ФСЗ 2010/07218

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07218

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Магистрали для насосов волюметрических Volumat Agilia, Module MVP PT, Optima PT, Module MVP MS, Optima MS (см. Приложение на 1 листе)I. Магистрали для насосов волюметрических, варианты исполнения:
1. Магистрали для Volumat Agilia: VL TR00, VL TR12, VL TR22, VL TR42, VL ST00, VL ST01, VL ST02, VL ST10, VL ST22, VL ST42, VL SP22, VL SP62, VL SP90, VL SP92, VL PN00, VL PN02, VL PN20, VL ON10, VL ON20, VL ON30, VL ON42, VL ON70, VL ON72, VL ON90, VL PA02, VL PA92.
2. Магистрали для Module MVP PT, Optima PT: OP VS, VS 10, VS 30, VS 33, VS 50, VS 60, VS 70.
3. Магистрали для Module MVP MS, Optima MS: MS 05, MS 10, MS 20, MS 30, MS 31, MS 33, MS 35, MS 50, MS 51, MS 52, MS 60, MS 64, MS 65, MS70, MS 80, MS 81, MS 82, OP MS, MS 95.
II. Заводы-изготовители:
1. Clinico Medical Sp.z. o.o., ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-3330 Miekinia, Poland.
2. Clinico (Nanchang) Ltd. Co., Quiglan Street, Changbei, 330013 Nanchang, China.

Номер РУ

ФСЗ 2010/07218

Дата РУ

17.06.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o42142

Заявитель

ЗАО "ДЕЛЬРУС"

Фактический адрес заявителя

620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2

Юридический адрес заявителя

620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2

Изготовитель

"Фрезениус Каби АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, , Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, D-61346 Bad Homburg, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, D-61346 Bad Homburg, Germany (см. Приложение)

Код ОКП/ОКПД2

93 9890

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

1. Clinico Medical Sp.z. o.o., ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-3330 Miekinia, Poland. 2. Clinico (Nanchang) Ltd. Co., Quiglan Street, Changbei, 330013 Nanchang, China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL TR00

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL TR12

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL TR22

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL TR42

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ST00

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ST01

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ST02

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ST10

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ST22

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ST42

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL SP22

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL SP62

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL SP90

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL SP92

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL PN00

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL PN02

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL PN20

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON10

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON20

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON30

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON42

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON70

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON72

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON90

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL PA02

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL PA92

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: OP VS

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: VS 10

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: VS 30

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: VS 33

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: VS 50

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: VS 60

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: VS 70

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 05

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 10

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 20

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 30

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 31

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 33

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 35

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 50

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 51

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 52

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 60

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 64

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 65

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS70

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 80

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 81

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 82

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: OP MS

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 95

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL PN00

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL SP22

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL SP92

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ST02

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ST10

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ST42

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL TR22

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL TR42

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL SP62

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ST01

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ST22

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON10

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON20

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON30

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON42

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON70

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON72

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON90

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL PA02

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL PA92

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL PN20

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: OP VS

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: VS 10

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: VS 30

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: VS 33

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: VS 50

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: VS 60

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: VS 70

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 05

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 10

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 20

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 30

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 31

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 33

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 35

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 50

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 51

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 52

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 60

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 64

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 65

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 80

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 81

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 82

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 95

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS70

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: OP MS

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL PN02

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL SP90

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ST00

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL TR00

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL TR12

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система для инфузионных насосовв вариантах исполнения: 1. Система трансфузионная для медицинского применения VL TR00 transfusion, в составе: 1.1. Система трансфузионная для медицинского применения VL TR00 transfusion - 1 шт. 1.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 2. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST00 standard, в составе: 2.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST00 - 1 шт. 2.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 3. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST01 standard + 1 Y-site, в составе: 3.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST01 standard + 1 Y-site - 1 шт. 3.2 . Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 4. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST10 standard + RLL + SF в составе: 4.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST10 standard + RLL + SF - 1 шт. 4.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 5. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN00, в составе: 5.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN00 - 1 шт. 5.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 6. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON30, 3 side lines, PVC, 15 μm filter, L 310 cm, vol ~ 33 ml, в составе: 6.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON30, 3 side lines, PVC, 15 μm filter, L310 cm, vol~33 ml - 1 шт. 6.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 7. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON70, oncology, 0,2 μm filter, PVC-free, в составе: 7.1 Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON70, oncology, 0,2 μm filter, PVC-free - 1 шт. 7.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 8. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON90 oncology, opaque, в составе: 8.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON90 oncology, opaque - 1 шт. 8.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 9. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VS 10, 15 μm filter, Vol ~ 24 ml в составе: 9.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VS 10, 15 μm filter, Vol ~ 24 ml - 1 шт. 9.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 10. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST00 AirBlock, в составе: 10.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST00 AirBlock - 1 шт. 10.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 11. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST10 AirBlock, в составе: 11.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST10 AirBlock - 1 шт. 11.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 12. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST01 AirBlock, в составе: 12.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST01 AirBlock - 1 шт. 12.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 13. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST02 AirBlock, в составе: 13.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST02 AirBlock - 1 шт. 13.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 14. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST22 AirBlock, в составе: 14.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST22 AirBlock - 1 шт. 14.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 15. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP NF AirBlock PUR material, light-protected, в составе: 15.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP NF AirBlock PUR material, light-protected - 1 шт. 15.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 16. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP NF AirBlock PUR material, light-protected, в составе: 16.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP NF AirBlock PUR material, light-protected - 1 шт. 16.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 17. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN00 AirBlock 1.2 micron filter, в составе: 17.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN00 AirBlock 1.2 micron filter - 1 шт. 17.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 18. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON70 AirBlock PUR material, 0.2 micron filter, в составе: 18.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON70 AirBlock PUR material, 0.2 micron filter - 1 шт. 18.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 19. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON72 AirBlock PUR material, 0,2 micron filter, в составе: 19.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON72 AirBlock PUR material, 0,2 micron filter - 1 шт. 19.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 20. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON90 AirBlock PUR material, light-protected, в составе: 20.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON90 AirBlock PUR material, light-protected - 1 шт. 20.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 21. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL SP92, PUR material, blue tubing, в составе: 21.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL SP92, PUR material, blue tubing - 1 шт. 21.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 22. Система трансфузионная для инфузионных насосов VL TR12 Transfusion, в составе: 22.1. Система трансфузионнаядля инфузионных насосов VL TR12 Transfusion - 1 шт. 22.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 23. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON72 PUR material, в составе: 23.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON72 PUR material - 1 шт. 23.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 24. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST02, в составе: 24.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST02 - 1 шт. 24.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 25. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PA92 Paediatric, burette set, в составе: 25.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PA92 Paediatric, burette set - 1 шт. 25.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 26. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST42, в составе: 26.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST42 - 1 шт. 26.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 27. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PA02 Paediatric, в составе: 27.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PA02 Paediatric - 1 шт. 27.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 28. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 PUR material, в составе: 28.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 PUR material - 1 шт. 28.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 29. Система трансфузионнаядля инфузионных насосов VL TR22 Transfusion в составе: 29.1. Система трансфузионнаядля инфузионных насосов VL TR22 Transfusion - 1 шт. 29.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 30. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN02, в составе: 30.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN02 - 1 шт. 30.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 31. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL SP91 PE PE-lined fluid path (Polyethylene), в составе: 31.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL SP91 PE PE-lined fluid path (Polyethylene) - 1 шт. 31.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 32. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP Light-protected, PUR material, в составе: 32.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP Light-protected, PUR material - 1 шт. 32.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 33. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON401 PUR material, в составе: 33.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON401 PUR material - 1 шт. 33.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 34. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP NF Light-protected, PUR material, в составе: 34.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP NF Light-protected, PUR material - 1 шт. 34.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 35. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP PUR material, в составе: 35.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP PUR material - 1 шт. 35.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 36. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP NF Light-protected, PUR material, в составе: 36.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP NF Light protected, PUR material - 1 шт. 36.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 37. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON91 Light-protected, PUR material, в составе: 37.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON91 Light-protected, PUR material - 1 шт. 37.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.

ФСЗ 2010/07218

25.04.2024

ООО "Фрезениус Каби"

32.50.13.190

273650

Развернуть

Магистрали для насосов волюметрических Volumat Agilia, Module MVP РТ, Optima РТ, Agilia VPварианты исполнения: 1. Магистрали для Volumat Agilia, Agilia VP: VL TR00, VL TR12, VL TR22, VL ST00, VL ST01, VL ST02, VL ST10, VL ST42, VL SP92, VL PN00, VL PN02, VL ON30, VL ON42, VL ON70, VL ON72, VL ON90, VL PA02, VL PA92. 2. Магистрали для Module MVP PT, Optima PT: VS 10.

ФСЗ 2010/07218

26.08.2021

ООО "Фрезениус Каби"

32.50.13.190

273650

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

17.06.2016

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-1218/18 от 11.05.2018

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Сохранить

Развернуть

01И-1860/18 от 03.08.2018

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Сохранить

Развернуть

01И-2518/18 от 29.10.2018

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)