ФСЗ 2010/07217

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07217

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Материалы стоматологические пломбировочные с принадлежностямиI. Материалы пломбировочные стоматологические:
1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Fluorescence, Plus, Inlay) в тубах Handmix, картриджах с насадками Automix, шприцах с насадками Smartmix.
2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore, LuxaCore Dual в картриджах с насадками Automix, Intraoral, в шприцах с насадками Smartmix, Smartmix Combi, Smartmix Endo.
3. Компомерный материал PrimaFlow в шприцах с насадками Luer-Lock.
4. Реставрационные композитные материалы EcuSphere, EcuSphere (Shine, Carat), Ecusit Composite (System, Starter System, Repair) в шприцах.
5. Прокладочный материал Ionosit Baseliner.
II. Принадлежности:
1. Аппликаторы: Ecu-Jet, Ecu-Pen, Safetip-Dispenser.
2. Адгезивный материал Contax (Primer, Bond, Activator, Intro Kit)
3. Адгезивный материал Solist.

Номер РУ

ФСЗ 2010/07217

Дата РУ

05.11.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

90658

Заявитель

ООО "РЕГИСТРПРО"

Фактический адрес заявителя

125212, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ул. Адмирала Макарова, д. 6А, кв. 100

Юридический адрес заявителя

125212, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ул. Адмирала Макарова, д. 6А, кв. 100

Изготовитель

DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Химико-фармацевтическая Фабрика ГмбХ)

Фактический адрес изготовителя

Elbgaustra?e 248, 22547 Hamburg, Germany

Юридический адрес изготовителя

Elbgaustra?e 248, 22547 Hamburg, Germany

Код ОКП/ОКПД2

21.20.24.180

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Химико-фармацевтическая Фабрика ГмбХ) , Elbgaustra?e 248, 22547 Hamburg, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

228410

1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Fluorescence) в тубах Handmix

Таблица пуста

228410

1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Fluorescence) в шприцах с насадками Smartmix

Таблица пуста

228410

1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Inlay) в картриджах с насадками Automix

Таблица пуста

228410

1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Inlay) в тубах Handmix

Таблица пуста

228410

1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Inlay) в шприцах с насадками Smartmix

Таблица пуста

228410

1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Plus) в картриджах с насадками Automix

Таблица пуста

228410

1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Plus) в тубах Handmix

Таблица пуста

228410

1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Plus) в шприцах с насадками Smartmix

Таблица пуста

228410

2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore Dual в картриджах с насадками Automix

Таблица пуста

228410

2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore Dual в картриджах с насадками Intraoral

Таблица пуста

228410

2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore Dual в шприцах с насадками Smartmix

Таблица пуста

228410

2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore Dual в шприцах с насадками Smartmix Combi

Таблица пуста

228410

2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore Dual в шприцах с насадками Smartmix Endo

Таблица пуста

228410

2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore в картриджах с насадками Automix

Таблица пуста

228410

2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore в картриджах с насадками Intraoral

Таблица пуста

228410

2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore в шприцах с насадками Smartmix

Таблица пуста

228410

2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore в шприцах с насадками Smartmix Combi

Таблица пуста

228410

2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore в шприцах с насадками Smartmix Endo

Таблица пуста

270460

3. Компомерный материал PrimaFlow в шприцах с насадками Luer-Lock.

Таблица пуста

228410

4. Реставрационные композитные материалы Ecusit Composite (Repair) в шприцах.

Таблица пуста

228410

4. Реставрационные композитные материалы Ecusit Composite (Starter System) в шприцах.

Таблица пуста

228410

4. Реставрационные композитные материалы Ecusit Composite (System) в шприцах.

Таблица пуста

228410

4. Реставрационные композитные материалы EcuSphere

Таблица пуста

228410

4. Реставрационные композитные материалы EcuSphere (Carat)

Таблица пуста

228410

4. Реставрационные композитные материалы EcuSphere (Shine)

Таблица пуста

228410

5. Прокладочный материал Ionosit Baseliner.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материалы стоматологические пломбировочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы пломбировочные стоматологические: 1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Fluorescence, Plus, Inlay) в тубах Handmix, картриджах с насадками Automix, шприцах с насадками Smartmix. 2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore, LuxaCore Dual в картриджах с насадками Automix, Intraoral, в шприцах с насадками Smartmix, Smartmix Combi, Smartmix Endo. 3. Компомерный материал PrimaFlow в шприцах с насадками Luer-Lock. 4. Реставрационные композитные материалы EcuSphere, EcuSphere (Shine, Carat), Ecusit Composite (System, Starter System, Repair) в шприцах. 5. Прокладочный материал Ionosit Baseliner. II. Принадлежности: 1. Аппликаторы: Ecu-Jet, Ecu-Pen, Safetip-Dispenser. 2. Адгезивный материал Contax (Primer, Bond, Activator, Intro Kit) 3. Адгезивный материал Solist.

ФСЗ 2010/07217

18.06.2010

ООО "РЕГИСТРПРО"

93 9170

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)