ФСЗ 2010/07050
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07050
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кардиовертер - дефибриллятор имплантируемый Paradym с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Кардиовертер - дефибриллятор имплантируемый, варианты исполнения:
1. Paradym SonR.
2. Paradym CRT.
3. Paradym DR.
4. Paradym VR.
II. Принадлежности:
1. Электроды для имплантируемых электрокардиостимуляторов и кардиовертеров-дефибрилляторов:
1.1. ISOLINE 2CR-5, ISOLINE 2CR-6, ISOLINE 2CR-7, ISOLINE 2CT-6, ISOLINE 2CT-7.
1.2. STELID II BTF 25 D, STELID II BTF 26 D, STELID II BJF 24 D, STELID II BJF 25 D, STELID II UTF 25 D, STELID II UTF 26 D.
1.3. STELIX II BRF 24 D, STELIX II BRF 25 D, STELIX II BRF 26 D, STELIX II URF 25 D, STELIX II URF 26 D.
1.4. SITUS UC 28 D, SITUS UL 28 D, SITUS UW 28 D, SITUS BW 28 D, SITUS OTW.
1.5. X Fine TX 26 D, X Fine TX 25 D, X Fine JX 25 D, X Fine JX 24 D, X Fine RX 46 D, X Fine RX 45 D, X Fine RX 44 D.
2. Доставочная система Situs, варианты исполнеия:
2.1. LDS-2.
2.2. LDS-2 Shape 90.
2.3. LDS-2 Shape MPA.
2.4. LDS-2 Shape CS.
2.5. LDS-2 Shape AL3.
3. Баллонный катетер.
III. Заводы-производители:
"СОРИН БИОМЕДИКА ЦРМ СРЛ", Италия,
SORIN BIOMEDICA CRM SRL, Via Crescentino s.n., 13040 SALUGGIA (VC) ITA.
1. Paradym SonR.
2. Paradym CRT.
3. Paradym DR.
4. Paradym VR.
II. Принадлежности:
1. Электроды для имплантируемых электрокардиостимуляторов и кардиовертеров-дефибрилляторов:
1.1. ISOLINE 2CR-5, ISOLINE 2CR-6, ISOLINE 2CR-7, ISOLINE 2CT-6, ISOLINE 2CT-7.
1.2. STELID II BTF 25 D, STELID II BTF 26 D, STELID II BJF 24 D, STELID II BJF 25 D, STELID II UTF 25 D, STELID II UTF 26 D.
1.3. STELIX II BRF 24 D, STELIX II BRF 25 D, STELIX II BRF 26 D, STELIX II URF 25 D, STELIX II URF 26 D.
1.4. SITUS UC 28 D, SITUS UL 28 D, SITUS UW 28 D, SITUS BW 28 D, SITUS OTW.
1.5. X Fine TX 26 D, X Fine TX 25 D, X Fine JX 25 D, X Fine JX 24 D, X Fine RX 46 D, X Fine RX 45 D, X Fine RX 44 D.
2. Доставочная система Situs, варианты исполнеия:
2.1. LDS-2.
2.2. LDS-2 Shape 90.
2.3. LDS-2 Shape MPA.
2.4. LDS-2 Shape CS.
2.5. LDS-2 Shape AL3.
3. Баллонный катетер.
III. Заводы-производители:
"СОРИН БИОМЕДИКА ЦРМ СРЛ", Италия,
SORIN BIOMEDICA CRM SRL, Via Crescentino s.n., 13040 SALUGGIA (VC) ITA.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07050
Дата РУ
28.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41883
Изготовитель
"ЕЛА Медикал С.А.С.", Франция, ELA Medical S.A.S.
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , 98, rue Maurice Arnoux - 92120 Montrouge, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, 98, rue Maurice Arnoux - 92120 Montrouge, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
1. Paradym SonR.
2. Paradym CRT.
3. Paradym DR.
4. Paradym VR.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кардиовертер - дефибриллятор имплантируемый Paradym с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Paradym SonR (вид 233940).
2. Paradym CRT (вид 233940).
3. Paradym DR (вид 139060).
4. Paradym VR (вид 210150).
Принадлежности:
1. Электроды для имплантируемых электрокардиостимуляторов и кардиовертеров-дефибрилляторов:
1.1. ISOLINE 2CR-5, ISOLINE 2CR-6, ISOLINE 2CR-7, ISOLINE 2CT-6, ISOLINE 2CT-7.
1.2. STELID II BTF 25 D, STELID II BTF 26 D, STELID II BJF 24 D, STELID II BJF 25 D, STELID II UTF 25 D, STELID II UTF 26 D.
1.3. STELIX II BRF 24 D, STELIX II BRF 25 D, STELIX II BRF 26 D, STELIX II URF 25 D, STELIX II URF 26 D.
1.4. SITUS UC 28 D, SITUS UL 28 D, SITUS UW 28 D, SITUS BW 28 D, SITUS OTW.
1.5. X Fine TX 26 D, X Fine TX 25 D, X Fine JX 25 D, X Fine JX 24 D, X Fine RX 46 D, X Fine RX 45 D, X Fine RX 44 D.
2. Доставочная система Situs, варианты исполнеия:
2.1. LDS-2.
2.2. LDS-2 Shape 90.
2.3. LDS-2 Shape MPA.
2.4. LDS-2 Shape CS.
2.5. LDS-2 Shape AL3.
3. Баллонный катетер.
ФСЗ 2010/07050
25.01.2016
ООО "ИНТЕРКАРДИО"
94 4480
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)