ФСЗ 2010/07217

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07217
Наименование
Материалы стоматологические пломбировочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы пломбировочные стоматологические:
1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Fluorescence, Plus, Inlay) в тубах Handmix, картриджах с насадками Automix, шприцах с насадками Smartmix.
2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore, LuxaCore Dual в картриджах с насадками Automix, Intraoral, в шприцах с насадками Smartmix, Smartmix Combi, Smartmix Endo.
3. Компомерный материал PrimaFlow в шприцах с насадками Luer-Lock.
4. Реставрационные композитные материалы EcuSphere, EcuSphere (Shine, Carat), Ecusit Composite (System, Starter System, Repair) в шприцах.
5. Прокладочный материал Ionosit Baseliner.
II. Принадлежности:
1. Аппликаторы: Ecu-Jet, Ecu-Pen, Safetip-Dispenser.
2. Адгезивный материал Contax (Primer, Bond, Activator, Intro Kit)
3. Адгезивный материал Solist.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07217
Дата РУ
18.06.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42294
Заявитель
ООО "РЕГИСТРПРО"
Фактический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ул. Адмирала Макарова, д. 6А, кв. 100
Юридический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ул. Адмирала Макарова, д. 6А, кв. 100
Изготовитель
"ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβbe 248-22547 Hamburg,Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβe 248-22547 Hamburg,Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβe 248-22547 Hamburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103430
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Fluorescence) в тубах Handmix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103430
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Plus) в тубах Handmix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103430
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Inlay) в тубах Handmix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103430
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Fluorescence) в ткартриджах с насадками Automix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103430
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Plus) в картриджах с насадками Automix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103430
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Inlay) в картриджах с насадками Automix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103430
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Fluorescence) в шприцах с насадками Smartmix.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103430
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Plus) в шприцах с насадками Smartmix.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103430
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Inlay) в шприцах с насадками Smartmix.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore в картриджах с насадками Automix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore Dual в картриджах с насадками Automix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore в картриджах с насадками Intraoral
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore Dual в картриджах с насадками Intraoral
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore в шприцах с насадками Smartmix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore Dual в шприцах с насадками Smartmix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore в шприцах с насадками Smartmix Combi
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore Dual в шприцах с насадками Smartmix Combi
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore в шприцах с насадками Smartmix Endo
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore Dual в шприцах с насадками Smartmix Endo
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143300
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 3. Компомерный материал PrimaFlow в шприцах с насадками Luer-Lock.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107970
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 4. Реставрационные композитные материалы EcuSphere в шприцах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107970
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 4. Реставрационные композитные материалы EcuSphere (Shine) в шприцах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107970
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 4. Реставрационные композитные материалы EcuSphere (Carat) в шприцах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107970
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 4. Реставрационные композитные материалы Ecusit Composite (System) в шприцах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107970
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 4. Реставрационные композитные материалы Ecusit Composite (Starter System) в шприцах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107970
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 4. Реставрационные композитные материалы Ecusit Composite (Repair) в шприцах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119190
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 5. Прокладочный материал Ionosit Baseliner.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Fluorescence) в картриджах с насадками Automix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Fluorescence) в тубах Handmix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Fluorescence) в шприцах с насадками Smartmix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Inlay) в картриджах с насадками Automix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Inlay) в тубах Handmix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Inlay) в шприцах с насадками Smartmix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Plus) в картриджах с насадками Automix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Plus) в тубах Handmix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Plus) в шприцах с насадками Smartmix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore Dual в картриджах с насадками Automix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore Dual в картриджах с насадками Intraoral
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore Dual в шприцах с насадками Smartmix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore Dual в шприцах с насадками Smartmix Combi
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore Dual в шприцах с насадками Smartmix Endo
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore в картриджах с насадками Automix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore в картриджах с насадками Intraoral
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore в шприцах с насадками Smartmix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore в шприцах с насадками Smartmix Combi
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore в шприцах с насадками Smartmix Endo
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270460
3. Компомерный материал PrimaFlow в шприцах с насадками Luer-Lock.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
4. Реставрационные композитные материалы Ecusit Composite (Repair) в шприцах.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
4. Реставрационные композитные материалы Ecusit Composite (Starter System) в шприцах.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
4. Реставрационные композитные материалы Ecusit Composite (System) в шприцах.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
4. Реставрационные композитные материалы EcuSphere
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
4. Реставрационные композитные материалы EcuSphere (Carat)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
4. Реставрационные композитные материалы EcuSphere (Shine)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
5. Прокладочный материал Ionosit Baseliner.
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
06.09.2016
Развернуть
2
Внесены изменения в регистрационные документы
25.08.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)