт. 19. Скалер Woodpecker до 2 шт. 20. Скалер EMS до 2 шт. 21. Педаль многофункциональная до 2 шт. 22. Стулья врача/ассистента до 5 шт. 23. Редукторы давления воды и воздуха до 10 шт. 24. Фильтры отсоса до 10 шт. 25. Капюшон гигиенический на плевательницу до 5 шт. 26. Диспенсер для стаканчиков до 5 шт. 27. Коробка для салфеток до 5 шт. 28. Система дезинфекции/автодезинфекции под давлением до 2 шт. 29. Система обеззараживания воды до 2 шт. 30. Бутылки для дистиллированной воды и дезинфектанта до 6 шт. 31. Система безопасности кресла (система обратного отката) до 2 шт. 32. Микромотор электрический NSK до 5 шт. 33. Светильник бестеневой FARO EDI 1 шт. 34. Светильник бестеневой Optima 1 шт. 35. Светильник бестеневой ISA 1 шт. 36. Электромотор LINAK 2 шт. 37. Сепаратор METASYS до 2 шт. 38. Клапан специальный соленоидный для продувки воздухом до 5 шт. 39. Система эргономичного движения кресла Ergo Motion до 2 шт. 40. Устройства стопорные для рычагов инструментов до 5 шт.
ФСЗ 2010/07225
28.07.2010
94 5220
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)