ФСЗ 2010/07127
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07127
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы для катетеризации мочеточника с принадлежностямиI. Наборы для катетеризации мочеточника варианты исполнения:
1. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
2. Набор «Урекат» (Urecath set) для стентирования мочеточника, дистанционной ударно-волновой литотрипсии и педиатрии:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
3. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана с экстубационной нитью;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
4. Набор «Урекат» (Urecath set) для антеградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
5. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник в футляре-направителе;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
6. Наборы «Урекат» (Urecath set) для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- карточка пациента.
7. Наборы для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей (Ureter сatheter set):
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- карточка пациента.
II. Принадлежности:
1.Винтовой коннектор (Screw connector) для трансуретральных дренажных катетеров «Урекат» (Urecath) с коническим соединителем.
1. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
2. Набор «Урекат» (Urecath set) для стентирования мочеточника, дистанционной ударно-волновой литотрипсии и педиатрии:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
3. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана с экстубационной нитью;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
4. Набор «Урекат» (Urecath set) для антеградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
5. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник в футляре-направителе;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
6. Наборы «Урекат» (Urecath set) для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- карточка пациента.
7. Наборы для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей (Ureter сatheter set):
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- карточка пациента.
II. Принадлежности:
1.Винтовой коннектор (Screw connector) для трансуретральных дренажных катетеров «Урекат» (Urecath) с коническим соединителем.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07127
Дата РУ
19.08.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10829
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Изготовитель
"Б.Браун Мельзунген АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen
Код ОКП/ОКПД2
94 3760
Класс риска
2б
Вид
218070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France.
2. B. Braun Medical Kft. Production Division, Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
1. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
2. Набор «Урекат» (Urecath set) для стентирования мочеточника, дистанционной ударно-волновой литотрипсии и педиатрии:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
3. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
4. Набор «Урекат» (Urecath set) для антеградного стентирования мочеточника:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
5. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
6. Наборы «Урекат» (Urecath set) для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
7. Наборы для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей (Ureter сatheter set):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы для катетеризации мочеточника с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Наборы для катетеризации мочеточника, варианты исполнения:
1. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
2. Набор «Урекат» (Urecath set) для стентирования мочеточника, дистанционной ударно-волновой литотрипсии и педиатрии:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
3. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана с экстубационной нитью;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
4. Набор «Урекат» (Urecath set) для антеградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
5. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник в футляре-направителе;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
6. Наборы «Урекат» (Urecath set) для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- карточка пациента.
7. Наборы для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей (Ureter catheter set):
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- карточка пациента.
II. Принадлежности:
1.Винтовой коннектор (Screw connector) для трансуретральных дренажных катетеров «Урекат» (Urecath) с коническим соединителем.
ФСЗ 2010/07127
13.08.2010
94 3760
—
Наборы для катетеризации мочеточника с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Наборы для урологии, варианты исполнения:
1. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
2. Набор «Урекат» (Urecath set) для стентирования мочеточника, дистанционной ударно-волновой литотрипсии и педиатрии:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
3. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана с экстубационной нитью;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
4. Набор «Урекат» (Urecath set) для антеградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана,
- проводник,
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
5. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник в футляре-направителе;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- толкатель катетера;
- карточка пациента.
6. Набор «Урекат» (Urecath set) для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей:
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- карточка пациента.
7. Наборы для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей (Ureter catheter set):
- катетер (стент) из полиуретана;
- проводник;
- зажим для фиксации;
- резиновая втулка;
- карточка пациента.
II. Принадлежности:
1. Винтовой коннектор для трансуретральных дренажных катетеров «Урекат» (Urecath) с коническим соединителем.
III. Завод-изготовитель:
1. "Б.Браун Медикал С.А.С.", Франция,
B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France.
2. "Б.Браун Медикал Кфт.", Венгрия,
B. Braun Medical Kft., Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary.
ФСЗ 2010/07127
31.05.2010
94 3760
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)