ФСЗ 2010/07118
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07118
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный Tetric в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в наборах:
1. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack / Tetric N-Bond SE:
1.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g.
1.2. Материал Tetric N-Bond - 1 x 6 g.
1.3. Материал Total Etch - 1 x 2 g.
1.4. Аппликаторы - 50 шт.
1.5. Шкала расцветки Shade Guide.
1.6. Инструкция Flow Chart.
2. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g / N-Etch:
2.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g.
2.2. Материал Tetric N-Bond - 1 x 6 g.
2.3. Материал N-Etch - 1 x 2 g.
2.4. Аппликаторы - 50 шт.
2.5. Шкала расцветки Shade Guide.
2.6. Инструкция Flow Chart.
3. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g/ Self-Etch:
3.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g.
3.2. Материал Tetric N-Bond Self-Etch - 1 x 6 g.
3.3. Аппликаторы Vivadent - 50 шт.
3.4. Аппликаторы Etch - 10 шт.
3.4. Шкала расцветки Shade Guide.
3.5. Инструкция Flow Chart.
4. Набор Tetric N-Family Promo Pack в шприцах:
4.1. Материал Tetric N-Ceram A2 - 1 x 3.5 g.
4.2. Материал Tetric N-Flow A2 - 1 x 2 g.
4.3. Материал Tetric N-Bond - 1 x 1 g.
4.4. Канюли - 5 шт.
4.5. Аппликаторы - 50 шт.
4.6. Инструкция Flow Chart.
5. Набор Tetric N-Family Promo Pack в кавифилах:
5.1. Материал Tetric N-Ceram A2 - 5 x 0.25 g.
5.2. Материал Tetric N-Flow A2 - 5 x 0.25 g.
5.3. Материал Tetric N-Bond - 1x1 g.
5.4. Приспособление для выдавливания материала из кавифилов Cavifil Injector.
5.5. Инструкция Flow Chart.
6. Набор материала Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g.
7. Набор материала Tetric N-Flow (A1, A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g.
II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках:
1. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Refill в рефиллах - 1 x 6g.
2. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml .
3. Материал N-Etch Refill в рефиллах - 2 x 2 g.
4. Материал Tetric N-Bond Refill в рефиллах - 1 x 6g.
5. Материал Tetric N-Bond Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml.
6. Материал Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в шприцах по 3,5 g.
7. Материал Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в кавифилах по 0,25 g.
8. Материал Tetric N-Flow (A1,A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в шприцах по 3,5 g.
9. Материал Tetric N-Flow (A1,A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в кавифилах по 0,25 g.
III. Принадлежности:
1. Аппликаторы Vivadent Applicators - 50 шт.
2. Канюли Tetric N-Flow Cannulas - 20 шт.
3. Шкала расцветки Tetric N-Family Shade Guide.
4. Приспособление для выдавливания материала из кавифилов Cavifil Injector.
5. Инструкция Flow Chart.
1. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack / Tetric N-Bond SE:
1.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g.
1.2. Материал Tetric N-Bond - 1 x 6 g.
1.3. Материал Total Etch - 1 x 2 g.
1.4. Аппликаторы - 50 шт.
1.5. Шкала расцветки Shade Guide.
1.6. Инструкция Flow Chart.
2. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g / N-Etch:
2.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g.
2.2. Материал Tetric N-Bond - 1 x 6 g.
2.3. Материал N-Etch - 1 x 2 g.
2.4. Аппликаторы - 50 шт.
2.5. Шкала расцветки Shade Guide.
2.6. Инструкция Flow Chart.
3. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g/ Self-Etch:
3.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g.
3.2. Материал Tetric N-Bond Self-Etch - 1 x 6 g.
3.3. Аппликаторы Vivadent - 50 шт.
3.4. Аппликаторы Etch - 10 шт.
3.4. Шкала расцветки Shade Guide.
3.5. Инструкция Flow Chart.
4. Набор Tetric N-Family Promo Pack в шприцах:
4.1. Материал Tetric N-Ceram A2 - 1 x 3.5 g.
4.2. Материал Tetric N-Flow A2 - 1 x 2 g.
4.3. Материал Tetric N-Bond - 1 x 1 g.
4.4. Канюли - 5 шт.
4.5. Аппликаторы - 50 шт.
4.6. Инструкция Flow Chart.
5. Набор Tetric N-Family Promo Pack в кавифилах:
5.1. Материал Tetric N-Ceram A2 - 5 x 0.25 g.
5.2. Материал Tetric N-Flow A2 - 5 x 0.25 g.
5.3. Материал Tetric N-Bond - 1x1 g.
5.4. Приспособление для выдавливания материала из кавифилов Cavifil Injector.
5.5. Инструкция Flow Chart.
6. Набор материала Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g.
7. Набор материала Tetric N-Flow (A1, A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g.
II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках:
1. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Refill в рефиллах - 1 x 6g.
2. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml .
3. Материал N-Etch Refill в рефиллах - 2 x 2 g.
4. Материал Tetric N-Bond Refill в рефиллах - 1 x 6g.
5. Материал Tetric N-Bond Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml.
6. Материал Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в шприцах по 3,5 g.
7. Материал Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в кавифилах по 0,25 g.
8. Материал Tetric N-Flow (A1,A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в шприцах по 3,5 g.
9. Материал Tetric N-Flow (A1,A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в кавифилах по 0,25 g.
III. Принадлежности:
1. Аппликаторы Vivadent Applicators - 50 шт.
2. Канюли Tetric N-Flow Cannulas - 20 шт.
3. Шкала расцветки Tetric N-Family Shade Guide.
4. Приспособление для выдавливания материала из кавифилов Cavifil Injector.
5. Инструкция Flow Chart.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07118
Дата РУ
28.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41976
Изготовитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, , Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
1. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack / Tetric N-Bond SE:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
2. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g / N-Etch:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
3. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g/ Self-Etch:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
4. Набор Tetric N-Family Promo Pack в шприцах:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
5. Набор Tetric N-Family Promo Pack в кавифилах:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
6. Набор материала Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
7. Набор материала Tetric N-Flow (A1, A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
1. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Refill в рефиллах - 1 x 6g.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
2. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
3. Материал N-Etch Refill в рефиллах - 2 x 2 g.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
4. Материал Tetric N-Bond Refill в рефиллах - 1 x 6g.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
5. Материал Tetric N-Bond Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
6. Материал Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в шприцах по 3,5 g.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
7. Материал Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в кавифилах по 0,25 g.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
8. Материал Tetric N-Flow (A1,A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в шприцах по 3,5 g.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
9. Материал Tetric N-Flow (A1,A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в кавифилах по 0,25 g.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический пломбировочный Tetric в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в наборах:
1. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack / Tetric N-Bond SE:
1.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g.
1.2. Материал Tetric N-Bond - 1 x 6 g.
1.3. Материал Total Etch - 1 x 2 g.
1.4. Аппликаторы - 50 шт.
1.5. Шкала расцветки Shade Guide.
1.6. Инструкция Flow Chart.
2. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g / N-Etch:
2.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g.
2.2. Материал Tetric N-Bond - 1 x 6 g.
2.3. Материал N-Etch - 1 x 2 g.
2.4. Аппликаторы - 50 шт.
2.5. Шкала расцветки Shade Guide.
2.6. Инструкция Flow Chart.
3. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g/ Self-Etch:
3.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g.
3.2. Материал Tetric N-Bond Self-Etch - 1 x 6 g.
3.3. Аппликаторы Vivadent - 50 шт.
3.4. Аппликаторы Etch - 10 шт.
3.4. Шкала расцветки Shade Guide.
3.5. Инструкция Flow Chart.
4. Набор Tetric N-Family Promo Pack в шприцах:
4.1. Материал Tetric N-Ceram A2 - 1 x 3.5 g.
4.2. Материал Tetric N-Flow A2 - 1 x 2 g.
4.3. Материал Tetric N-Bond - 1 x 1 g.
4.4. Канюли - 5 шт.
4.5. Аппликаторы - 50 шт.
4.6. Инструкция Flow Chart.
5. Набор Tetric N-Family Promo Pack в кавифилах:
5.1. Материал Tetric N-Ceram A2 - 5 x 0.25 g.
5.2. Материал Tetric N-Flow A2 - 5 x 0.25 g.
5.3. Материал Tetric N-Bond - 1x1 g.
5.4. Приспособление для выдавливания материала из кавифилов Cavifil Injector.
5.5. Инструкция Flow Chart.
6. Набор материала Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g.
7. Набор материала Tetric N-Flow (A1, A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g.
II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках:
1. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Refill в рефиллах - 1 x 6g.
2. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml .
3. Материал N-Etch Refill в рефиллах - 2 x 2 g.
4. Материал Tetric N-Bond Refill в рефиллах - 1 x 6g.
5. Материал Tetric N-Bond Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml.
6. Материал Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в шприцах по 3,5 g.
7. Материал Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в кавифилах по 0,25 g.
8. Материал Tetric N-Flow (A1,A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в шприцах по 3,5 g.
9. Материал Tetric N-Flow (A1,A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в кавифилах по 0,25 g.
III. Принадлежности:
1. Аппликаторы Vivadent Applicators - 50 шт.
2. Канюли Tetric N-Flow Cannulas - 20 шт.
3. Шкала расцветки Tetric N-Family Shade Guide.
4. Приспособление для выдавливания материала из кавифилов Cavifil Injector.
5. Инструкция Flow Chart.
ФСЗ 2010/07118
26.01.2016
ООО "Ивоклар Вивадент"
93 9170
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)