ФСЗ 2010/07102
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07102
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии MODULARIS Variostar,
с принадлежностямибазовый блок:
- генератор ударной волны мобильный;
- головка ударно-волновая;
- держатель головки ударно-волновой шарнирный;
- пульт управления ручной дистанционный.
Принадлежности:
1. Ремень компрессионный для фиксации тела пациента.
2. Гель ультразвуковой.
3. Пакет программный отчета по литотрипсии.
4. Пакет программный для локализации по УЗ изображению.
5. Держатель и крепление для УЗ датчика.
6. Кабель удлинительный дистанционного пульта управления.
7. Держатель ЭКГ монитора.
8. Монитор ЭКГ.
9. Кабели для подключения электродов ЭКГ - не более 6 шт.
10. Интерфейс ЭКГ.
11. Комплект синхронизации по ЭКГ.
12. Устройство для позиционирования пациента, педиатрическое.
13. Комплект сопряжения литотриптера с С-дугой.
14. Инструкция по эксплуатации.
с принадлежностямибазовый блок:
- генератор ударной волны мобильный;
- головка ударно-волновая;
- держатель головки ударно-волновой шарнирный;
- пульт управления ручной дистанционный.
Принадлежности:
1. Ремень компрессионный для фиксации тела пациента.
2. Гель ультразвуковой.
3. Пакет программный отчета по литотрипсии.
4. Пакет программный для локализации по УЗ изображению.
5. Держатель и крепление для УЗ датчика.
6. Кабель удлинительный дистанционного пульта управления.
7. Держатель ЭКГ монитора.
8. Монитор ЭКГ.
9. Кабели для подключения электродов ЭКГ - не более 6 шт.
10. Интерфейс ЭКГ.
11. Комплект синхронизации по ЭКГ.
12. Устройство для позиционирования пациента, педиатрическое.
13. Комплект сопряжения литотриптера с С-дугой.
14. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07102
Дата РУ
05.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17533
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскэа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Siemens Healthcare GmbH , Henkestrasse 127, 91052 Erlangen
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare GmbH , Henkestrasse 127, 91052 Erlangen
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
2б
Вид
292100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Siemens Healthcare GmbH, Components and Vacuum Technology (CV), Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany.
2. Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, München, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292100
Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии MODULARIS Variostar, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии MODULARIS Variostar, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии MODULARIS Variostar, базовый блок:
- генератор ударной волны мобильный;
- головка ударно-волновая;
- держатель головки ударно-волновой шарнирный;
- пульт управления ручной дистанционный.
II. Принадлежности:
1. Ремень компрессионный для фиксации тела пациента.
2. Гель ультразвуковой.
3. Пакет программный отчета по литотрипсии.
4. Пакет программный для локализации по УЗ изображению.
5. Держатель и крепление для УЗ датчика.
6. Кабель удлинительный дистанционного пульта управления.
7. Держатель ЭКГ монитора.
8. Монитор ЭКГ.
9. Кабели для подключения электродов ЭКГ - не более 6 шт.
10. Интерфейс ЭКГ.
11. Комплект синхронизации по ЭКГ.
12. Устройство для позиционирования пациента, педиатрическое.
13. Комплект сопряжения литотриптера с С-дугой.
14. Инструкция по эксплуатации.
III. Организации-изготовители:
- Siemens AG, Medical Solutions, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany;
- Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany.
ФСЗ 2010/07102
09.06.2010
94 4410
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)