ФСЗ 2010/07061
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07061
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in-vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)Реагенты in-vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках:
1. Dade Cluster набор реагентов для исследования агрегации тромбоцитов (Dade Cluster Plate Aggregation Reagents).
2. Набор для хромогенного исследования Фактора VIII (Factor VIII Сhromogenic Аssay).
3. Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения антигена фактора фон Виллебранда (vWF Ag).
4. Тестовый набор ProC Ac R (ProC Ac R).
5. ВС Подтверждающий набор (BC Validation Kit).
6. Набор для определения общей функции комплемента (Complement Reagents).
1. Dade Cluster набор реагентов для исследования агрегации тромбоцитов (Dade Cluster Plate Aggregation Reagents).
2. Набор для хромогенного исследования Фактора VIII (Factor VIII Сhromogenic Аssay).
3. Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения антигена фактора фон Виллебранда (vWF Ag).
4. Тестовый набор ProC Ac R (ProC Ac R).
5. ВС Подтверждающий набор (BC Validation Kit).
6. Набор для определения общей функции комплемента (Complement Reagents).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07061
Дата РУ
28.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41899
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154130
1. Dade Cluster набор реагентов для исследования агрегации тромбоцитов (Dade Cluster Plate Aggregation Reagents).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297240
2. Набор для хромогенного исследования Фактора VIII (Factor VIII Сhromogenic Аssay).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302800
3. Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения антигена фактора фон Виллебранда (vWF Ag).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301360
4. Тестовый набор ProC Ac R (ProC Ac R).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211050
5. ВС Подтверждающий набор (BC Validation Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198820
6. Набор для определения общей функции комплемента (Complement Reagents).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках1. Dade Cluster набор реагентов для исследования агрегации тромбоцитов (Dade Cluster Plate Aggregation Reagents).
2. Набор для хромогенного исследования Фактора VIII (Factor VIII Сhromogenic Аssay).
3. Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения антигена фактора фон Виллебранда (vWF Ag).
4. Тестовый набор ProC Ac R (ProC Ac R).
5. ВС Подтверждающий набор (BC Validation Kit).
6. Набор для определения общей функции комплемента (Complement Reagents).
Место производства:
1. Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041, Marburg, Germany.
2. 9 Rue Des Freres Chausson, 92602 Asnieres, France.
ФСЗ 2010/07061
07.05.2014
ООО "Сименс Здравоохранение"
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)