ФСЗ 2010/07218
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07218
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Магистрали для насосов волюметрических Volumat Agilia, Module MVP РТ, Optima РТ, Agilia VPварианты исполнения:
1. Магистрали для Volumat Agilia, Agilia VP: VL TR00, VL TR12, VL TR22, VL ST00, VL ST01, VL ST02, VL ST10, VL ST42, VL SP92, VL PN00, VL PN02, VL ON30,
VL ON42, VL ON70, VL ON72, VL ON90, VL PA02, VL PA92.
2. Магистрали для Module MVP PT, Optima PT: VS 10.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
273650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273650
1. Магистрали для Volumat Agilia, Agilia VP: VL ON30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273650
1. Магистрали для Volumat Agilia, Agilia VP: VL ON42
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273650
1. Магистрали для Volumat Agilia, Agilia VP: VL ON70
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273650
1. Магистрали для Volumat Agilia, Agilia VP: VL ON72
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273650
1. Магистрали для Volumat Agilia, Agilia VP: VL ON90
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273650
1. Магистрали для Volumat Agilia, Agilia VP: VL PA02
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273650
1. Магистрали для Volumat Agilia, Agilia VP: VL PA92
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273650
1. Магистрали для Volumat Agilia, Agilia VP: VL PN00
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273650
1. Магистрали для Volumat Agilia, Agilia VP: VL PN02
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273650
1. Магистрали для Volumat Agilia, Agilia VP: VL SP92
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273650
1. Магистрали для Volumat Agilia, Agilia VP: VL ST00
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273650
1. Магистрали для Volumat Agilia, Agilia VP: VL ST01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273650
1. Магистрали для Volumat Agilia, Agilia VP: VL ST02
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273650
1. Магистрали для Volumat Agilia, Agilia VP: VL ST10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273650
1. Магистрали для Volumat Agilia, Agilia VP: VL ST42
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273650
1. Магистрали для Volumat Agilia, Agilia VP: VL TR00
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273650
1. Магистрали для Volumat Agilia, Agilia VP: VL TR12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273650
1. Магистрали для Volumat Agilia, Agilia VP: VL TR22
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273650
2. Магистрали для Module MVP PT, Optima PT: VS 10
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для инфузионных насосовв вариантах исполнения:
1. Система трансфузионная для медицинского применения VL TR00 transfusion,
в составе:
1.1. Система трансфузионная для медицинского применения VL TR00
transfusion - 1 шт.
1.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
2. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST00 standard,
в составе:
2.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST00 - 1 шт.
2.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
3. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST01
standard + 1 Y-site, в составе:
3.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST01 standard + 1 Y-site - 1 шт.
3.2 . Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
4. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST10 standard + RLL + SF в составе:
4.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST10 standard + RLL + SF - 1 шт.
4.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
5. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN00, в составе:
5.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN00 - 1 шт.
5.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
6. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON30, 3 side lines, PVC, 15 μm filter, L 310 cm, vol ~ 33 ml, в составе:
6.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON30, 3 side lines, PVC, 15 μm filter, L310 cm, vol~33 ml - 1 шт.
6.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
7. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON70, oncology, 0,2 μm filter, PVC-free, в составе:
7.1 Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON70, oncology, 0,2 μm filter, PVC-free - 1 шт.
7.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
8. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON90 oncology, opaque, в составе:
8.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON90 oncology, opaque - 1 шт.
8.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
9. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VS 10, 15 μm filter,
Vol ~ 24 ml в составе:
9.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VS 10, 15 μm filter,
Vol ~ 24 ml - 1 шт.
9.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
10. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST00 AirBlock,
в составе:
10.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST00
AirBlock - 1 шт.
10.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
11. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST10 AirBlock,
в составе:
11.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST10
AirBlock - 1 шт.
11.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
12. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST01 AirBlock,
в составе:
12.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST01
AirBlock - 1 шт.
12.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
13. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST02 AirBlock,
в составе:
13.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST02
AirBlock - 1 шт.
13.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
14. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST22 AirBlock,
в составе:
14.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST22
AirBlock - 1 шт.
14.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
15. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP NF AirBlock PUR material, light-protected, в составе:
15.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP NF AirBlock PUR material, light-protected - 1 шт.
15.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
16. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP NF AirBlock PUR material, light-protected, в составе:
16.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP NF AirBlock PUR material, light-protected - 1 шт.
16.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
17. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN00 AirBlock 1.2 micron filter, в составе:
17.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN00 AirBlock 1.2 micron filter - 1 шт.
17.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
18. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON70 AirBlock PUR material, 0.2 micron filter, в составе:
18.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON70 AirBlock PUR material, 0.2 micron filter - 1 шт.
18.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
19. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON72 AirBlock PUR material, 0,2 micron filter, в составе:
19.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON72 AirBlock PUR material, 0,2 micron filter - 1 шт.
19.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
20. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON90 AirBlock PUR material, light-protected, в составе:
20.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON90 AirBlock PUR material, light-protected - 1 шт.
20.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
21. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL SP92, PUR material, blue tubing, в составе:
21.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL SP92, PUR material, blue tubing - 1 шт.
21.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
22. Система трансфузионная для инфузионных насосов VL TR12 Transfusion, в составе:
22.1. Система трансфузионнаядля инфузионных насосов VL TR12 Transfusion - 1 шт.
22.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
23. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON72 PUR material, в составе:
23.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON72 PUR material - 1 шт.
23.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
24. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST02, в составе:
24.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST02 - 1 шт.
24.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
25. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PA92 Paediatric, burette set, в составе:
25.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PA92 Paediatric, burette set - 1 шт.
25.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
26. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST42, в составе:
26.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST42 - 1 шт.
26.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
27. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PA02 Paediatric,
в составе:
27.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PA02
Paediatric - 1 шт.
27.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
28. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 PUR material, в составе:
28.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 PUR material - 1 шт.
28.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
29. Система трансфузионнаядля инфузионных насосов VL TR22 Transfusion в составе:
29.1. Система трансфузионнаядля инфузионных насосов VL TR22 Transfusion - 1 шт.
29.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
30. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN02, в составе:
30.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN02 - 1 шт.
30.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
31. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL SP91 PE PE-lined fluid path (Polyethylene), в составе:
31.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL SP91 PE PE-lined fluid path (Polyethylene) - 1 шт.
31.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
32. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP
Light-protected, PUR material, в составе:
32.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP
Light-protected, PUR material - 1 шт.
32.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
33. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON401 PUR material, в составе:
33.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON401 PUR material - 1 шт.
33.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт.
на транспортную упаковку.
34. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP NF
Light-protected, PUR material, в составе:
34.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP NF Light-protected, PUR material - 1 шт.
34.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
35. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP PUR material, в составе:
35.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP PUR material - 1 шт.
35.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
36. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP NF
Light-protected, PUR material, в составе:
36.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP NF Light protected, PUR material - 1 шт.
36.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
37. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON91
Light-protected, PUR material, в составе:
37.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON91
Light-protected, PUR material - 1 шт.
37.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе:
- Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
ФСЗ 2010/07218
25.04.2024
ООО "Фрезениус Каби"
32.50.13.190
273650
Магистрали для насосов волюметрических Volumat Agilia, Module MVP PT, Optima PT, Module MVP MS, Optima MS (см. Приложение на 1 листе)I. Магистрали для насосов волюметрических, варианты исполнения:
1. Магистрали для Volumat Agilia: VL TR00, VL TR12, VL TR22, VL TR42, VL ST00, VL ST01, VL ST02, VL ST10, VL ST22, VL ST42, VL SP22, VL SP62, VL SP90, VL SP92, VL PN00, VL PN02, VL PN20, VL ON10, VL ON20, VL ON30, VL ON42, VL ON70, VL ON72, VL ON90, VL PA02, VL PA92.
2. Магистрали для Module MVP PT, Optima PT: OP VS, VS 10, VS 30, VS 33, VS 50, VS 60, VS 70.
3. Магистрали для Module MVP MS, Optima MS: MS 05, MS 10, MS 20, MS 30, MS 31, MS 33, MS 35, MS 50, MS 51, MS 52, MS 60, MS 64, MS 65, MS70, MS 80, MS 81, MS 82, OP MS, MS 95.
II. Заводы-изготовители:
1. Clinico Medical Sp.z. o.o., ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-3330 Miekinia, Poland.
2. Clinico (Nanchang) Ltd. Co., Quiglan Street, Changbei, 330013 Nanchang, China.
ФСЗ 2010/07218
17.06.2010
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
93 9890
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)