ФСЗ 2010/07127
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07127
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы для катетеризации мочеточника с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Наборы для урологии, варианты исполнения:
1. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
2. Набор «Урекат» (Urecath set) для стентирования мочеточника, дистанционной ударно-волновой литотрипсии и педиатрии:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
3. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана с экстубационной нитью;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
4. Набор «Урекат» (Urecath set) для антеградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана,
- проводник,
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
5. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник в футляре-направителе;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
6. Набор «Урекат» (Urecath set) для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- карточка пациента.
7. Наборы для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей (Ureter catheter set):
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- карточка пациента.
II. Принадлежности:
1. Винтовой коннектор для трансуретральных дренажных катетеров «Урекат» (Urecath) с коническим соединителем.
III. Завод-изготовитель:
1. "Б.Браун Медикал С.А.С.", Франция,
B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France.
2. "Б.Браун Медикал Кфт.", Венгрия,
B. Braun Medical Kft., Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary.
1. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
2. Набор «Урекат» (Urecath set) для стентирования мочеточника, дистанционной ударно-волновой литотрипсии и педиатрии:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
3. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана с экстубационной нитью;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
4. Набор «Урекат» (Urecath set) для антеградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана,
- проводник,
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
5. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник в футляре-направителе;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
6. Набор «Урекат» (Urecath set) для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- карточка пациента.
7. Наборы для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей (Ureter catheter set):
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- карточка пациента.
II. Принадлежности:
1. Винтовой коннектор для трансуретральных дренажных катетеров «Урекат» (Urecath) с коническим соединителем.
III. Завод-изготовитель:
1. "Б.Браун Медикал С.А.С.", Франция,
B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France.
2. "Б.Браун Медикал Кфт.", Венгрия,
B. Braun Medical Kft., Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07127
Дата РУ
31.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42199
Изготовитель
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3760
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
1. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
2. Набор «Урекат» (Urecath set) для стентирования мочеточника, дистанционной ударно-волновой литотрипсии и педиатрии
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
3. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
4. Набор «Урекат» (Urecath set) для антеградного стентирования мочеточника
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
5. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
6. Наборы «Урекат» (Urecath set) для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
7. Наборы для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей (Ureter сatheter set)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы для катетеризации мочеточника с принадлежностямиI. Наборы для катетеризации мочеточника варианты исполнения:
1. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
2. Набор «Урекат» (Urecath set) для стентирования мочеточника, дистанционной ударно-волновой литотрипсии и педиатрии:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
3. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана с экстубационной нитью;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
4. Набор «Урекат» (Urecath set) для антеградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
5. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник в футляре-направителе;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
6. Наборы «Урекат» (Urecath set) для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- карточка пациента.
7. Наборы для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей (Ureter сatheter set):
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- карточка пациента.
II. Принадлежности:
1.Винтовой коннектор (Screw connector) для трансуретральных дренажных катетеров «Урекат» (Urecath) с коническим соединителем.
ФСЗ 2010/07127
19.08.2015
ООО "Б.Браун Медикал"
94 3760
218070
Наборы для катетеризации мочеточника с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Наборы для катетеризации мочеточника, варианты исполнения:
1. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
2. Набор «Урекат» (Urecath set) для стентирования мочеточника, дистанционной ударно-волновой литотрипсии и педиатрии:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
3. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана с экстубационной нитью;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
4. Набор «Урекат» (Urecath set) для антеградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
5. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник в футляре-направителе;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
6. Наборы «Урекат» (Urecath set) для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- карточка пациента.
7. Наборы для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей (Ureter catheter set):
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- карточка пациента.
II. Принадлежности:
1.Винтовой коннектор (Screw connector) для трансуретральных дренажных катетеров «Урекат» (Urecath) с коническим соединителем.
ФСЗ 2010/07127
13.08.2010
94 3760
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)