ФСЗ 2010/07118

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07118
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный Tetric в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в наборах:
1. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack / Tetric N-Bond SE:
1.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g.
1.2. Материал Tetric N-Bond - 1 x 6 g.
1.3. Материал Total Etch - 1 x 2 g.
1.4. Аппликаторы - 50 шт.
1.5. Шкала расцветки Shade Guide.
1.6. Инструкция Flow Chart.
2. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g / N-Etch:
2.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g.
2.2. Материал Tetric N-Bond - 1 x 6 g.
2.3. Материал N-Etch - 1 x 2 g.
2.4. Аппликаторы - 50 шт.
2.5. Шкала расцветки Shade Guide.
2.6. Инструкция Flow Chart.
3. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g/ Self-Etch:
3.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g.
3.2. Материал Tetric N-Bond Self-Etch - 1 x 6 g.
3.3. Аппликаторы Vivadent - 50 шт.
3.4. Аппликаторы Etch - 10 шт.
3.4. Шкала расцветки Shade Guide.
3.5. Инструкция Flow Chart.
4. Набор Tetric N-Family Promo Pack в шприцах:
4.1. Материал Tetric N-Ceram A2 - 1 x 3.5 g.
4.2. Материал Tetric N-Flow A2 - 1 x 2 g.
4.3. Материал Tetric N-Bond - 1 x 1 g.
4.4. Канюли - 5 шт.
4.5. Аппликаторы - 50 шт.
4.6. Инструкция Flow Chart.
5. Набор Tetric N-Family Promo Pack в кавифилах:
5.1. Материал Tetric N-Ceram A2 - 5 x 0.25 g.
5.2. Материал Tetric N-Flow A2 - 5 x 0.25 g.
5.3. Материал Tetric N-Bond - 1x1 g.
5.4. Приспособление для выдавливания материала из кавифилов Cavifil Injector.
5.5. Инструкция Flow Chart.
6. Набор материала Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g.
7. Набор материала Tetric N-Flow (A1, A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g.
II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках:
1. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Refill в рефиллах - 1 x 6g.
2. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml .
3. Материал N-Etch Refill в рефиллах - 2 x 2 g.
4. Материал Tetric N-Bond Refill в рефиллах - 1 x 6g.
5. Материал Tetric N-Bond Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml.
6. Материал Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в шприцах по 3,5 g.
7. Материал Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в кавифилах по 0,25 g.
8. Материал Tetric N-Flow (A1,A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в шприцах по 3,5 g.
9. Материал Tetric N-Flow (A1,A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в кавифилах по 0,25 g.
III. Принадлежности:
1. Аппликаторы Vivadent Applicators - 50 шт.
2. Канюли Tetric N-Flow Cannulas - 20 шт.
3. Шкала расцветки Tetric N-Family Shade Guide.
4. Приспособление для выдавливания материала из кавифилов Cavifil Injector.
5. Инструкция Flow Chart.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07118
Дата РУ
28.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41976
Изготовитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, , Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281760
1. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack / Tetric N-Bond SE: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281760
2. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g / N-Etch:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281760
3. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g/ Self-Etch:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281760
4. Набор Tetric N-Family Promo Pack в шприцах: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281760
5. Набор Tetric N-Family Promo Pack в кавифилах: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281760
6. Набор материала Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281760
7. Набор материала Tetric N-Flow (A1, A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281760
II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281760
1. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Refill в рефиллах - 1 x 6g. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281760
2. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml . 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281760
3. Материал N-Etch Refill в рефиллах - 2 x 2 g. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281760
4. Материал Tetric N-Bond Refill в рефиллах - 1 x 6g. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281760
5. Материал Tetric N-Bond Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281760
6. Материал Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в шприцах по 3,5 g. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281760
7. Материал Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в кавифилах по 0,25 g. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281760
8. Материал Tetric N-Flow (A1,A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в шприцах по 3,5 g. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281760
9. Материал Tetric N-Flow (A1,A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в кавифилах по 0,25 g. 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический пломбировочный Tetric в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в наборах: 1. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack / Tetric N-Bond SE: 1.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g. 1.2. Материал Tetric N-Bond - 1 x 6 g. 1.3. Материал Total Etch - 1 x 2 g. 1.4. Аппликаторы - 50 шт. 1.5. Шкала расцветки Shade Guide. 1.6. Инструкция Flow Chart. 2. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g / N-Etch: 2.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g. 2.2. Материал Tetric N-Bond - 1 x 6 g. 2.3. Материал N-Etch - 1 x 2 g. 2.4. Аппликаторы - 50 шт. 2.5. Шкала расцветки Shade Guide. 2.6. Инструкция Flow Chart. 3. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g/ Self-Etch: 3.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g. 3.2. Материал Tetric N-Bond Self-Etch - 1 x 6 g. 3.3. Аппликаторы Vivadent - 50 шт. 3.4. Аппликаторы Etch - 10 шт. 3.4. Шкала расцветки Shade Guide. 3.5. Инструкция Flow Chart. 4. Набор Tetric N-Family Promo Pack в шприцах: 4.1. Материал Tetric N-Ceram A2 - 1 x 3.5 g. 4.2. Материал Tetric N-Flow A2 - 1 x 2 g. 4.3. Материал Tetric N-Bond - 1 x 1 g. 4.4. Канюли - 5 шт. 4.5. Аппликаторы - 50 шт. 4.6. Инструкция Flow Chart. 5. Набор Tetric N-Family Promo Pack в кавифилах: 5.1. Материал Tetric N-Ceram A2 - 5 x 0.25 g. 5.2. Материал Tetric N-Flow A2 - 5 x 0.25 g. 5.3. Материал Tetric N-Bond - 1x1 g. 5.4. Приспособление для выдавливания материала из кавифилов Cavifil Injector. 5.5. Инструкция Flow Chart. 6. Набор материала Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g. 7. Набор материала Tetric N-Flow (A1, A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g. II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 1. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Refill в рефиллах - 1 x 6g. 2. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml . 3. Материал N-Etch Refill в рефиллах - 2 x 2 g. 4. Материал Tetric N-Bond Refill в рефиллах - 1 x 6g. 5. Материал Tetric N-Bond Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml. 6. Материал Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в шприцах по 3,5 g. 7. Материал Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в кавифилах по 0,25 g. 8. Материал Tetric N-Flow (A1,A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в шприцах по 3,5 g. 9. Материал Tetric N-Flow (A1,A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в кавифилах по 0,25 g. III. Принадлежности: 1. Аппликаторы Vivadent Applicators - 50 шт. 2. Канюли Tetric N-Flow Cannulas - 20 шт. 3. Шкала расцветки Tetric N-Family Shade Guide. 4. Приспособление для выдавливания материала из кавифилов Cavifil Injector. 5. Инструкция Flow Chart.
ФСЗ 2010/07118
26.01.2016
ООО "Ивоклар Вивадент"
93 9170
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
07.10.2013
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)