ФСЗ 2010/07118

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07118

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Материал стоматологический пломбировочный Tetric в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в наборах:
1. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack / Tetric N-Bond SE:
1.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g.
1.2. Материал Tetric N-Bond - 1 x 6 g.
1.3. Материал Total Etch - 1 x 2 g.
1.4. Аппликаторы - 50 шт.
1.5. Шкала расцветки Shade Guide.
1.6. Инструкция Flow Chart.
2. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g / N-Etch:
2.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g.
2.2. Материал Tetric N-Bond - 1 x 6 g.
2.3. Материал N-Etch - 1 x 2 g.
2.4. Аппликаторы - 50 шт.
2.5. Шкала расцветки Shade Guide.
2.6. Инструкция Flow Chart.
3. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g/ Self-Etch:
3.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g.
3.2. Материал Tetric N-Bond Self-Etch - 1 x 6 g.
3.3. Аппликаторы Vivadent - 50 шт.
3.4. Аппликаторы Etch - 10 шт.
3.4. Шкала расцветки Shade Guide.
3.5. Инструкция Flow Chart.
4. Набор Tetric N-Family Promo Pack в шприцах:
4.1. Материал Tetric N-Ceram A2 - 1 x 3.5 g.
4.2. Материал Tetric N-Flow A2 - 1 x 2 g.
4.3. Материал Tetric N-Bond - 1 x 1 g.
4.4. Канюли - 5 шт.
4.5. Аппликаторы - 50 шт.
4.6. Инструкция Flow Chart.
5. Набор Tetric N-Family Promo Pack в кавифилах:
5.1. Материал Tetric N-Ceram A2 - 5 x 0.25 g.
5.2. Материал Tetric N-Flow A2 - 5 x 0.25 g.
5.3. Материал Tetric N-Bond - 1x1 g.
5.4. Приспособление для выдавливания материала из кавифилов Cavifil Injector.
5.5. Инструкция Flow Chart.
6. Набор материала Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g.
7. Набор материала Tetric N-Flow (A1, A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g.
II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках:
1. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Refill в рефиллах - 1 x 6g.
2. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml .
3. Материал N-Etch Refill в рефиллах - 2 x 2 g.
4. Материал Tetric N-Bond Refill в рефиллах - 1 x 6g.
5. Материал Tetric N-Bond Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml.
6. Материал Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в шприцах по 3,5 g.
7. Материал Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в кавифилах по 0,25 g.
8. Материал Tetric N-Flow (A1,A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в шприцах по 3,5 g.
9. Материал Tetric N-Flow (A1,A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в кавифилах по 0,25 g.
III. Принадлежности:
1. Аппликаторы Vivadent Applicators - 50 шт.
2. Канюли Tetric N-Flow Cannulas - 20 шт.
3. Шкала расцветки Tetric N-Family Shade Guide.
4. Приспособление для выдавливания материала из кавифилов Cavifil Injector.
5. Инструкция Flow Chart.

Номер РУ

ФСЗ 2010/07118

Дата РУ

26.01.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

13723

Заявитель

ООО "Ивоклар Вивадент"

Фактический адрес заявителя

115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6

Юридический адрес заявителя

115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6

Изготовитель

"Ивоклар Вивадент АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein

Юридический адрес изготовителя

, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein

Код ОКП/ОКПД2

93 9170

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein. 2. Misawa Medical Industry Co., Ltd, 351, Asahi-machi, Kasama-shi, IBARAKI-KEN 309-1717, Japan. 3. Gebrüder Renggli AG, Schweizersbildstrasse 57, CH-8200 Schaffhausen, Switzerland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

281760

I. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в наборах: 1. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack / Tetric N-Bond SE:

Таблица пуста

281760

I. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в наборах: 2. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g / N-Etch:

Таблица пуста

281760

I. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в наборах: 3. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g/ Self-Etch:

Таблица пуста

281760

I. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в наборах: 4. Набор Tetric N-Family Promo Pack в шприцах:

Таблица пуста

281760

I. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в наборах: 5. Набор Tetric N-Family Promo Pack в кавифилах:

Таблица пуста

281760

I. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в наборах: 6. Набор материала Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g.

Таблица пуста

281760

I. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в наборах: 7. Набор материала Tetric N-Flow (A1, A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 1. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Refill в рефиллах - 1 x 6g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 2. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml .

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 3. Материал N-Etch Refill в рефиллах - 2 x 2 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 4. Материал Tetric N-Bond Refill в рефиллах - 1 x 6g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 5. Материал Tetric N-Bond Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 6. Материал Tetric N-Ceram (A1) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 6. Материал Tetric N-Ceram (A2) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 6. Материал Tetric N-Ceram (A3) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 6. Материал Tetric N-Ceram (A3.5 Dentin) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 6. Материал Tetric N-Ceram (A3.5) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 6. Материал Tetric N-Ceram (A4) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 6. Материал Tetric N-Ceram (B2 Dentin) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 6. Материал Tetric N-Ceram (B2) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 6. Материал Tetric N-Ceram (B3) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 6. Материал Tetric N-Ceram (Bleach I) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 6. Материал Tetric N-Ceram (Bleach L) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 6. Материал Tetric N-Ceram (Bleach M) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 6. Материал Tetric N-Ceram (C2) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 6. Материал Tetric N-Ceram (C3) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 6. Материал Tetric N-Ceram (D3) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 6. Материал Tetric N-Ceram (T) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 7. Материал Tetric N-Ceram (A1) в кавифилах по 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 7. Материал Tetric N-Ceram (A2) в кавифилах по 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 7. Материал Tetric N-Ceram (A3) в кавифилах по 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 7. Материал Tetric N-Ceram (A3.5 Dentin) в кавифилах по 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 7. Материал Tetric N-Ceram (A3.5) в кавифилах по 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 7. Материал Tetric N-Ceram (A4) в кавифилах по 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 7. Материал Tetric N-Ceram (B2 Dentin) в кавифилах по 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 7. Материал Tetric N-Ceram (B2) в кавифилах по 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 7. Материал Tetric N-Ceram (B3) в кавифилах по 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 7. Материал Tetric N-Ceram (Bleach I) в кавифилах по 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 7. Материал Tetric N-Ceram (Bleach L) в кавифилах по 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 7. Материал Tetric N-Ceram (Bleach M) в кавифилах по 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 7. Материал Tetric N-Ceram (C2) в кавифилах по 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 7. Материал Tetric N-Ceram (C3) в кавифилах по 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 7. Материал Tetric N-Ceram (D3) в кавифилах по 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 7. Материал Tetric N-Ceram (T) в кавифилах по 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 8. Материал Tetric N-Flow (A1) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 8. Материал Tetric N-Flow (A2) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 8. Материал Tetric N-Flow (A3) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 8. Материал Tetric N-Flow (A3.5 Dentin) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 8. Материал Tetric N-Flow (A3.5) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 8. Материал Tetric N-Flow (A4) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 8. Материал Tetric N-Flow (B2) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 8. Материал Tetric N-Flow (Bleach I) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 8. Материал Tetric N-Flow (Bleach L) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 8. Материал Tetric N-Flow (T) в шприцах по 3,5 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 9. Материал Tetric N-Flow (A1) в кавифилах по 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 9. Материал Tetric N-Flow (A2) в кавифилах по 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 9. Материал Tetric N-Flow (A3) в кавифилах по 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 9. Материал Tetric N-Flow (A3.5 Dentin) в кавифилах по 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 9. Материал Tetric N-Flow (A3.5) в кавифилах по 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 9. Материал Tetric N-Flow (A4) в кавифилах по 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 9. Материал Tetric N-Flow (B2) в кавифилах по 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 9. Материал Tetric N-Flow (Bleach I) в кавифилах по 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 9. Материал Tetric N-Flow (Bleach L) в кавифилах по 0,25 g.

Таблица пуста

228410

II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 9. Материал Tetric N-Flow (T) в кавифилах по 0,25 g.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материал стоматологический пломбировочный Tetric в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в наборах: 1. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack / Tetric N-Bond SE: 1.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g. 1.2. Материал Tetric N-Bond - 1 x 6 g. 1.3. Материал Total Etch - 1 x 2 g. 1.4. Аппликаторы - 50 шт. 1.5. Шкала расцветки Shade Guide. 1.6. Инструкция Flow Chart. 2. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g / N-Etch: 2.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g. 2.2. Материал Tetric N-Bond - 1 x 6 g. 2.3. Материал N-Etch - 1 x 2 g. 2.4. Аппликаторы - 50 шт. 2.5. Шкала расцветки Shade Guide. 2.6. Инструкция Flow Chart. 3. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g/ Self-Etch: 3.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g. 3.2. Материал Tetric N-Bond Self-Etch - 1 x 6 g. 3.3. Аппликаторы Vivadent - 50 шт. 3.4. Аппликаторы Etch - 10 шт. 3.4. Шкала расцветки Shade Guide. 3.5. Инструкция Flow Chart. 4. Набор Tetric N-Family Promo Pack в шприцах: 4.1. Материал Tetric N-Ceram A2 - 1 x 3.5 g. 4.2. Материал Tetric N-Flow A2 - 1 x 2 g. 4.3. Материал Tetric N-Bond - 1 x 1 g. 4.4. Канюли - 5 шт. 4.5. Аппликаторы - 50 шт. 4.6. Инструкция Flow Chart. 5. Набор Tetric N-Family Promo Pack в кавифилах: 5.1. Материал Tetric N-Ceram A2 - 5 x 0.25 g. 5.2. Материал Tetric N-Flow A2 - 5 x 0.25 g. 5.3. Материал Tetric N-Bond - 1x1 g. 5.4. Приспособление для выдавливания материала из кавифилов Cavifil Injector. 5.5. Инструкция Flow Chart. 6. Набор материала Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g. 7. Набор материала Tetric N-Flow (A1, A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g. II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 1. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Refill в рефиллах - 1 x 6g. 2. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml . 3. Материал N-Etch Refill в рефиллах - 2 x 2 g. 4. Материал Tetric N-Bond Refill в рефиллах - 1 x 6g. 5. Материал Tetric N-Bond Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml. 6. Материал Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в шприцах по 3,5 g. 7. Материал Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в кавифилах по 0,25 g. 8. Материал Tetric N-Flow (A1,A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в шприцах по 3,5 g. 9. Материал Tetric N-Flow (A1,A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в кавифилах по 0,25 g. III. Принадлежности: 1. Аппликаторы Vivadent Applicators - 50 шт. 2. Канюли Tetric N-Flow Cannulas - 20 шт. 3. Шкала расцветки Tetric N-Family Shade Guide. 4. Приспособление для выдавливания материала из кавифилов Cavifil Injector. 5. Инструкция Flow Chart.

ФСЗ 2010/07118

28.05.2010

93 9170

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)