ФСЗ 2010/07102
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07102
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии MODULARIS Variostar, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии MODULARIS Variostar, базовый блок:
- генератор ударной волны мобильный;
- головка ударно-волновая;
- держатель головки ударно-волновой шарнирный;
- пульт управления ручной дистанционный.
II. Принадлежности:
1. Ремень компрессионный для фиксации тела пациента.
2. Гель ультразвуковой.
3. Пакет программный отчета по литотрипсии.
4. Пакет программный для локализации по УЗ изображению.
5. Держатель и крепление для УЗ датчика.
6. Кабель удлинительный дистанционного пульта управления.
7. Держатель ЭКГ монитора.
8. Монитор ЭКГ.
9. Кабели для подключения электродов ЭКГ - не более 6 шт.
10. Интерфейс ЭКГ.
11. Комплект синхронизации по ЭКГ.
12. Устройство для позиционирования пациента, педиатрическое.
13. Комплект сопряжения литотриптера с С-дугой.
14. Инструкция по эксплуатации.
III. Организации-изготовители:
- Siemens AG, Medical Solutions, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany;
- Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany.
- генератор ударной волны мобильный;
- головка ударно-волновая;
- держатель головки ударно-волновой шарнирный;
- пульт управления ручной дистанционный.
II. Принадлежности:
1. Ремень компрессионный для фиксации тела пациента.
2. Гель ультразвуковой.
3. Пакет программный отчета по литотрипсии.
4. Пакет программный для локализации по УЗ изображению.
5. Держатель и крепление для УЗ датчика.
6. Кабель удлинительный дистанционного пульта управления.
7. Держатель ЭКГ монитора.
8. Монитор ЭКГ.
9. Кабели для подключения электродов ЭКГ - не более 6 шт.
10. Интерфейс ЭКГ.
11. Комплект синхронизации по ЭКГ.
12. Устройство для позиционирования пациента, педиатрическое.
13. Комплект сопряжения литотриптера с С-дугой.
14. Инструкция по эксплуатации.
III. Организации-изготовители:
- Siemens AG, Medical Solutions, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany;
- Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07102
Дата РУ
09.06.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41691
Изготовитель
Сименс АГ, Медикал Солюшенс
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens AG, Medical Solutions, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens AG, Medical Solutions, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии MODULARIS Variostar,
с принадлежностямибазовый блок:
- генератор ударной волны мобильный;
- головка ударно-волновая;
- держатель головки ударно-волновой шарнирный;
- пульт управления ручной дистанционный.
Принадлежности:
1. Ремень компрессионный для фиксации тела пациента.
2. Гель ультразвуковой.
3. Пакет программный отчета по литотрипсии.
4. Пакет программный для локализации по УЗ изображению.
5. Держатель и крепление для УЗ датчика.
6. Кабель удлинительный дистанционного пульта управления.
7. Держатель ЭКГ монитора.
8. Монитор ЭКГ.
9. Кабели для подключения электродов ЭКГ - не более 6 шт.
10. Интерфейс ЭКГ.
11. Комплект синхронизации по ЭКГ.
12. Устройство для позиционирования пациента, педиатрическое.
13. Комплект сопряжения литотриптера с С-дугой.
14. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2010/07102
05.09.2016
ООО "Сименс Здравоохранение"
94 4410
292100
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)