ФСЗ 2010/07218

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07218

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Магистрали для насосов волюметрических Volumat Agilia, Module MVP PT, Optima PT, Module MVP MS, Optima MS (см. Приложение на 1 листе)I. Магистрали для насосов волюметрических, варианты исполнения: 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL TR00, VL TR12, VL TR22, VL TR42, VL ST00, VL ST01, VL ST02, VL ST10, VL ST22, VL ST42, VL SP22, VL SP62, VL SP90, VL SP92, VL PN00, VL PN02, VL PN20, VL ON10, VL ON20, VL ON30, VL ON42, VL ON70, VL ON72, VL ON90, VL PA02, VL PA92. 2. Магистрали для Module MVP PT, Optima PT: OP VS, VS 10, VS 30, VS 33, VS 50, VS 60, VS 70. 3. Магистрали для Module MVP MS, Optima MS: MS 05, MS 10, MS 20, MS 30, MS 31, MS 33, MS 35, MS 50, MS 51, MS 52, MS 60, MS 64, MS 65, MS70, MS 80, MS 81, MS 82, OP MS, MS 95. II. Заводы-изготовители: 1. Clinico Medical Sp.z. o.o., ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-3330 Miekinia, Poland. 2. Clinico (Nanchang) Ltd. Co., Quiglan Street, Changbei, 330013 Nanchang, China.

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL TR00

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL TR12

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL TR22

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL TR42

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ST00

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ST01

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ST02

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ST10

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ST22

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ST42

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL SP22

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL SP62

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL SP90

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL SP92

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL PN00

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL PN02

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL PN20

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON10

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON20

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON30

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON42

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON70

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON72

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON90

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL PA02

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL PA92

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: OP VS

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: VS 10

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: VS 30

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: VS 33

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: VS 50

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: VS 60

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: VS 70

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 05

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 10

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 20

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 30

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 31

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 33

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 35

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 50

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 51

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 52

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 60

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 64

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 65

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS70

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 80

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 81

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 82

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: OP MS

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 95

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL PN00

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL SP22

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL SP92

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ST02

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ST10

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ST42

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL TR22

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL TR42

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL SP62

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ST01

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ST22

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON10

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON20

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON30

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON42

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON70

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON72

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ON90

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL PA02

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL PA92

Таблица пуста

273650

1. Магистрали для Volumat Agilia: VL PN20

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: OP VS

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: VS 10

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: VS 30

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: VS 33

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: VS 50

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: VS 60

Таблица пуста

273650

2. Магистрали для Module MVP PT Optima PT: VS 70

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 05

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 10

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 20

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 30

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 31

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 33

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 35

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 50

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 51

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 52

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 60

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 64

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 65

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 80

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 81

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 82

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS 95

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: MS70

Таблица пуста

273650

3. Магистрали для Module MVP MS Optima MS: OP MS

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL PN02

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL SP90

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL ST00

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL TR00

Таблица пуста

273650

Магистрали для насосов волюметрических, 1. Магистрали для Volumat Agilia: VL TR12

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система для инфузионных насосовв вариантах исполнения: 1. Система трансфузионная для медицинского применения VL TR00 transfusion, в составе: 1.1. Система трансфузионная для медицинского применения VL TR00 transfusion - 1 шт. 1.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 2. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST00 standard, в составе: 2.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST00 - 1 шт. 2.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 3. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST01 standard + 1 Y-site, в составе: 3.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST01 standard + 1 Y-site - 1 шт. 3.2 . Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 4. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST10 standard + RLL + SF в составе: 4.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST10 standard + RLL + SF - 1 шт. 4.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 5. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN00, в составе: 5.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN00 - 1 шт. 5.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 6. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON30, 3 side lines, PVC, 15 μm filter, L 310 cm, vol ~ 33 ml, в составе: 6.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON30, 3 side lines, PVC, 15 μm filter, L310 cm, vol~33 ml - 1 шт. 6.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 7. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON70, oncology, 0,2 μm filter, PVC-free, в составе: 7.1 Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON70, oncology, 0,2 μm filter, PVC-free - 1 шт. 7.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 8. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON90 oncology, opaque, в составе: 8.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON90 oncology, opaque - 1 шт. 8.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 9. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VS 10, 15 μm filter, Vol ~ 24 ml в составе: 9.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VS 10, 15 μm filter, Vol ~ 24 ml - 1 шт. 9.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 10. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST00 AirBlock, в составе: 10.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST00 AirBlock - 1 шт. 10.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 11. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST10 AirBlock, в составе: 11.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST10 AirBlock - 1 шт. 11.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 12. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST01 AirBlock, в составе: 12.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST01 AirBlock - 1 шт. 12.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 13. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST02 AirBlock, в составе: 13.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST02 AirBlock - 1 шт. 13.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 14. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST22 AirBlock, в составе: 14.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST22 AirBlock - 1 шт. 14.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 15. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP NF AirBlock PUR material, light-protected, в составе: 15.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP NF AirBlock PUR material, light-protected - 1 шт. 15.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 16. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP NF AirBlock PUR material, light-protected, в составе: 16.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP NF AirBlock PUR material, light-protected - 1 шт. 16.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 17. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN00 AirBlock 1.2 micron filter, в составе: 17.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN00 AirBlock 1.2 micron filter - 1 шт. 17.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 18. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON70 AirBlock PUR material, 0.2 micron filter, в составе: 18.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON70 AirBlock PUR material, 0.2 micron filter - 1 шт. 18.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 19. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON72 AirBlock PUR material, 0,2 micron filter, в составе: 19.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON72 AirBlock PUR material, 0,2 micron filter - 1 шт. 19.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 20. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON90 AirBlock PUR material, light-protected, в составе: 20.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON90 AirBlock PUR material, light-protected - 1 шт. 20.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 21. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL SP92, PUR material, blue tubing, в составе: 21.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL SP92, PUR material, blue tubing - 1 шт. 21.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 22. Система трансфузионная для инфузионных насосов VL TR12 Transfusion, в составе: 22.1. Система трансфузионнаядля инфузионных насосов VL TR12 Transfusion - 1 шт. 22.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 23. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON72 PUR material, в составе: 23.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON72 PUR material - 1 шт. 23.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 24. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST02, в составе: 24.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST02 - 1 шт. 24.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 25. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PA92 Paediatric, burette set, в составе: 25.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PA92 Paediatric, burette set - 1 шт. 25.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 26. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST42, в составе: 26.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST42 - 1 шт. 26.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 27. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PA02 Paediatric, в составе: 27.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PA02 Paediatric - 1 шт. 27.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 28. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 PUR material, в составе: 28.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 PUR material - 1 шт. 28.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 29. Система трансфузионнаядля инфузионных насосов VL TR22 Transfusion в составе: 29.1. Система трансфузионнаядля инфузионных насосов VL TR22 Transfusion - 1 шт. 29.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 30. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN02, в составе: 30.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN02 - 1 шт. 30.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 31. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL SP91 PE PE-lined fluid path (Polyethylene), в составе: 31.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL SP91 PE PE-lined fluid path (Polyethylene) - 1 шт. 31.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 32. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP Light-protected, PUR material, в составе: 32.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP Light-protected, PUR material - 1 шт. 32.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 33. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON401 PUR material, в составе: 33.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON401 PUR material - 1 шт. 33.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 34. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP NF Light-protected, PUR material, в составе: 34.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP NF Light-protected, PUR material - 1 шт. 34.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 35. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP PUR material, в составе: 35.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP PUR material - 1 шт. 35.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 36. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP NF Light-protected, PUR material, в составе: 36.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP NF Light protected, PUR material - 1 шт. 36.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 37. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON91 Light-protected, PUR material, в составе: 37.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON91 Light-protected, PUR material - 1 шт. 37.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.

ФСЗ 2010/07218

25.04.2024

ООО "Фрезениус Каби"

32.50.13.190

273650

Развернуть

Магистрали для насосов волюметрических Volumat Agilia, Module MVP РТ, Optima РТ, Agilia VPварианты исполнения: 1. Магистрали для Volumat Agilia, Agilia VP: VL TR00, VL TR12, VL TR22, VL ST00, VL ST01, VL ST02, VL ST10, VL ST42, VL SP92, VL PN00, VL PN02, VL ON30, VL ON42, VL ON70, VL ON72, VL ON90, VL PA02, VL PA92. 2. Магистрали для Module MVP PT, Optima PT: VS 10.

ФСЗ 2010/07218

26.08.2021

ООО "Фрезениус Каби"

32.50.13.190

273650

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

17.06.2016

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-1218/18 от 11.05.2018

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Сохранить

Развернуть

01И-1860/18 от 03.08.2018

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Сохранить

Развернуть

01И-2518/18 от 29.10.2018

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)