ФСЗ 2010/07135
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07135
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал шовный хирургический стерильный, синтетический, рассасывающийся "ПДС Плюс Антибактериальный" (PDS Plus Antibacterial), с атравматическими иглами и без иглПроизводители:
1. ETHICON LLC, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico.
2. ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA.
3. ETHICON, Inc., Blvd. Independencia 1151, Col. Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico.
4. Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium.
5. Ethicon a division of Johnson & Johnson Medical Ltd, Simpson Parkway, Livingston, EH54, UK.
6. Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium.
1. ETHICON LLC, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico.
2. ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA.
3. ETHICON, Inc., Blvd. Independencia 1151, Col. Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico.
4. Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium.
5. Ethicon a division of Johnson & Johnson Medical Ltd, Simpson Parkway, Livingston, EH54, UK.
6. Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07135
Дата РУ
05.06.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1058
Изготовитель
"ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико, ETHICON, LLC
Фактический адрес изготовителя
, Пуэрто-Рико (США), , 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico
Юридический адрес изготовителя
, Пуэрто-Рико (США), Дальнее зарубежье, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico
Код ОКП/ОКПД2
93 9370
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico.
2. Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA.
3. Blvd. Independencia 1151, Col. Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico.
4. Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium.
5. Simpson Parkway, Livingston, EH54, UK.
6. Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
Материал шовный хирургический стерильный, синтетический, рассасывающийся "ПДС Плюс Антибактериальный" (PDS Plus Antibacterial), с атравматическими иглами и без игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
Материал шовный хирургический стерильный, синтетический, рассасывающийся "ПДС Плюс Антибактериальный" (PDS Plus Antibacterial), с атравматическими иглами и без игл
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал шовный хирургический стерильный, синтетический, рассасывающийся "ПДС Плюс Антибактериальный" (PDS Plus Antibacterial), с атравматическими иглами, варианты исполнения:
1. РDР9355Н - 36 шт.
2. РDР9381Н - 36 шт.
3. РDР9366Н - 36 шт.
4. PDP9236T - 24 шт.
5. РDР9102Н - 36 шт.
6. РDР316Н - 36 шт.
7. РDР9152Н - 36 шт.
8. РDР1712Н - 36 шт.
9. PDP9261T - 24 шт.
10. PDP9967T - 24 шт.
11. РDР9299Н - 36 шт.
12. РDР9352Н - 36 шт.
13. РDР9370Н - 36 шт.
14. РDР9385Н - 36 шт.
15. РDР9396Н - 36 шт.
16. РDР9211Н - 36 шт.
17. PDP9237T - 24 шт.
18. РDР9234Н - 36 шт.
19. PDP359T - 24 шт.
20. PDP9262T - 24 шт.
21. РDР9184Н - 36 шт.
22. РDР9380Н - 36 шт.
23. РDР9133Н - 36 шт.
24. РDР9151Н - 36 шт.
25. РDР9740Н - 36 шт.
26. РDР9625Н - 36 шт.
27. РDР9957Н - 36 шт.
28. РDР9714Н - 36 шт.
29. PDP9179H - 36 шт.
30. PDP1311H - 36 шт.
31. PDP9132H - 36 шт.
32. PDP9134H - 36 шт.
33. PDP9116H - 36 шт.
34. PDP9124H - 36 шт.
35. РDР9734Н - 36 шт.
36. РDР9950Н - 36 шт.
37. РDР9109Н - 36 шт.
38. РDР6261Н - 36 шт.
39. РDР2993Н - 36 шт.
40. РDР9131Н - 36 шт.
41. РDР9077Н - 36 шт.
42. РDР9115Н - 36 шт.
43. РDР9733Н - 36 шт.
44. РDР9201Н - 36 шт.
45. РDР9101Н - 36 шт.
46. РDР9108Н - 36 шт.
47. РDР9073Н - 36 шт.
48. РDР9861Н - 36 шт.
49. РDР1032Н - 36 шт.
50. РDР9100Н - 36 шт.
51. РDР1702Н - 36 шт.
52. РDР1002Н - 36 шт.
53. РDР1721Н - 36 шт.
54. РDР528Н - 36 шт.
55. РDР9395Н - 36 шт.
56. PDP357H - 36 шт.
57. PDP338H - 36 шт.
58. PDP9382H - 36 шт.
59. PDP526H - 36 шт.
60. PDP527H - 36 шт.
61. PDP317H - 36 шт.
62. PDP2017H - 36 шт.
63. PDP1923T - 24 шт.
64. PDP1926T - 24 шт.
65. PDP9867H - 36 шт.
66. PDP9615H - 36 шт.
II. Инструкция по применению.
ФСЗ 2010/07135
30.07.2025
ООО "Джонсон & Джонсон"
21.20.24.120
147180
Материал шовный хирургический стерильный, синтетический, рассасывающийся "ПДС Плюс Антибактериальный" (PDS Plus Antibacterial), с атравматическими игламиPDP9355H; PDP1712H; PDP9211H; PDP9740H; PDP9116H; PDP9115H; PDP9100H; PDP9382H; PDP9381H; PDP9366H; PDP9384H; PDP9236T; PDP9102H; PDP316H; PDP9152H; PDP9261T; PDP9967T; PDP9299H; PDP9352H; PDP9370H; PDP9385H; PDP9396H; PDP9237T; PDP9234H; PDP9262T; PDP9184H; PDP9380H; PDP9133H; PDP9151H; PDP9625H; PDP9957H; PDP9714H; PDP9179H; PDP1311H; PDP9132H; PDP9134H; PDP9124H; PDP9734H; PDP9950H; PDP9109H; PDP2993H; PDP9131H; PDP9077H; PDP9733H; PDP9201H; PDP9101H; PDP9108H; PDP9073H; PDP9861H; PDP1032H; PDP1702H; PDP1002H; PDP1721H; PDP528H; PDP9395H; PDP357H; PDP338H; PDP9366H.
ФСЗ 2010/07135
16.09.2019
ООО "Джонсон & Джонсон"
21.20.24.120
147180
Материал шовный хирургический стерильный, синтетический, рассасывающийся "ПДС Плюс Антибактериальный" (PDS Plus Antibacterial), с атравматическими иглами и без иглОрганизации-изготовители:
- ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA;
- ETHICON, Inc., Blvd. Independencia 1151, Col. Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico;
- Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium;
- Ethicon a division of Johnson & Johnson Medical Ltd, Simpson Parkway, Livingston, EH54, UK.
ФСЗ 2010/07135
04.06.2010
93 9370
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)