ФСЗ 2010/07220

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07220
Наименование
Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модель Multirall 200 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модель Multirall 200
1. Мотор (привод) подъемника с подъемным ремнем (Motor Multirall 200 with Lift Strap) не более 1 шт.
2. Пульты управления на кабеле (HandControls on cable) не более 3 шт.
II. Принадлежности:
1. Потолочные рельсы прямые 2,0 м H70 (2.0 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
2. Потолочные рельсы прямые 2,2 м H70 (2.2 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
3. Потолочные рельсы прямые 2,4 м H70 (2.4 m Straight Rails H70) не более 10 шт.
4. Потолочные рельсы прямые 2,6 м H70 (2.6 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
5. Потолочные рельсы прямые 2,8 м H70 (2.8 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
6. Потолочные рельсы прямые 2,9 м H70 (2.9 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
7. Потолочные рельсы прямые 3,0 м H70 (3.0 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
8. Потолочные рельсы прямые 3,2 м H70 (3.2 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
9. Потолочные рельсы прямые 3,4 м H70 (3.4 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
10. Потолочные рельсы прямые 3,6 м H70 (3.6 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
11. Потолочные рельсы прямые 3,8 м H70 (3.8 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
12. Потолочные рельсы прямые 4,0 м H70 (4.0 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
13. Потолочные рельсы прямые 4,2 м H70 (4.2 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
14. Потолочные рельсы прямые 4,4 м H70 (4.4 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
15. Потолочные рельсы прямые 4,6 м H70 (4.6 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
16. Потолочные рельсы прямые 4,8 м H70 (4.8 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
17. Потолочные рельсы прямые 5,0 м H70 (5.0 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
18. Потолочные рельсы прямые 2,0 м. H100 (2.0 m Straight Rails H100) не более 20 шт.
19. Потолочные рельсы прямые 2,2 м H100 (2.2 m Straight Rails H100) не более 20 шт.
20. Потолочные рельсы прямые 2,4 м H100 (2.4 m Straight Rails H100) не более 10 шт.
21. Потолочные рельсы прямые 2,6 м H100 (2.6 m Straight Rails H100) не более 20 шт.
22. Потолочные рельсы прямые 2,8 м H100 (2.8 m Straight Rails H100) не более 20 шт.
23. Потолочные рельсы прямые 3,0 м H100 (3.0 m Straight Rails H100) не более 20 шт.
24. Потолочные рельсы прямые 3,2 м H100 (3.2 m Straight Rails H100) не более 20 шт.
25. Потолочные рельсы прямые 3,4 м H100 (3.4 m Straight Rails H100) не более 20 шт.
26. Потолочные рельсы прямые 3,6 м H100 (3.6 m Straight Rails H100) не более 20 шт.
27. Потолочные рельсы прямые 3,8 м H100 (3.8 m Straight Rails H100) не более 20 шт.
28. Потолочные рельсы прямые 4,0 м H100 (4.0 m Straight Rails H100) не более 20 шт.
29. Потолочные рельсы прямые 4,2 м H100 (4.2 m Straight Rails H100) не более 20 шт.
30. Потолочные рельсы прямые 4,4 м H100 (4.4 m Straight Rails H100) не более 20 шт.
31. Потолочные рельсы дугообразные (RailCurves) не более 10 шт.
32. Каретки для крепления мотора c крюком (Carriages S50 with Single Hook, Carriages D45 with Double Hook, Carriages S65 with Single Hook) каждой не более 10 шт.
33. Штанга для крепления ленты/сетки для подъема пациентов (SlingBar 350, SlingBar 450) не более 2 шт. каждого вида.
34. Адаптеры для крепления крюков модели (Adapter 22 for Quick-release Hook) не более 2 шт.
35. Регулируемые удлинительные ремни (Extension Belts, adjustable) не более 10 шт.
36. Ремни для перемещений из комнаты в комнату, регулируемые (Room-to-Room Straps, adjustable) не более 10 шт.
37. Зажимы для ремня для перемещения из комнаты в комнату (Strap Grippers) не более 12 шт.
38. Быстросъемные крюки для быстрой смены подъемных аксессуаров (Quick-release Hook Bolts) не более 12 шт.
39. Кронштейны для крепления рельс (Traverse Rail Carriers) не более 12 шт.
40. Переключатели для пульта управления (Easy Switches) не более 2 шт.
41. Устройство для индикации веса пациента с набором переходников или без него (LikoScale with/without Adapter kit LikoScale).
42. Устройства зарядные (Battery Chargers) не более 5 шт.
43. Электронные карты (Electronic Cards MR) не более 2 шт.
44. Аккумуляторные батареи (Batteries 2,6 Ah/12 V) не более 2 шт.
45. Парковочная панель подъемника (Parking Panel).
46. Устройства для переключения между рельсами, сдвигающие (Side Rail Switches) не более 3 шт.
47. Устройства для переключения между рельсами, поворотные (Turntable) не более 3 шт.
48. Стойки для крепления рельс, регулируемые 90-130 мм (Pendant, adjustable 90-130 mm) не более 50 шт.
49. Стойки для крепления рельс, регулируемые 120-190 мм (Pendant, adjustable 120-190 mm) не более 50 шт.
50. Стойки для крепления рельс, регулируемые 180-250 мм (Pendant, adjustable 180-250 mm) не более 50 шт.
51. Стойки для крепления рельс, регулируемые 240-310 мм (Pendant, adjustable 240-310 mm) не более 50 шт.
52. Стойки для крепления рельс, регулируемые 300-500 мм (Pendant, adjustable 300-500 mm) не более 50 шт.
53. Стойки для крепления рельс, регулируемые 500-900 мм (Pendant, adjustable 500-900 mm) не более 50 шт.
54. Стойки для крепления рельс, регулируемые 900-1300 мм (Pendant, adjustable 900-1300 mm) не более 50 шт.
55. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 400-500 мм (Pendant Angled, adjustable 400-500 mm) не более 50 шт.
56. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 500-700 мм (Pendant Angled, adjustable 500-700 mm) не более 50 шт.
57. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 700-900 мм (Pendant Angled, adjustable 700-900 mm) не более 50 шт.
58. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 900-1300 мм (Pendant Angled, adjustable 900-1300 mm) не более 50 шт.
59. Жилеты различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента не более 4 шт. каждого вида.
- Teddy HygieneVest;
- Teddy HygieneVest HighBack / Liko HygieneVest HighBack;
- TeddyVest / Liko MasterVest;
- TeddyVest front closure;
- Leg Harness MasterVest;
- TeddyVest for StandingShell / Liko Vest for StandingShell;
- TeddyPants;
- Liko HygieneVest;
- Liko HygieneVest HighBack;
- Liko MasterVest;
- Liko MasterVest, front closure;
- Liko LiftPants;
- Ultra LiftPants.
60. Сетки различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента не более 4 шт. каждого вида.
- TeddySling Original / Liko OriginalSling;
- Liko Original HighBack Sling;
- TeddySling Soft Original;
- Liko SilhouetteSling;
- Teddy HygieneSling / Liko HygieneSling;
- Teddy Hygiene SafetySling;
- Liko UniversalSling;
- Liko Universal HighLevel Sling;
- Liko UltraSling;
- Liko OriginalSling;
- Liko Original HighBack Sling;
- Liko Soft Original HighBack Sling;
- Liko ComfortSling Plus;
- Liko ComfortSling Plus with Hygiene Opening;
- Liko ComfortSling Plus High;
- Liko ComfortSling Plus High with Hygiene Opening;
- Liko HygieneSling;
- Liko HygieneSling with Belt;
- Liko HygieneSling with SafetyBelt;
- Liko Hygiene SafetySling;
- Liko AmputeeSling;
- Liko Amputee HighBack Sling;
- Solo HighBack Sling;
- LiftSheet Octo;
- Solo Octo LiftSheet;
- LiftSheet;
- Solo LiftSheet.
61. Ленты различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента не более 4 шт. каждого вида.
- Liko Straps;
- Head Support;
- LiftStrap Octo;
- Cross Strap Octo;
- Straps Mod 600 IC;
- MultiStrap;
- Solo MultiStrap.
62. Простыня смены положения RepoSheet Original Regular не более 10 шт.
63. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него, модели (Liko OctoStretch with/without Stretch Leveller).
64. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него, модели LikoStretch 600 IC, with/without Stretch Leveller).
65. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него, модели LikoStretch 600 IC, adjustable with/without Stretch Leveller).
66. Держатели для аксессуаров (Holder for Accessories) не более 6 шт.
67. Тележка для перемещения и хранения мотора (Multirall Trolley).
68. Удлинительные рейки и/или направляющие рейки для соединения и отсоединения подъемного ремня и каретки (Extension Arm Multirall, Helping Hand Multirall) каждой не более 3 шт.
69. Руководство пользователя (Instruction Guide).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07220
Дата РУ
16.03.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44967
Изготовитель
"Лико АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, , Liko AB, Nedre Vägen 100, SE-975 92 Luleå, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Liko AB, Nedre Vägen 100, SE-975 92 Luleå, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 5150
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Liko AB, Nedre Vägen 100, SE-975 92 Luleå, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

172880
 Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модель Multirall 200 с принадлежностями 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модель Multirall 200 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модель Multirall 200: 1. Мотор (привод) подъемника с подъемным ремнем (Motor Multirall 200 with Lift Strap). 2. Пульты управления на кабеле (HandControls on cable) не более 3 шт. II. Принадлежности: 1. Потолочные рельсы прямые (Straight Rails) не более 50 шт. 2. Потолочные рельсы дугообразные (RailCurves) не более 10 шт. 3. Каретки для крепления мотора c крюком (Carriages S50 with Single Hook, Carriages D45 with Double Hook, Carriages S65 with Single Hook) каждой не более 10 шт. 4. Штанга для крепления ленты/сетки для подъема пациентов (SlingBar). 5. Регулируемые удлинительные ремни (Extension Belts, adjustable) не более 10 шт. 6. Ремни для перемещений из комнаты в комнату, регулируемые (Room ? to ? Room Straps, adjustable) не более 10 шт. 7. Зажимы для ремня для перемещения из комнаты в комнату (Strap Grippers) не более 12 шт. 8. Быстросъемные крюки для быстрой смены подъемных аксессуаров (Quick-release Hook Bolts) не более 12 шт. 9. Переключатели для пульта управления (Easy Switches) не более 2 шт. 10. Весы для взвешивания пациентов с набором переходников или без него (LikoScale with/without Adapter kit LikoScale). 11. Устройство зарядное (Battery Charger). 12. Парковочная панель подъемника (Parking Panel). 13. Устройства для переключения между рельсами, сдвигающие (Side Rail Switches) не более 3 шт. 14. Устройства для переключения между рельсами, поворотные (Turntable) не более 3 шт. 15. Жилеты различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента не более 1 шт. каждого вида: 15.1. Teddy HygieneVest 15.2. Teddy HygieneVest HighBack / Liko HygieneVest HighBack 15.3. TeddyVest / Liko MasterVest 15.4. TeddyVest front closure 15.5. Leg Harness MasterVest 15.6. TeddyVest for StandingShell / Liko Vest for StandingShell 15.7. TeddyPants 15.8. Liko HygieneVest 15.9. Liko HygieneVest HighBack 15.10. Liko MasterVest 15.11. Liko MasterVest, front closure 15.12. Liko LiftPants 15.13. Ultra LiftPants 16. Сетки различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента не более 1 шт. каждого вида: 16.1. TeddySling Original / Liko OriginalSling 16.2. Liko Original HighBack Sling 16.3. TeddySling Soft Original 16.4. Liko SilhouetteSling 16.5. Teddy HygieneSling / Liko HygieneSling 16.6. Teddy Hygiene SafetySling 16.7. Liko UniversalSling 16.8. Liko Universal HighLevel Sling 16.9. Liko UltraSling 16.10. Liko OriginalSling 16.11. Liko Original HighBack Sling 16.12. Liko Soft Original HighBack Sling 16.13. Liko ComfortSling Plus 16.14. Liko ComfortSling Plus with Hygiene Opening 16.15. Liko ComfortSling Plus High 16.16. Liko ComfortSling Plus High with Hygiene Opening 16.17. Liko HygieneSling 16.18. Liko HygieneSling with Belt 16.19. Liko HygieneSling with SafetyBelt 16.20. Liko Hygiene SafetySling 16.21. Liko AmputeeSling 16.22. Liko Amputee HighBack Sling 16.23. Solo HighBack Sling 16.24. LiftSheet Octo 16.25. Solo Octo LiftSheet 16.26. LiftSheet 16.27. Solo LiftSheet 17. Ленты различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента не более 1 шт. каждого вида. 17.1. Liko Straps 17.2. Head Support 17.3. LiftStrap Octo 17.4. Cross Strap Octo 17.5. Straps Mod 600 IC 17.6. MultiStrap 17.7. Solo MultiStrap 18. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него, модели (Liko OctoStretch with/without Stretch Leveller). 19. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него, модели LikoStretch 600 IC, with/without Stretch Leveller). 20. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него, модели LikoStretch 600 IC, adjustable with/without Stretch Leveller). 21. Держатели для аксессуаров (Holder for Accessories) не более 6 шт. 22. Тележка для перемещения и хранения мотора (Multirall Trolley). 23. Удлинительные рейки и/или направляющие рейки для соединения и отсоединения подъемного ремня и каретки (Extension Arm Multirall, Helping Hand Multirall) каждой не более 3 шт. 24. Руководство пользователя (Instruction Guide).
ФСЗ 2010/07220
23.06.2010
94 5150
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
14.11.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)