ФСЗ 2010/07220
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07220
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модель Multirall 200 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модель Multirall 200:
1. Мотор (привод) подъемника с подъемным ремнем (Motor Multirall 200 with Lift Strap).
2. Пульты управления на кабеле (HandControls on cable) не более 3 шт.
II. Принадлежности:
1. Потолочные рельсы прямые (Straight Rails) не более 50 шт.
2. Потолочные рельсы дугообразные (RailCurves) не более 10 шт.
3. Каретки для крепления мотора c крюком (Carriages S50 with Single Hook, Carriages D45 with Double Hook, Carriages S65 with Single Hook) каждой не более 10 шт.
4. Штанга для крепления ленты/сетки для подъема пациентов (SlingBar).
5. Регулируемые удлинительные ремни (Extension Belts, adjustable) не более 10 шт.
6. Ремни для перемещений из комнаты в комнату, регулируемые (Room ? to ? Room Straps, adjustable) не более 10 шт.
7. Зажимы для ремня для перемещения из комнаты в комнату (Strap Grippers) не более 12 шт.
8. Быстросъемные крюки для быстрой смены подъемных аксессуаров (Quick-release Hook Bolts) не более 12 шт.
9. Переключатели для пульта управления (Easy Switches) не более 2 шт.
10. Весы для взвешивания пациентов с набором переходников или без него (LikoScale with/without Adapter kit LikoScale).
11. Устройство зарядное (Battery Charger).
12. Парковочная панель подъемника (Parking Panel).
13. Устройства для переключения между рельсами, сдвигающие (Side Rail Switches) не более 3 шт.
14. Устройства для переключения между рельсами, поворотные (Turntable) не более 3 шт.
15. Жилеты различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента не более 1 шт. каждого вида:
15.1. Teddy HygieneVest
15.2. Teddy HygieneVest HighBack / Liko HygieneVest HighBack
15.3. TeddyVest / Liko MasterVest
15.4. TeddyVest front closure
15.5. Leg Harness MasterVest
15.6. TeddyVest for StandingShell / Liko Vest for StandingShell
15.7. TeddyPants
15.8. Liko HygieneVest
15.9. Liko HygieneVest HighBack
15.10. Liko MasterVest
15.11. Liko MasterVest, front closure
15.12. Liko LiftPants
15.13. Ultra LiftPants
16. Сетки различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента не более 1 шт. каждого вида:
16.1. TeddySling Original / Liko OriginalSling
16.2. Liko Original HighBack Sling
16.3. TeddySling Soft Original
16.4. Liko SilhouetteSling
16.5. Teddy HygieneSling / Liko HygieneSling
16.6. Teddy Hygiene SafetySling
16.7. Liko UniversalSling
16.8. Liko Universal HighLevel Sling
16.9. Liko UltraSling
16.10. Liko OriginalSling
16.11. Liko Original HighBack Sling
16.12. Liko Soft Original HighBack Sling
16.13. Liko ComfortSling Plus
16.14. Liko ComfortSling Plus with Hygiene Opening
16.15. Liko ComfortSling Plus High
16.16. Liko ComfortSling Plus High with Hygiene Opening
16.17. Liko HygieneSling
16.18. Liko HygieneSling with Belt
16.19. Liko HygieneSling with SafetyBelt
16.20. Liko Hygiene SafetySling
16.21. Liko AmputeeSling
16.22. Liko Amputee HighBack Sling
16.23. Solo HighBack Sling
16.24. LiftSheet Octo
16.25. Solo Octo LiftSheet
16.26. LiftSheet
16.27. Solo LiftSheet
17. Ленты различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента не более 1 шт. каждого вида.
17.1. Liko Straps
17.2. Head Support
17.3. LiftStrap Octo
17.4. Cross Strap Octo
17.5. Straps Mod 600 IC
17.6. MultiStrap
17.7. Solo MultiStrap
18. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него, модели (Liko OctoStretch with/without Stretch Leveller).
19. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него, модели LikoStretch 600 IC, with/without Stretch Leveller).
20. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него, модели LikoStretch 600 IC, adjustable with/without Stretch Leveller).
21. Держатели для аксессуаров (Holder for Accessories) не более 6 шт.
22. Тележка для перемещения и хранения мотора (Multirall Trolley).
23. Удлинительные рейки и/или направляющие рейки для соединения и отсоединения подъемного ремня и каретки (Extension Arm Multirall, Helping Hand Multirall) каждой не более 3 шт.
24. Руководство пользователя (Instruction Guide).
1. Мотор (привод) подъемника с подъемным ремнем (Motor Multirall 200 with Lift Strap).
2. Пульты управления на кабеле (HandControls on cable) не более 3 шт.
II. Принадлежности:
1. Потолочные рельсы прямые (Straight Rails) не более 50 шт.
2. Потолочные рельсы дугообразные (RailCurves) не более 10 шт.
3. Каретки для крепления мотора c крюком (Carriages S50 with Single Hook, Carriages D45 with Double Hook, Carriages S65 with Single Hook) каждой не более 10 шт.
4. Штанга для крепления ленты/сетки для подъема пациентов (SlingBar).
5. Регулируемые удлинительные ремни (Extension Belts, adjustable) не более 10 шт.
6. Ремни для перемещений из комнаты в комнату, регулируемые (Room ? to ? Room Straps, adjustable) не более 10 шт.
7. Зажимы для ремня для перемещения из комнаты в комнату (Strap Grippers) не более 12 шт.
8. Быстросъемные крюки для быстрой смены подъемных аксессуаров (Quick-release Hook Bolts) не более 12 шт.
9. Переключатели для пульта управления (Easy Switches) не более 2 шт.
10. Весы для взвешивания пациентов с набором переходников или без него (LikoScale with/without Adapter kit LikoScale).
11. Устройство зарядное (Battery Charger).
12. Парковочная панель подъемника (Parking Panel).
13. Устройства для переключения между рельсами, сдвигающие (Side Rail Switches) не более 3 шт.
14. Устройства для переключения между рельсами, поворотные (Turntable) не более 3 шт.
15. Жилеты различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента не более 1 шт. каждого вида:
15.1. Teddy HygieneVest
15.2. Teddy HygieneVest HighBack / Liko HygieneVest HighBack
15.3. TeddyVest / Liko MasterVest
15.4. TeddyVest front closure
15.5. Leg Harness MasterVest
15.6. TeddyVest for StandingShell / Liko Vest for StandingShell
15.7. TeddyPants
15.8. Liko HygieneVest
15.9. Liko HygieneVest HighBack
15.10. Liko MasterVest
15.11. Liko MasterVest, front closure
15.12. Liko LiftPants
15.13. Ultra LiftPants
16. Сетки различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента не более 1 шт. каждого вида:
16.1. TeddySling Original / Liko OriginalSling
16.2. Liko Original HighBack Sling
16.3. TeddySling Soft Original
16.4. Liko SilhouetteSling
16.5. Teddy HygieneSling / Liko HygieneSling
16.6. Teddy Hygiene SafetySling
16.7. Liko UniversalSling
16.8. Liko Universal HighLevel Sling
16.9. Liko UltraSling
16.10. Liko OriginalSling
16.11. Liko Original HighBack Sling
16.12. Liko Soft Original HighBack Sling
16.13. Liko ComfortSling Plus
16.14. Liko ComfortSling Plus with Hygiene Opening
16.15. Liko ComfortSling Plus High
16.16. Liko ComfortSling Plus High with Hygiene Opening
16.17. Liko HygieneSling
16.18. Liko HygieneSling with Belt
16.19. Liko HygieneSling with SafetyBelt
16.20. Liko Hygiene SafetySling
16.21. Liko AmputeeSling
16.22. Liko Amputee HighBack Sling
16.23. Solo HighBack Sling
16.24. LiftSheet Octo
16.25. Solo Octo LiftSheet
16.26. LiftSheet
16.27. Solo LiftSheet
17. Ленты различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента не более 1 шт. каждого вида.
17.1. Liko Straps
17.2. Head Support
17.3. LiftStrap Octo
17.4. Cross Strap Octo
17.5. Straps Mod 600 IC
17.6. MultiStrap
17.7. Solo MultiStrap
18. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него, модели (Liko OctoStretch with/without Stretch Leveller).
19. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него, модели LikoStretch 600 IC, with/without Stretch Leveller).
20. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него, модели LikoStretch 600 IC, adjustable with/without Stretch Leveller).
21. Держатели для аксессуаров (Holder for Accessories) не более 6 шт.
22. Тележка для перемещения и хранения мотора (Multirall Trolley).
23. Удлинительные рейки и/или направляющие рейки для соединения и отсоединения подъемного ремня и каретки (Extension Arm Multirall, Helping Hand Multirall) каждой не более 3 шт.
24. Руководство пользователя (Instruction Guide).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07220
Дата РУ
23.06.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42500
Изготовитель
"Лико АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, , Liko AB, Nedre Vägen 100, SE-975 92 Luleå, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Liko AB, Nedre Vägen 100, SE-975 92 Luleå, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 5150
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модель Multirall 200 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модель Multirall 200
1. Мотор (привод) подъемника с подъемным ремнем (Motor Multirall 200 with Lift Strap) не более 1 шт.
2. Пульты управления на кабеле (HandControls on cable) не более 3 шт.
II. Принадлежности:
1. Потолочные рельсы прямые 2,0 м H70 (2.0 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
2. Потолочные рельсы прямые 2,2 м H70 (2.2 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
3. Потолочные рельсы прямые 2,4 м H70 (2.4 m Straight Rails H70) не более 10 шт.
4. Потолочные рельсы прямые 2,6 м H70 (2.6 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
5. Потолочные рельсы прямые 2,8 м H70 (2.8 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
6. Потолочные рельсы прямые 2,9 м H70 (2.9 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
7. Потолочные рельсы прямые 3,0 м H70 (3.0 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
8. Потолочные рельсы прямые 3,2 м H70 (3.2 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
9. Потолочные рельсы прямые 3,4 м H70 (3.4 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
10. Потолочные рельсы прямые 3,6 м H70 (3.6 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
11. Потолочные рельсы прямые 3,8 м H70 (3.8 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
12. Потолочные рельсы прямые 4,0 м H70 (4.0 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
13. Потолочные рельсы прямые 4,2 м H70 (4.2 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
14. Потолочные рельсы прямые 4,4 м H70 (4.4 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
15. Потолочные рельсы прямые 4,6 м H70 (4.6 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
16. Потолочные рельсы прямые 4,8 м H70 (4.8 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
17. Потолочные рельсы прямые 5,0 м H70 (5.0 m Straight Rails H70) не более 20 шт.
18. Потолочные рельсы прямые 2,0 м. H100 (2.0 m Straight Rails H100) не более 20 шт.
19. Потолочные рельсы прямые 2,2 м H100 (2.2 m Straight Rails H100) не более 20 шт.
20. Потолочные рельсы прямые 2,4 м H100 (2.4 m Straight Rails H100) не более 10 шт.
21. Потолочные рельсы прямые 2,6 м H100 (2.6 m Straight Rails H100) не более 20 шт.
22. Потолочные рельсы прямые 2,8 м H100 (2.8 m Straight Rails H100) не более 20 шт.
23. Потолочные рельсы прямые 3,0 м H100 (3.0 m Straight Rails H100) не более 20 шт.
24. Потолочные рельсы прямые 3,2 м H100 (3.2 m Straight Rails H100) не более 20 шт.
25. Потолочные рельсы прямые 3,4 м H100 (3.4 m Straight Rails H100) не более 20 шт.
26. Потолочные рельсы прямые 3,6 м H100 (3.6 m Straight Rails H100) не более 20 шт.
27. Потолочные рельсы прямые 3,8 м H100 (3.8 m Straight Rails H100) не более 20 шт.
28. Потолочные рельсы прямые 4,0 м H100 (4.0 m Straight Rails H100) не более 20 шт.
29. Потолочные рельсы прямые 4,2 м H100 (4.2 m Straight Rails H100) не более 20 шт.
30. Потолочные рельсы прямые 4,4 м H100 (4.4 m Straight Rails H100) не более 20 шт.
31. Потолочные рельсы дугообразные (RailCurves) не более 10 шт.
32. Каретки для крепления мотора c крюком (Carriages S50 with Single Hook, Carriages D45 with Double Hook, Carriages S65 with Single Hook) каждой не более 10 шт.
33. Штанга для крепления ленты/сетки для подъема пациентов (SlingBar 350, SlingBar 450) не более 2 шт. каждого вида.
34. Адаптеры для крепления крюков модели (Adapter 22 for Quick-release Hook) не более 2 шт.
35. Регулируемые удлинительные ремни (Extension Belts, adjustable) не более 10 шт.
36. Ремни для перемещений из комнаты в комнату, регулируемые (Room-to-Room Straps, adjustable) не более 10 шт.
37. Зажимы для ремня для перемещения из комнаты в комнату (Strap Grippers) не более 12 шт.
38. Быстросъемные крюки для быстрой смены подъемных аксессуаров (Quick-release Hook Bolts) не более 12 шт.
39. Кронштейны для крепления рельс (Traverse Rail Carriers) не более 12 шт.
40. Переключатели для пульта управления (Easy Switches) не более 2 шт.
41. Устройство для индикации веса пациента с набором переходников или без него (LikoScale with/without Adapter kit LikoScale).
42. Устройства зарядные (Battery Chargers) не более 5 шт.
43. Электронные карты (Electronic Cards MR) не более 2 шт.
44. Аккумуляторные батареи (Batteries 2,6 Ah/12 V) не более 2 шт.
45. Парковочная панель подъемника (Parking Panel).
46. Устройства для переключения между рельсами, сдвигающие (Side Rail Switches) не более 3 шт.
47. Устройства для переключения между рельсами, поворотные (Turntable) не более 3 шт.
48. Стойки для крепления рельс, регулируемые 90-130 мм (Pendant, adjustable 90-130 mm) не более 50 шт.
49. Стойки для крепления рельс, регулируемые 120-190 мм (Pendant, adjustable 120-190 mm) не более 50 шт.
50. Стойки для крепления рельс, регулируемые 180-250 мм (Pendant, adjustable 180-250 mm) не более 50 шт.
51. Стойки для крепления рельс, регулируемые 240-310 мм (Pendant, adjustable 240-310 mm) не более 50 шт.
52. Стойки для крепления рельс, регулируемые 300-500 мм (Pendant, adjustable 300-500 mm) не более 50 шт.
53. Стойки для крепления рельс, регулируемые 500-900 мм (Pendant, adjustable 500-900 mm) не более 50 шт.
54. Стойки для крепления рельс, регулируемые 900-1300 мм (Pendant, adjustable 900-1300 mm) не более 50 шт.
55. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 400-500 мм (Pendant Angled, adjustable 400-500 mm) не более 50 шт.
56. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 500-700 мм (Pendant Angled, adjustable 500-700 mm) не более 50 шт.
57. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 700-900 мм (Pendant Angled, adjustable 700-900 mm) не более 50 шт.
58. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 900-1300 мм (Pendant Angled, adjustable 900-1300 mm) не более 50 шт.
59. Жилеты различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента не более 4 шт. каждого вида.
- Teddy HygieneVest;
- Teddy HygieneVest HighBack / Liko HygieneVest HighBack;
- TeddyVest / Liko MasterVest;
- TeddyVest front closure;
- Leg Harness MasterVest;
- TeddyVest for StandingShell / Liko Vest for StandingShell;
- TeddyPants;
- Liko HygieneVest;
- Liko HygieneVest HighBack;
- Liko MasterVest;
- Liko MasterVest, front closure;
- Liko LiftPants;
- Ultra LiftPants.
60. Сетки различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента не более 4 шт. каждого вида.
- TeddySling Original / Liko OriginalSling;
- Liko Original HighBack Sling;
- TeddySling Soft Original;
- Liko SilhouetteSling;
- Teddy HygieneSling / Liko HygieneSling;
- Teddy Hygiene SafetySling;
- Liko UniversalSling;
- Liko Universal HighLevel Sling;
- Liko UltraSling;
- Liko OriginalSling;
- Liko Original HighBack Sling;
- Liko Soft Original HighBack Sling;
- Liko ComfortSling Plus;
- Liko ComfortSling Plus with Hygiene Opening;
- Liko ComfortSling Plus High;
- Liko ComfortSling Plus High with Hygiene Opening;
- Liko HygieneSling;
- Liko HygieneSling with Belt;
- Liko HygieneSling with SafetyBelt;
- Liko Hygiene SafetySling;
- Liko AmputeeSling;
- Liko Amputee HighBack Sling;
- Solo HighBack Sling;
- LiftSheet Octo;
- Solo Octo LiftSheet;
- LiftSheet;
- Solo LiftSheet.
61. Ленты различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента не более 4 шт. каждого вида.
- Liko Straps;
- Head Support;
- LiftStrap Octo;
- Cross Strap Octo;
- Straps Mod 600 IC;
- MultiStrap;
- Solo MultiStrap.
62. Простыня смены положения RepoSheet Original Regular не более 10 шт.
63. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него, модели (Liko OctoStretch with/without Stretch Leveller).
64. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него, модели LikoStretch 600 IC, with/without Stretch Leveller).
65. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него, модели LikoStretch 600 IC, adjustable with/without Stretch Leveller).
66. Держатели для аксессуаров (Holder for Accessories) не более 6 шт.
67. Тележка для перемещения и хранения мотора (Multirall Trolley).
68. Удлинительные рейки и/или направляющие рейки для соединения и отсоединения подъемного ремня и каретки (Extension Arm Multirall, Helping Hand Multirall) каждой не более 3 шт.
69. Руководство пользователя (Instruction Guide).
ФСЗ 2010/07220
16.03.2011
94 5150
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)