ФСЗ 2010/07061
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07061
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковкахРеагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках1. Dade Cluster набор реагентов для исследования агрегации тромбоцитов (Dade Cluster Plate Aggregation Reagents). 2. Набор для хромогенного исследования Фактора VIII (Factor VIII Сhromogenic Аssay). 3. Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения антигена фактора фон Виллебранда (vWF Ag). 4. Тестовый набор ProC Ac R (ProC Ac R). 5. ВС Подтверждающий набор (BC Validation Kit). 6. Набор для определения общей функции комплемента (Complement Reagents).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07061
Дата РУ
31.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90616
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ), Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041, Marburg, Germany.
2. Diagnostica Stago S.A.S., 9 Rue Des Freres Chausson, 92600 Asnieres sur seine, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154130
Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках: 1. Dade Cluster набор реагентов для исследования агрегации тромбоцитов (Dade Cluster Plate Aggregation Reagents).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297240
Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках: 2. Набор для хромогенного исследования Фактора VIII (Factor VIII Сhromogenic Аssay).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302800
Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках: 3. Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения антигена фактора фон Виллебранда (vWF Ag).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301360
Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках: 4. Тестовый набор ProC Ac R (ProC Ac R).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136990
Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках: 5. ВС Подтверждающий набор (BC Validation Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210780
Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках: 6. Набор для определения общей функции комплемента (Complement Reagents).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках1. Dade Cluster набор реагентов для исследования агрегации тромбоцитов (Dade Cluster Plate Aggregation Reagents).
2. Набор для хромогенного исследования Фактора VIII (Factor VIII Сhromogenic Аssay).
3. Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения антигена фактора фон Виллебранда (vWF Ag).
4. Тестовый набор ProC Ac R (ProC Ac R).
5. ВС Подтверждающий набор (BC Validation Kit).
6. Набор для определения общей функции комплемента (Complement Reagents).
Место производства:
1. Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041, Marburg, Germany.
2. 9 Rue Des Freres Chausson, 92602 Asnieres, France.
ФСЗ 2010/07061
07.05.2014
ООО "Сименс Здравоохранение"
93 9816
—
Реагенты in-vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)Реагенты in-vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках:
1. Dade Cluster набор реагентов для исследования агрегации тромбоцитов (Dade Cluster Plate Aggregation Reagents).
2. Набор для хромогенного исследования Фактора VIII (Factor VIII Сhromogenic Аssay).
3. Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения антигена фактора фон Виллебранда (vWF Ag).
4. Тестовый набор ProC Ac R (ProC Ac R).
5. ВС Подтверждающий набор (BC Validation Kit).
6. Набор для определения общей функции комплемента (Complement Reagents).
ФСЗ 2010/07061
28.05.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)